Мониторинг законодательства 29.12.2025 – 16.01.2026

Нормативные правовые акты:

1. 1. Специальный режим закупок у единственного поставщика сохранили еще на год.
      Действие постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. № 339 продлено. Помимо оснований, перечисленных в части 1 статьи 93 Закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», заказчики получают право заключать договор с единственным поставщиком, если на то есть решение федеральных, региональных органов власти или муниципалитетов.

      Такие контракты должны быть заключены не позднее 31 декабря 2026 года, ранее срок ограничивался концом 2025 года.

      Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2025 № 2221 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

   2. Дедлайн запуска механизма «второй лишний» для СЗЛС перенесен.
      Правило «второй лишний» для лекарств из перечня СЗЛС начнет действовать с 30 июня 2026 года вместо 1 января.

      В рамках госзакупок по ФЗ № 44 лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным при наличии хотя бы одной заявки на поставку препарата, подтвердившего локализацию по полному циклу.

      Напомним, что механизм «второй лишний» предполагает игнорирование заявок от иностранных производителей, если есть предложение от отечественного производителя или резидента ЕАЭС. Такой механизм применяется для лекарств из перечней ЖНВЛП и СЗЛС.

      Также переносится внедрение балльной системы оценки уровня локализации производства фармпродукции и большой группы медизделий: вместо 1 января она начнет применяться с 1 июля текущего года.

      До 1 июля 2026 года также продлено право подтверждать происхождение ряда медицинских товаров из стран ЕАЭС с помощью сертификатов национальных органов. С 1 июля подтверждение будет осуществляться уже через балльную систему. Подробнее об этом писали в прошлом мониторинге.

      Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2025 № 2225 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

   3. Продлен особый порядок продажи зарубежных лекарств до конца 2027 года.
      До 31 декабря 2027 (ранее до 31 декабря 2025) года продлено право реализовывать зарегистрированные лекарства в иностранной упаковке в случаях дефектуры лекарственных препаратов. При этом этикетка должна быть на русском языке.

      Упрощенный порядок распространяется только на препараты, которые полностью соответствуют досье, зарегистрированному в России.

      Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2025 г. № 2219 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593».

   4. Для производителей лекарств сохранили УСН.
      Утвержден список видов деятельности, по которым регионы вправе устанавливать пониженные налоговые ставки при использовании упрощенной системы налогообложения. Как и годом ранее, в перечень вошли организации, выпускающие лекарственные средства и медицинские материалы, а также организации, работающие в сфере здравоохранения.

      Документ закрепляет право субъектов РФ снижать ставки по УСН в рамках, установленных статьей 346 Налогового кодекса. Для налогоплательщиков с «доходами» ставка может быть установлена в диапазоне от 1% до 6%, а при выборе «доходы за вычетом расходов» – от 5% до 15%.

      Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.12.2025 № 4176-р.

   5. У медпомощи по водолазной медицине появился порядок.
      Порядок оказания медпомощи по водолазной медицине принят впервые: с 2019 года предпринимались попытки его утвердить и даже готовились проекты (один из них – в 2022 году), однако приказ подписали на излете 2025 года.

      В документе прописаны конкретные заболевания с кодами МКБ-10, по которым оказывается медпомощь этого профиля: например, баротравма, другие эффекты воздействия атмосферного давления или давления воды, кессонная болезнь и другие.

      Порядок разделяет виды и этапы медпомощи:

      • первичная медико-санитарная помощь (ПМСП);
      • специализированная медицинская помощь.

      ПМСП в медорганизации по водолазной медицине включает этапы:

      • первичная доврачебная МСП и (или) первичная специализированная МСП (в амбулаторных условиях или дневном стационаре);
      • специализированная медицинская помощь (в стационаре/дневном стационаре).

      Нужен ли пациенту второй этап, решает врач по водолазной медицине, а если его нет, то судовой врач.  

      ПМСП оказывает фельдшер и (или) врач по водолазной медицине, а специализированную медпомощь − врач по водолазной медицине совместно с другими специалистами.

      Порядок предусматривает следующие профильные подразделения: кабинеты водолазной медицины, отделения водолазной медицины и баротерапии, центры водолазной медицины и баротерапии, врачебные (фельдшерские) здравпункты по водолазной медицине.

      Для упомянутых подразделений предусмотрены штатные нормативы. Например, на отделение приходится 1 ставка врача на 15 коек, 4,75 ставки палатных медсестер, 1 старшая медсестра, 1 младшая медсестра по уходу за больными на 30 коек, 1 медсестра процедурной и 2 санитарки.

      В составе Порядка также утверждены стандарты оснащения. В них включены камеры гипербарические, системы ультразвуковой визуализации, электрокардиографы и другое оборудование.       

      Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2025 № 683н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “водолазная медицина”».

   6. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
      • Розовый лишай Жибера;
      • Вирусные менингиты у детей;
      • Воспалительные заболевания челюстей. Одонтогенный остеомиелит челюсти;
      • Эозинофильный эзофагит;
      • Приобретенные деформации стопы;
      • Комбинированные врожденные и приобретенные дефекты и деформации челюстно-лицевой локализации;
      • Пиодермия гангренозная;
      • Геморрагический инсульт;
      • Токсические и метаболические поражения нервной системы;
      • Саркоидоз;
      • Кератит;
      • Черепно-мозговая травма у детей;
      • Приобретенный кератоз (кератодермия) ладонно-подошвенный;
      • Кариес зубов у детей;
      • Острые заболевания и травмы органов мошонки и полового члена у детей;
      • Закрытые повреждения мягких тканей конечностей
   7. Опубликован новый стандарт медпомощи:
      Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.11.2025 № 686н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при аногенитальных (венерических) бородавках (диагностика и лечение)».

   8. Утверждена типовая программа профпереподготовки для акушеров-гинекологов.

      Обучение рассчитано на 684 академических часа.

      Программа включает 5 обширных модулей:

      • Модуль «Акушерство» охватывает теоретические основы акушерства: организацию помощи по профилю «акушерство и гинекология», анатомию и физиологию репродуктивной системы, ведение беременности и родов, осложнения беременности и родов, патологию плода и новорождённого, оперативное акушерство, послеродовый период и вопросы медицинской реабилитации и др.
      • Практика по акушерству включает оказания медпомощи во время беременности и в послеродовом периоде в амбулаторных условиях, в дневном стационаре и стационаре.
      • В рамках модуля «Гинекология» изучают физиологию и патологию репродуктивной системы, методы обследования, гинекологию детского и подросткового возраста, воспалительные и опухолевые заболевания, эндокринные нарушения, онкогинекологию, вопросы контрацепции, бесплодия, оперативного лечения и реабилитации и др.
      • Практика по гинекологии включает оказание медпомощи гинекологическим пациентам в амбулаторных условиях в дневном стационаре и стационаре.
      • Также предусмотрен модуль «Оказание медпомощи в экстренной форме.

      Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.10.2025 № 624н «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности “Акушерство и гинекология”».

   9. Минобрнауки утвердило список медвузов с госфинансированием подготовительных отделений.
      Сформирован список вузов, где в 2026–2027 учебном году обучение на подготовительных отделениях будет финансироваться из средств федерального бюджета. В перечень вошли шесть медицинских университетов:
      • Ижевская государственная медицинская академия;
      • Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова
      • Кировский ГМУ;
      • Северный ГМУ;
      • Тюменский ГМУ;
      • Ярославский ГМУ.

      Приказ Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 15.12.2025 № 1009 «Об утверждении перечня федеральных государственных образовательных организаций высшего образования, на подготовительных отделениях которых осуществляется обучение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, на 2026/27 учебный год».

Проекты нормативных правовых актов:

1. 1. Минздрав разработал типовую программу профпереподготовки по операционному делу.
      Обучение рассчитано на 504 академических часа.

      Программа включает 5 модулей:

      • Общие вопросы профессиональной деятельности операционной медицинской сестры (операционного медицинского брата);
      • Организация и проведение мероприятий по созданию безопасной среды для пациентов и персонала;
      • Организация и проведение оперативных вмешательств в составе хирургической бригады;
      • Оказание медицинской помощи в экстренной форме;
      • Практика, включающая профессиональную деятельность операционной медсестры (операционного медбрата) в условиях дневного стационара и в стационаре.

      Модуль 5 проводится в группе обучающихся численностью не более 5 человек лицами:

      • со средним медицинским образованием, имеющими аккредитацию по специальности «Операционное дело» и стаж не менее 3 лет;
      • с высшим медицинским образованием, а также ДПО по профилю Программы и аккредитацией по одной из специальностей: «Хирургия», «Нейрохирургия», «Пластическая хирургия», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Торакальная хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия», и стажем не менее 3 лет.

      Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Операционное дело».