Мониторинг законодательства 23.10.2025 – 29.10.2025

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Клещевой вирусный энцефалит у взрослых;
   • Простой герпес (ПГ) у взрослых;
   • ВИЧ-инфекция у беременных.
2. Минздрав публикует новые стандарты медпомощи:
   • Приказ Минздрава России от 17.09.2025 № 570н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при возрастной макулярной дегенерации (диагностика и лечение)»;
   • Приказ Минздрава России от 17.09.2025 № 572н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при глаукоме первичной открытоугольной (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • Приказ Минздрава России от 17.09.2025 № 574н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сквозном макулярном разрыве, витреомакулярном тракционном синдроме (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

3. Утвержден новый порядок оказания медпомощи детям по офтальмологии.
   Ранее помощь детям с заболеваниями глаз могла оказываться только в амбулаторных условиях, дневных стационарах и круглосуточных стационарах, а теперь этот перечень расширен.

   Минздрав разрешил оказывать помощь вне медорганизации, например, на месте вызова бригады скорой помощи, в автомобиле при медицинской эвакуации (п.3).

   Регулятор ввел классификацию медучреждений, работающих с упомянутой категорией пациентов: новый порядок делит их на три группы.

   Группа 1 – учреждения, работающие в сфере первичной медико-санитарной помощи. В структуре таких организаций должен быть детский офтальмологический кабинет.

   Группа 2 – клиники, оказывающие специализированную, но не высокотехнологичную помощь. В их структуре:

   • детское офтальмологическое отделение;
   • отделение анестезиологии-реанимации или реанимационный блок;
   • функциональную диагностику (кабинет или отделение);
   • рентген-кабинет или рентген-отделение;
   • КДЛ 1-го или 2-го уровня;
   • возможность телемедицинских консультаций.

   Группа 3А – учреждения, оказывающие специализированную помощь, включая высокотехнологичную. Группа 3Б – учреждения, подведомственные федеральным органам исполнительной власти.

   Если нет возможности транспортировать ребенка сразу в специализированное детское отделение (при развитии жизнеугрожающего состояния), разрешено доставлять его в ближайшую клинику, где есть:

   • круглосуточный приемный покой;
   • палата или блок реанимации и интенсивной терапии;
   • рентгенологическое отделение с стационарным рентген-аппаратом, КТ (не стоматологическим) или МРТ;
   • клинико-диагностическая лаборатория.

   Когда такое состояние купировано, ребенка должны перевести в медорганизацию со специализированным отделением.

   Если в больнице нет детского офтальмологического отделения, то допускается оказывать ребенку помощь в стационарных условиях во взрослом отделении офтальмологии.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.10.2025 № 614н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «офтальмология».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Каждый сам решает, где лечиться: законопроект отменит ограничения при автоматическом прикреплении.
   Авторы законопроекта предложили закрепить право граждан на выбор медорганизации чаще одного раза в год в случае, если их автоматически прикрепили к другим филиалам или поликлиникам в связи с изменением структуры медорганизаций, где они получают первичную медико-санитарную помощь.

   Напомним, что сейчас можно прикрепляться к другой поликлинике чаще одного раза в год только при смене места пребывания или места жительства.

   Инициатива объясняется на примере коллизии, случившейся в Москве: в марте 2025 года прошла модернизация поликлиник, и граждан автоматически переприкрепили к новым поликлиникам в связи с вхождением в них филиалов других поликлиник.

   А при обращении в поликлинику с заявлением о смене медорганизации пациенты получают отказ на основании данных о смене поликлиники в текущем году, хотя фактически они не реализовывали право на выбор медицинской организации по своему желанию.

   Законопроект № 1049990-8 «О внесении изменения в статью 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Подготовлены новые поправки к проекту о наставничестве.
   Для студентов, обучающихся по целевому направлению, предложили более гибкие сроки обязательной отработки – до трех лет (вместо обязательных трех) в зависимости от выбранной специальности. Конкретные направления и сроки наставничества будет устанавливать Минздрав для каждого региона.

   Другое новшество: если наставничества не было или оно продолжалось менее установленного срока, то по окончании срока действия первичной аккредитации потребуется снова пройти первичную или первичную специализированную аккредитацию с особенностями, которые будут указаны в положении об аккредитации. А наставничество в таком случае должно продолжаться до достижения установленного суммарного срока.

   Законопроект № 1006061-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (в части решения вопроса кадрового дефицита в системе российского здравоохранения).

3. Санкции не помеха: упрощенную регистрацию препаратов продлят до 2036 года.
   До 1 января 2036 года предложено продлить действие документов:
   • Постановление № 430 от 03.04.2020 – об особенностях обращения медизделий, включая их госрегистрацию.
   • Постановление № 441 от 03.04.2020 – об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС и для оказания медпомощи лицам, пострадавшим в результате ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.
   • Постановление № 552 от 01.04.2022 – об особенностях обращения, включая особенности госрегистрации, медизделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций. Например, если срок регистрационных удостоверений истекает 1 января 2028 г., то они будут действительными до 1 января 2036 г.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

4. Особенности обращения дефектурных препаратов планируют вновь продлить.
   До 31 декабря 2027 (ранее до 31 декабря 2025) года продлено право ввозить в Россию зарегистрированные лекарственные препараты в иностранной упаковке без получения отдельного разрешения, а также реализовывать их на территории страны в ситуациях дефицита,

   Такой упрощенный порядок распространяется только на препараты, которые полностью соответствуют досье, зарегистрированному в России.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593».

5. Разработаны правила участия медорганизаций бесплатном лекобеспечении детей из многодетных семей.
   Из проекта следует, что участвовать в программе смогут только те медорганизации, которые:
   • работают на территории субъекта РФ, за счет бюджета которого обеспечиваются льготы;
   • имеют действующую лицензию по профилю «педиатрия» и обслуживают детей до 6 лет из многодетных семей.

   Речь идет о медорганизациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и другим федеральным государственным органам.

   Проект также устанавливает порядок подачи заявок на обеспечение бесплатными лекарствами. Медорганизации будут направлять расчеты потребности в региональный минздрав, а он в течение 15 рабочих дней должен проверить документы и утвердить объем поставок.

   Кроме того, медучреждения смогут формировать дополнительные заявки при нехватке препаратов.

   Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил участия медицинских организаций, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти и других федеральных государственных органов, в предоставлении меры социальной поддержки многодетных семей по бесплатному обеспечению детей в возрасте до 6 лет лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты».

6. Под балльную систему могут попасть еще ряд медизделий.
   Минпромторг предложил расширить действие балльной системы, с помощью которой определяется страна происхождения продукции, на дополнительные категории медицинских изделий. В списке:
   • стоматологические изделия и инструменты (имплантаты, пломбировочные материалы и др.);
   • расходные материалы (перчатки, салфетки, перевязочные средства, катетеры, шприцы, иглы, пробирки);
   • средства реабилитации;
   • офтальмологическая продукция;
   • лабораторные реагенты и наборы для in vitro-диагностики и др.

   Для каждой группы изделий будут установлены перечни технологических операций, выполнение которых приносит определенное число баллов локализации.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719».

7. Минздрав разработал новые стандарты медпомощи:
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при болезни Гоше (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при негонококковом (неспецифическом) уретрите у мужчин (диагностика и лечение)».

8. Разработан новый порядок оказания медпомощи по акушерству и гинекологии.

   Основные новеллы:

   • Вводится обязательное проведение неинвазивного пренатального тестирования для выявления хромосомных аномалий у плода по крови матери.
   • Беременным гарантируется минимум два посещения психолога.
   • Акушер-гинеколог обязан поставить беременную на учет не позднее 14 дней после первичного обращения при сроке от 4 до 7 недель, а также не позднее 7 дней при сроке, превышающем 7 недель. В действующем порядке таких требований нет.
   • Предложено увеличить число приемов стоматолога при физиологическом течении беременности – в новом порядке их два (на сегодня – один).
   • Появилось понятие «критические акушерские состояния» и детализирован перечень состояний, при возникновении которых необходимо обеспечить мониторинг состояния пациентки со стороны профильного НМИЦ.

   Предлагаются и другие изменения.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».