Мониторинг законодательства 30.10.2025 – 05.11.2025

Нормативные правовые акты:

1. Регулятор усилил контроль в области использования возбудителей инфекций.
   Правительство РФ уточнило порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний людей и животных, а также ГМО III–IV степеней потенциальной опасности, работающих в закрытых системах.

   Главное новшество – лицензиаты больше не вправе отказаться от обязательного профилактического визита. Ранее можно было уведомить лицензирующий орган минимум за 3 рабочих дня и отменить визит, теперь эта норма исключена.

   Профилактический визит будет проходить по инициативе как лицензиата, так и контролирующего органа в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности. Он может проводиться дистанционно через видеоконференцсвязь или мобильное приложение «Инспектор».

   Кроме того, внеплановые мероприятия (выездные, документарные или инспекционные визиты) можно проводить, если:

   • объект контроля попадает под утвержденные индикаторы риска нарушения обязательных требований;
   • предприниматель начал деятельность без уведомления, не предоставил сведения для регистрации в системе маркировки, либо ведет деятельность без лицензии;
   • контролируемое лицо уклоняется от обязательного профилактического визита.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 23.10.2025 № 1647 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46».

2. Правительство расширило перечень участников централизованных закупок на 2027 год.
   Правительство РФ утвердило перечень второй группы федеральных органов, которые в 2027 году перейдут на централизованную систему закупок.

   В него включено 10 министерств и ведомств, среди них Минздрав. Новый подход позволит сократить административную нагрузку при проведении тендеров и снизить стоимость закупаемых товаров и услуг за счет укрупнения объема закупок.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2025 года № 1680 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

3. Появились новые формы документов для оборота иммунобиологических препаратов.
   Росздравнадзор переутвердил форму заключения, подтверждающего, что серия или партия иммунобиологического лекарственного препарата соответствует требованиям, установленным при государственной регистрации.

   Кроме того, приказом вводятся:

   • форма выписки из реестра разрешений Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот в России серий или партий иммунобиологических препаратов, произведённых в РФ или импортируемых;
   • форма уведомления заявителя о решении Росздравнадзора об отказе в выдаче такого разрешения.

   Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.09.2025 № 5242 «Об утверждении формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, формы выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата».

4. Утвержден перечень специальностей и направлений подготовки в вузах для назначения стипендии Президента РФ.
   На стипендию Президента РФ могут претендовать студенты направления «Здравоохранение и медицинские науки», в которые входят такие специальности, как:
   • 05.01 Медицинская биохимия
   • 05.02 Медицинская биофизика
   • 05.03 Медицинская кибернетика
   • 05.01 Лечебное дело
   • 05.02 Педиатрия
   • 05.01 Медико-профилактическое дело
   • 05.01 Фармация

   Напомним, что претендентами для получения такой стипендии могут стать студенты, отличившиеся особыми успехами в учебе и науке.

   Например, победители конкурсов, соревнований, олимпиад или других мероприятий из перечня, который утвержден постановлением Правительства от 23.05.2020 № 744.

   Учиться на «хорошо» и «отлично» как, например, для государственной академической стипендии, недостаточно.

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 октября 2025 г. № 3060-р.

5. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:

• Брюшной тиф (инфекция, вызванная Salmonella Typhi) у взрослых;
• Острый гепатит В (ОГВ) у детей;
• Анемии при злокачественных новообразованиях;
• Ректоцеле;
• Неонатальный холестаз.