31 июля 2026

Мониторинг законодательства 27.07.2026 – 31.07.2026

Опубликованные нормативно-правовые акты

1. Здоровье спортсменов уходит «в цифру»: с 1 марта 2027 года заработает единая ФГИС медико-биологического обеспечения.

ГИС внедряется для повышения эффективности медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд России, субъектов РФ и федеральной территории «Сириус», включая спортсменов адаптивного спорта. Система обеспечит информационное взаимодействие между поставщиками данных и пользователями, а также автоматизирует сбор и обработку сведений о состоянии здоровья спортсменов в период их нахождения в списках кандидатов в сборные.

ФГИС будет содержать: ФИО, СНИЛС и все случаи их изменения, дату рождения, пол, адрес места жительства (пребывания), паспортные данные, вид спорта, разряд/звание и принадлежность к сборной, состояние здоровья и результаты медико-биологического обеспечения, реквизиты полиса ОМС/ДМС, а также иные сведения, определяемые Правительством РФ.

Уполномоченным органом и оператором станет ФМБА. Агентство сможет передать функции оператора подведомственным медорганизациям.

Порядок формирования и ведения ФГИС (состав сведений, сроки и форму их представления, особенности по несовершеннолетним, сроки хранения), порядок доступа и взаимодействия с иными системами здравоохранения, а также права и обязанности участников установит Правительство РФ.

Поставщики и пользователи:

Минспорт и подведомственные организации;
ФМБА;
региональные органы в сферах спорта и здравоохранения;
органы власти «Сириуса»;
медорганизации, участвующие в обеспечении спортсменов;
общероссийские и региональные спортивные федерации;
центры спортивной подготовки;
сами спортсмены.

Сведения о спортсменах отнесены к информации ограниченного доступа и подлежат защите организационными и техническими мерами. Поставщики обязаны обеспечивать полноту, достоверность, актуальность и своевременность представляемых данных.

Федеральный закон от 26.07.2026 № 273-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О физической культуре и спорте в Российской Федерации».

2. Принят закон об искусственном интеллекте: суверенные модели, маркировка и обучение на чужом контенте.

Принят Федеральный закон от 26.07.2026 № 243-ФЗ «О поддержке развития технологий искусственного интеллекта в РФ». Он регулирует разработку, внедрение и применение больших фундаментальных моделей ИИ (программы с не менее чем 1 млрд параметров, решающие интеллектуальные задачи на уровне человека или выше).

В основе регулирования — риск-ориентированный подход, уважение прав человека, учет традиционных российских духовно-нравственных ценностей и безопасность.

Вводятся два статуса моделей:

суверенная модель: разработчик — российское юрлицо, полная воспроизводимость цикла разработки и обучения, обработка запросов и хранение данных в ЦОД на территории РФ, подтверждение соответствия закону;
национальная модель: близкие требования, но с использованием компонентов на условиях открытой лицензии. Порядок учета и присвоения статусов установит Правительство.

Ключевые новеллы (с 1 марта 2027 г.):

Правительство сможет устанавливать случаи применения исключительно суверенных и (или) национальных моделей (в финансовой сфере — по согласованию с ЦБ). До 1 сентября 2032 г. эти ограничения не распространяются на системы, где модели созданы/эксплуатируются на 01.03.2027, при обработке и хранении данных в РФ.
Маркировка контента: крупные площадки (более 500 тыс. пользователей в сутки) обязаны обеспечивать возможность размещать информационное предупреждение о применении ИИ.
Обучение на чужом контенте: не является нарушением авторских прав анализ и краткосрочное воспроизведение объектов для обучения суверенных/национальных моделей — при правомерном доступе к экземпляру.

Примечательно, что отдельные положения, прописанные в первой версии проекта (мы разбирали ее ранее), до финальной редакции не дошли.

В отличие от первоначального проекта, в законе не закреплено право граждан отказаться от услуг, оказываемых с применением ИИ. Иными словами, пациент не сможет заявить о нежелании использовать цифровые решения при получении медуслуг — например, при проведении рентгенологических исследований (для них Минздрав предусмотрел такую возможность — подробнее в нашем обзоре).

Из текста исчезло упоминание о праве гражданина требовать возмещения ущерба, причиненного неправомерным применением технологий. Это означает, что оно останется в рамках общих норм ГК РФ (ст. ст. 15, 151 и положений главы 59).

Для медицины закон не изменил сложившегося правила распределения ответственности: окончательное решение по вопросам диагностики и лечения по-прежнему принимает врач.

А за ошибки диагностики, некорректное информирование пациента на этапе записи (если она ведется с помощью ИИ-бота), утечки персональных данных и прочие вредные последствия все также отвечают медработник и клиника – автономию «цифрового разума» новые нормы не ввели.

Федеральный закон от 26.07.2026 № 243-ФЗ «О поддержке развития технологий искусственного интеллекта в Российской Федерации».

3. Стажировка получила статус: до 6 месяцев и без испытательного срока «на выходе».

В ТК РФ появились понятия «стажировка» и «стажер».

Стажировка — трудовая деятельность по срочному трудовому договору (абз. 13 ч. 2 ст. 59 ТК РФ) для приобретения первичного опыта, практических навыков и адаптации к труду. Стажер — лицо, получившее или получающее СПО, высшее образование либо профобучение и принимаемое на работу по полученной (получаемой) профессии.

Срочный договор о стажировке заключается не позднее одного года после получения образования соответствующего уровня или профобучения. Течение этого срока приостанавливается на периоды: призыва на военную службу (в т.ч. по мобилизации); временной нетрудоспособности; отпуска по беременности и родам и по уходу за ребенком; ухода за больным членом семьи по медзаключению. Сама стажировка не может превышать 6 месяцев.

На период стажировки работодатель обеспечивает наставничество по ст. 351.8 ТК РФ. Порядок прохождения стажировки и наставничества, оценку результатов и допустимый объем самостоятельной работы стажера работодатель определяет в локальных нормативных актах самостоятельно.

По окончании стажировки при заключении с тем же работодателем бессрочного трудового договора испытательный срок не устанавливается.

Новые нормы не распространяются на стажировки в рамках образовательных программ, а также на стажировки, предусмотренные законодательством (в том числе в целях допуска к профессиональной деятельности).

Федеральный закон от 26.07.2026 № 246-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс РФ».

4. Утверждены новые стандарты медпомощи:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2026 № 650н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при ботулизме (диагностика и лечение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2026 № 649н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при наследственной тирозинемии 1 типа (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2026 № 648н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при болезни Гоше (диагностика и лечение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.06.2026 № 645н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при буллезном пемфигоиде (диагностика и лечение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.06.2026 № 644н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при контактном дерматите (диагностика и лечение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.06.2026 № 643н «Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при синдроме Сезари»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.06.2026 № 642н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при туберкулезе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.06.2026 № 638н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при врожденном надклапанном стенозе аорты (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

В рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации:

Проекты нормативно-правовых актов

1. Совет Федерации одобрил пакет репродуктивных гарантий для ветеранов боевых действий.

Инвалидам и ветеранам боевых действий, состоящим в браке, дают право на использование вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) — за исключением суррогатного материнства — в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи. Порядок установит Минздрав.

Право закрепляется для отдельных категорий (например, военнослужащие, в т.ч. уволенные в запас, сотрудники ОВД, Росгвардии, УИС, органов безопасности, прокуроры, сотрудники СК России и др., участвовавшие в боевых действиях, включая отражение вооруженного вторжения и защиту приграничных территорий, и проходившие службу на таких территориях (включая зоны СВО и КТО на Северном Кавказе).

Супруга погибшего (умершего) инвалида или ветерана боевых действий, не вступившая в повторный брак, сможет в течение пяти лет с момента его гибели (смерти) использовать ВРТ (кроме суррогатного материнства) — при наличии нотариально удостоверенного согласия супруга, данного при жизни, на использование его биоматериала после смерти. Беременность также должна наступить в пределах этого пятилетнего срока.

Параллельно вносятся поправки в СК РФ и закон об актах гражданского состояния. Отцовство погибшего супруга удостоверяется записью о браке, нотариальным согласием супруга быть записанным отцом ребенка, рожденного в результате ВРТ после его смерти, а также документом медорганизации, подтверждающим использование его биоматериала. Выбор имени и фамилии ребенка также подтверждается нотариальным согласием.

В ЗАГС вместе с заявлением о рождении представляются:

документ медорганизации, применявшей ВРТ;
нотариально удостоверенные согласия супруга быть записанным отцом и на присвоение ребенку имени и фамилии (либо по выбору матери).

Сведения об отце вносятся в запись акта о рождении на основании свидетельства о браке, документа медорганизации и нотариального согласия.

Законопроект № 1192071-8 «О внесении изменений в ФЗ «О ветеранах».

Законопроект № 1192039-8 «О внесении изменений в Семейный кодекс РФ».

Законопроект № 1192067-8 «О внесении изменений в ФЗ «Об актах гражданского состояния».

2. Медосвидетельствование усыновителей в электронном формате: Минздрав дает поправки для ЭМД.

Минздрав планирует скорректировать Порядок медосвидетельствования граждан, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей (приказ от 25.04.2025 № 254н).

Состав освидетельствования не меняется: осмотр терапевта и узких специалистов (психиатр, инфекционист и др.), лабораторные и рентгенографические исследования. Наличие заболевания, препятствующего передаче детей, по-прежнему определяет врачебная комиссия, форма заключения не меняется, срок его действия — 6 месяцев.

Изменения касаются электронных форм.

При обращении в медорганизацию и предъявлении документа, удостоверяющего личность, работник вносит данные освидетельствуемого (ФИО, пол, дату рождения, адрес регистрации) в медицинскую информационную систему и электронную медкарту, после чего человек направляется к врачу-терапевту (или фельдшеру). Сейчас приказ ограничивается формулировкой, что медкарта оформляется в регистратуре на бумаге и (или) в электронной форме.

Вводится новое положение: заключение в форме электронного медицинского документа (с письменным согласием на обработку персональных данных) формируется с использованием МИС, ГИС в сфере здравоохранения субъекта РФ и иных систем и регистрируется в подсистеме ФРЭМД ЕГИСЗ в течение одного рабочего дня, в том числе для предоставления услуг через Госуслуги. В действующей редакции такой конкретики нет.

Сформировавший электронное заключение работник информирует освидетельствуемого о результатах и по его просьбе выдает выписку в виде бумажной копии ЭМД. Действующая редакция ограничивается указанием на выдачу заключения без нюансов электронного документа.

Актуализируются ссылки на смежные акты, например, утративший силу приказ об учетных формах для амбулаторной помощи заменяется на действующий приказ Минздрава от 13.05.2025 № 274.

Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 апреля 2025 г. № 254н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей, оставшихся без попечения родителей, и формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких лиц».

3. Контроль за медизделиями усиливается: поводов для проверки станет больше.

Регулятор дополняет перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором при федеральном госконтроле за обращением медизделий (приказ от 17.07.2023 № 368н).

Новые «красные флажки»:

«Молчание» о неблагоприятных событиях. Отсутствие в АИС Росздравнадзора сообщений о неблагоприятных событиях при применении медизделий от медорганизаций с учетом их категории риска: чрезвычайно высокий риск — более 1 года с момента применения изделия; высокий — более 1,5 лет; значительный — более 2 лет; средний, умеренный и низкий — более 2,5 лет.
«Устаревшее» досье. Выявление по данным из любых достоверных источников (в т.ч. межведомственного взаимодействия, отчетности, СМИ, систем маркировки и прослеживаемости, мониторинга безопасности) медизделия, одновременно отвечающего условиям: в регистрационное досье более 10 лет не вносились изменения; изделие относится к классам риска 2б или 3; изделие предлагается к реализации.
Расхождения в закупках. Несоответствие сведений о медизделии в единой информационной системе в сфере закупок (при предложении к поставке) сведениям о наименовании и назначении изделия в государственном реестре медизделий, выявленное путем их сопоставления.
«Лишний» адрес производства. Выявление на маркировке находящегося в обращении медизделия сведений о месте производства или адресе производственной площадки, которые отсутствуют в регистрационном удостоверении или реестровой записи государственного реестра медизделий.

Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. № 368н».

4. Новый стандарт кибербезопасности данных.

ФСТЭК планирует утвердить новые состав и содержание организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах (ИСПДн).

Соотношение с другими режимами:

данные с гостайной защищаются по требованиям технической защиты гостайны;
для ГИС и систем госорганов порядок свой (приказ ФСТЭК от 11.04.2025 № 117);
для значимых объектов КИИ —по ФЗ № 187-ФЗ;
при использовании криптосредств — требования ФСБ России.

Главное новшество — вводится показатель уровня зрелости защиты (У_зи). Под ним понимается достаточность и эффективность реализованных мер по обеспечению безопасности персональных данных. Сейчас эффективность мер оценивается не реже одного раза в три года без четкого критерия, по новым правилам оценку нужно будет проводить перед началом обработки данных, далее не реже раза в три года и дополнительно после каждого компьютерного инцидента.

Появляется прямое требование к подрядчикам. Например, если клиника передает обработку данных по поручению (при ИТ-аутсорсинге и обслуживании облачных сервисов), ей потребуется установить для исполнителя требование к значению показателя У_зи с той же периодичностью оценки.

Отдельно закрепляется мера по защите информации при использовании ИИ. Для клиник, внедряющих ИИ-сервисы (анализ изображений, поддержка решений), это означает необходимость отдельно учитывать защиту данных в таких системах.

В проекте предусмотрена защита виртуализации и облачных вычислений, контейнерных сред, электронной почты, веб-технологий и программных интерфейсов, мобильных и конечных устройств, интернета вещей (актуально для подключаемого медоборудования), беспроводного доступа, а также защита от атак, направленных на отказ
в обслуживании. Закреплены мониторинг ИБ, разработка безопасного ПО, повышение осведомленности пользователей и непрерывное взаимодействие с ГосСОПКА.

Детальное приложение с таблицей мер по уровням защищенности отменяется: состав мер оператор будет определять сам в политике обработки данных, а их содержание — с опорой на методички ФСТЭК. Также исключаются требования к классу средств вычислительной техники, остаются лишь классы средств защиты и уровни доверия.

Проект приказа ФСТЭК России «Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».