12 июля 2026

Мониторинг законодательства 06.07.2026 – 10.07.2026

Опубликованные нормативно-правовые акты
Проекты нормативных правовых актов

Опубликованные нормативно-правовые акты

1. Законодатель определил точку отсчета для очередного медосвидетельствования владельцев оружия.
Поправки внесены в Закон об оружии. Как и прежде, обязанность проходить медосвидетельствование в общем порядке сохраняется за всеми владельцами оружия — кроме тех, кто служит в военизированных государственных организациях и имеет воинские или специальные звания либо классные чины.

Проходить проверку на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием нужно только в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения — частные клиники к этой процедуре по-прежнему не допускаются. Не изменилась и периодичность: освидетельствование проводится один раз в пять лет.

Нововведение касается момента, с которого начинают течь эти пять лет. Теперь закон прямо устанавливает: срок исчисляется со дня оформления медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием. Ранее в законе такой конкретики не было.

Федеральный закон от 04.07.2026 № 236-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об оружии»».

2. Послабление для тех, кто на УСН: порог освобождения от НДС подняли до 20 млн рублей.
Законодатель пересмотрел планы по снижению порога, дающего ИП и компаниям «на упрощенке» право не платить НДС, и сделал это в пользу налогоплательщиков.

До 2025 года компании и индивидуальные предприниматели на УСН полностью освобождались от НДС, затем был введен поэтапный план снижения необлагаемого минимума, который теперь скорректирован.

Согласно новым поправкам в статью 145 НК РФ, если в 2027, 2028 или 2029 году доход организации или ИП за предыдущий календарный год не превысит 20 млн рублей, они сохраняют право не платить НДС на УСН. Это заметно выгоднее прежней редакции, которая предусматривала более жесткий график: снижение порога до 15 млн рублей уже в 2027 году и до 10 млн в 2028, 2029, 2030 и 2031 годах.

То есть, планка в 20 млн рублей теперь держится три года подряд, тогда как раньше уже с 2027 года бизнес должен был ориентироваться на 15 млн. Фактически законодатель дал под освобождение попадет больше субъектов малого предпринимательства, а порог входа в режим уплаты НДС отодвинулся во времени.

Дальнейшая траектория снижения при этом сохраняется, но становится более плавной. Пороги на 2030 и 2031 год составили 15 и 10 млн рублей соответственно. То есть ужесточение никуда не исчезло — оно просто сдвинуто на более поздний срок, но у бизнеса появится время адаптироваться к новым условиям.

Федеральный закон от 04.07.2026 № 228-ФЗ «О внесении изменений в статью 145 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

3. Нацрежим: иностранный товар можно закупать с разрешения Минпромторга даже если российский аналог существует.
Правительство скорректировало правила предоставления национального режима при госзакупках. Изменения касаются порядка получения разрешений Минпромторга на закупку иностранных товаров и расширяют возможности для заказчиков.

Старая редакция Постановления № 1875 допускала импорт отдельных товаров из Приложения № 1 (например, вакуумных пробирок отдельных кодов, медицинской мебели и др.) по разрешению Минпромторга фактически лишь при полном отсутствии отечественного производства.

Теперь появился второй случай: разрешение можно будет получить и тогда, когда российский товар производится, но его характеристики не соответствуют потребности заказчика. Иными словами, перечень ситуаций, в которых можно легально приобрести иностранную продукцию, стал шире.

Более того, из текста обновленного пункта следует, что отсутствие российского производства и несоответствие товара потребностям заказчика — это лишь необходимый минимум оснований для выдачи разрешения. Минпромторг вправе самостоятельно установить и другие ситуации, при которых разрешение будет выдаваться.

Отдельно скорректирована льгота на «малые» закупки. Как и прежде, послабление для закупок иностранного товара стоимостью до 300 тыс. рублей не распространяется на программное обеспечение, вакуумные пробирки для взятия крови ИВД по установленному перечню кодов, устройства числового программного управления, медицинскую мебель (включая больничные кровати с электроприводом), стеллажи общего назначения и ряд других позиций. Теперь в этот «исключающий» список добавили одежду и обувь — по ним воспользоваться льготным порогом больше не получится.

Постановление Правительства РФ от 03.07.2026 № 835 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 23 декабря 2024 г. № 1875».

4. Одурманивающие вещества: Минздрав создает межведомственную комиссию для нового перечня.
Минздрав утвердил приказ о создании межведомственной комиссии, которая будет заниматься формированием перечня одурманивающих веществ и внесением в него изменений. Речь идет об особой категории субстанций, которая заполняет пробел между легальными веществами и уже запрещенным оборотом.

Ключевой момент: к новой категории будут относить вещества, не включенные в списки наркотических средств и психотропных веществ. То есть перечень нацелен именно на те субстанции, которые формально не запрещены, но способны оказывать одурманивающее действие и фигурировать в противоправных ситуациях.

В Комиссию войдут представители Минздрава, МВД, Минобороны, Минпромторга, Минпросвещения, Роспотребнадзора, а также главные внештатные специалисты Минздрава. Общий состав ограничен десятью участниками, среди которых предусмотрены председатель, его заместитель и ответственный секретарь.

Помимо прочего, члены комиссии будут выдвигать предложения о внесении веществ в перечень и предоставлять информацию об административных правонарушениях и преступлениях, в которых такие субстанции фигурировали.

Предусмотрена и возможность привлекать дополнительных экспертов. К работе комиссии могут подключаться главные внештатные специалисты федеральных округов и регионов, а также представители научных, образовательных и иных организаций и ученые — но с правом совещательного голоса.

Установлены и процедурные правила работы. Кворум для проведения заседания составляет 50% состава. При этом у членов комиссии закреплено право на особое мнение: оно подается в письменном виде не позднее трех рабочих дней со дня заседания.

Приказ Минздрава РФ от 25.05.2026 № 529н «О создании межведомственной комиссии по формированию перечня одурманивающих веществ и внесению в него изменений».

5. Новое в онкомопощи: референс-центры и психологическая поддержка.
Минздрав обновил порядок оказания медицинской помощи взрослым при онкологических заболеваниях. Изменения затрагивают сразу несколько направлений — от цифровой диагностики до психологического сопровождения пациентов.

Теперь в сложных случаях цифровые изображения будут направляться в референс-центры, созданные на базе патологоанатомических бюро (отделений) первой и второй групп медорганизаций, подведомственных Минздраву. Передача будет идти в рамках электронного взаимодействия и телемедицинских консультаций. Туда же направят и биопсийный (операционный) материал для повторных патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических исследований.

Новый документ синхронизировали с приказом Минздрава № 207н от 14.04.2025. Функции референс-центров закрепили за бюро первой и второй групп, а создавать их отныне вправе только федеральные медорганизации — это концентрирует экспертизу на верхнем уровне системы.

При наличии показаний врачи ПОК и ЦАОП будут направлять пациентов в кабинет медико-психологического консультирования онкодиспансера — по вопросам, связанным с заболеванием, стрессом, комплаентным поведением и эффективной коммуникацией. В более тяжелых ситуациях — при нарушении адаптационных реакций, суицидальном и самоповреждающем поведении — пациента направят в кабинет (отделение) медико-психологической помощи. Такие кабинеты вводятся в состав поликлинических отделений онкодиспансеров мощностью до 250 коек и организуются по профильному порядку психиатрии (приказ № 668н от 14.10.2022).

Затронуты и вопросы оснащения. Медорганизации, взаимодействующие с федеральными центрами по консультациям и консилиумам (пункты 14 и 15 Порядка), смогут дополнительно получить цифровой сканер микропрепаратов ИВД. Аналогичные устройства достанутся и региональным медорганизациям, работающим с радиологическими методами, — в рамках модернизации, оснащения и переоснащения (приказ Минздрава от 03.06.2026 № 593н).

Приказ Минздрава РФ от 03.06.2026 № 594н (зарегистрирован 08.07.2026 № 87405).

6. Минздрав разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации

7. Утвержден новый стандарт медпомощи:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2026 № 590н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при открытом артериальном протоке (ОАП) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

Проекты нормативных правовых актов

1. Контроль производства лекарств: за грубые нарушения лицензию приостановят на 120 дней.
Госдума рассмотрит поправки в Закон об обращении лекарственных средств, вводящие особенности лицензирования производства лекарств для медицинского применения.

Основная новелла касается последствий грубых нарушений. Если по результатам оценки соблюдения лицензионных требований выявлены грубые нарушения, которые вызывают или приводят к существенному риску производства лекарства, опасного для здоровья и жизни человека, действие лицензии и (или) сертификата соответствия правилам GMP ЕАЭС приостанавливается на срок до ста двадцати дней.

Этот срок включает и время на выполнение мероприятий по итогам фармацевтической инспекции. По заявлению лицензиата он может быть продлен еще на шестьдесят дней, однако подать такое заявление можно не ранее чем через шестьдесят дней после решения о приостановлении.

Если лицензиат работает в нескольких местах осуществления деятельности, действие лицензии может быть приостановлено как по одному, так и по нескольким адресам — то есть санкция может быть точечной.

Приостановленное действие лицензии и сертификата возобновляется по решению лицензирующего органа в порядке статьи 20 Закона № 99-ФЗ либо на следующий день после подписания акта проверки, подтвердившего исполнение предписания. А вот если нарушения не устранены, то лицензирующий орган прекратит действие лицензии и сертификата в течение десяти рабочих дней со дня истечения срока приостановления.

Вводится особый срок внеплановых контрольно-надзорных мероприятий. Реагировать на сведения о причинении или угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда здоровью граждан контролирующие органы будут в течение семидесяти двух часов с момента поступления информации — с обязательным извещением органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля.

Законопроект № 1280113-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и отдельные законодательные акты РФ» (лицензирование производства).

2. Реабилитация взрослых: регулятор расширяет выбор оборудования и упрощает требования.
Минздрав планирует скорректировать стандарт оснащения подразделений медицинской реабилитации взрослых. Как отмечают авторы проекта, главная цель поправок — упрощение действующих лицензионных требований.

Стандарты оснащения становятся более вариативными. В отделении ранней медицинской реабилитации и малом зале для групповых занятий предусмотрено больше вариантов столов для физиотерапии: если действующий порядок предусматривает лишь один код вида медизделий по номенклатуре, то в новом их будет уже четыре. При этом закупать все четыре на одно отделение или зал не потребуется — достаточно выбрать один из предложенного регулятором списка. Такой подход дает медорганизациям свободу выбора, не увеличивая обязательные затраты.

Та же логика применена к средствам передвижения. Для стационарных отделений реабилитации взрослых с нарушением функций периферической нервной системы и костно-мышечной системы можно будет закупать больше вариантов ходунков — речь идет о колесных стандартных и ходунках-столике для прогулок: на каждую позицию в таблице добавили еще по одному коду вида медизделия.

Есть и точечное расширение ассортимента. В списке оборудования для кабинета специалиста по эргореабилитации появится система психофизиологической биологической обратной связи, однако она по-прежнему остается в числе позиций, из которых выбирается что-то одно.

Ряд медизделий исключается и заменяется. Как следует из пояснительной записки, это касается позиций, на которые отсутствуют регистрационные удостоверения, из-за чего приобрести такую продукцию невозможно. Отдельные наименования приводятся в соответствие с Номенклатурной классификацией медизделий по видам.

Например, «Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи» заменит «Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от перезаряжаемой батареи».

Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в Порядок организации медицинской реабилитации взрослых, утв. приказом Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 788н».

3. БАДы с доказанной пользой: Минздрав вводит два перечня и контроль состава.
Минздрав подготовил проект постановления Правительства, вводящий особые правила регулирования биологически активных добавок к пище. Главная идея — создать два официальных перечня, которые вместе зададут понятные рамки для всего рынка.

Речь идет о перечне БАД, куда войдут добавки, зарегистрированные в Едином реестре специализированной пищевой продукции, и о перечне показаний к их применению — с указанием тех биологически активных веществ, чье положительное влияние на здоровье доказано. По сути, конкретная добавка впервые связывается с конкретным подтвержденным эффектом.

Формировать предложения будет специальная межведомственная комиссия при Минздраве (по аналогии с ограничительными перечнями). Помимо самого министерства, в нее войдут представители Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, ФАС и Росздравнадзора. Решения принимаются двумя третями голосов присутствующих, заседание правомочно при явке не менее половины членов, а собираться комиссия будет не чаще двух раз в год — в первом и третьем кварталах. Значит, окно для подачи документов ограничено, и сроки придется планировать заранее.

Чтобы попасть в перечень, изготовителю нужно подать заявку с пакетом документов: документ о госрегистрации БАД с выпиской из Реестра; протоколы испытаний об отсутствии «незаявленных» фармсубстанций или превышения их доз (не старше трех месяцев); сведения о маркировке в «Честном знаке» с кодом товара; схему применения (показания, дозировка, режим, длительность приема, возрастная категория); а также доказательства эффективности — ссылки на клинические рекомендации, публикации из РИНЦ, «Белого списка» или международных баз либо результаты собственных исследований.

Экспертная оценка займет до 30 рабочих дней, а на утверждение перечней отводится еще до 60 календарных дней с даты протокола комиссии. При этом контроль не заканчивается: предусмотрена выборочная проверка партий раз в три года на предмет отсутствия скрытых фармсубстанций.

Проект описывает и основания для исключения из перечня:

по обращению самого заявителя, при несоответствии ТР ТС 021/2011 или исключении из Реестра;
при выявлении «незаявленных» фармсубстанций либо превышении доз (а также при уклонении от обязательных испытаний);
если зарегистрировано лекарство, где суточная доза того же вещества достигает или превышает допустимый предел.

Проект Постановления Правительства «Об особенностях регулирования применения биологически активных добавок к пище…».

4. Обновления в стоматологии: стандарты, специалисты, обезболивание.
Минздрав подготовил масштабные поправки в порядок оказания медпомощи по профилю «стоматология». Проект не ограничивается техническими правками: регулятор дополняет штатные нормативы, уточняет требования к обезболиванию и утверждает новые стандарты оснащения сразу для пяти типов подразделений.

Кто будет лечить. Первичную доврачебную медико-санитарную помощь взрослым при стоматологических заболеваниях смогут оказывать сразу несколько специалистов среднего звена: стоматологический фельдшер, гигиенист стоматологический, зубной техник, фельдшер и зубной врач. Действующая редакция ограничивается лишь фельдшером. А вот на уровне специализированной помощи логика обратная: средний персонал — зубного врача, гигиениста и зубного техника — исключают, оставляя только врачей стоматологического профиля.

Обезболивание и виды помощи. Структура в целом сохраняется, но уточнено, что специализированная помощь оказывается за исключением высокотехнологичной. Уточнены и показания к обезболиванию: если манипуляции могут повлечь болевые ощущения, они проводятся с обезболиванием. Сохраняется и положение об оказании помощи в условиях анестезиологического пособия.

Оснащение для экстренных ситуаций. Наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладок для оказания первой помощи сохраняется, однако исключается привязка укладок к комплектации для первичной, скорой, специализированной и паллиативной помощи.

Штат. Для стоматологического отделения на 10 000 взрослого населения, помимо пяти должностей врача-стоматолога-терапевта и зубного врача, вводится столько же единиц стоматологических фельдшеров. Эта должность пополняет и штат кабинетов в образовательных организациях, на призывных пунктах, предприятиях и в мобильных кабинетах — по ведомости замены при отсутствии врача-стоматолога. В нормативах поликлиники у главной медсестры появляется альтернатива в виде главного медбрата.

Стандарты оснащения обновляются для пяти типов подразделений — от стоматологических кабинетов (установка, полимеризационная лампа, скейлер, радиовизиограф) до дневного стационара (функциональная кровать, тонометр, весы, стойка для инфузий). Общий объем стандартов сокращается — в первую очередь за счет вспомогательного оборудования: например, для кабинетов перечень станет меньше на 8 позиций.

Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в Порядок оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. приказом № 786н»

5. Минздрав разработал новые стандарты медпомощи, а именно, проекты приказов:

6. Роспотребнадзор вводит новые индикаторы риска для БАД и антисептиков.
Роспотребнадзор предлагает дополнить перечень индикаторов риска, служащих поводом для внеплановых проверок по Закону № 248-ФЗ. Новые основания привязаны к данным системы маркировки «Честный знак» (ГИС МТ) и касаются, помимо прочего, биологически активных добавок и средств для гигиены рук.

Логика: система маркировки автоматически фиксирует аномалии в продажах, и определенные «всплески» становятся сигналом для проверки. По БАД предусмотрено сразу несколько индикаторов. Первый (п. 52) срабатывает, если в течение календарного месяца в объекте продавали БАД без проверки кода идентификации в объеме более 200% среднего объема реализации такой продукции за тот же месяц в одном объекте по России.

Еще несколько индикаторов касаются оборота «проблемной» продукции. Проверку инициирует реализация БАД с кодом маркировки, ранее выведенным из оборота, в объеме более 5% от среднего (пункты 53 и 54 — с запросом данных из ГИС МТ перед продажей и без него). Отдельно выделена реализация БАД, не введенных в оборот: здесь порог более 1% среднего объема (пункты 55 и 56).

Аналогичный набор индикаторов вводится для парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с заявленным антимикробным действием и кожных антисептиков. Для них продажа без проверки кода идентификации становится поводом для проверки при превышении 200% среднего объема (п. 57). Для продукции, ранее выведенной из оборота, установлены пороги в 20% и 10% в зависимости от того, был ли запрос данных из ГИС МТ перед продажей (пункты 58 и 59). А для продукции, не введенной в оборот, действует самый строгий порог — более 1% среднего объема (пункты 60 и 61).

Проект приказа Роспотребнадзора «О внесении изменений в перечень индикаторов риска…, утв. приказом Роспотребнадзора от 14 сентября 2023 г. № 635».