Мониторинг законодательства 23.11.2023 – 30.11.2023

Нормативные правовые акты:

1. Счастливчики получат стипендию 75 тыс. руб.
   Ими могут стать аспиранты, занимающиеся медицинскими науками. Список ограничивается 2 тыс. человек ежегодно. При этом потеснить в этом списке медицинских аспирантов могут аспиранты и адъюнкты, обучающиеся очно, из образовательных учреждений иного направления. Выдвигают кандидатов научные руководители, а их судьбу решает совет, созданный Правительством РФ. Стипендия будет назначаться на период от 1 до 4 лет.

   Указ Президента РФ от 27.11.2023 №902 «О стипендии Президента Российской Федерации для аспирантов и адъюнктов, проводящих научные исследования в рамках реализации приоритетов научно-технологического развития Российской Федерации».

2. Меняются дозы фреманезумаба при лечении мигрени.
   Изменения внесены в стандарт медпомощи взрослым при мигрени. С 5 декабря 2023 года среднесуточная доза фреманезумаба должна составлять 675 мг (ранее было 625 мг), а средняя курсовая доза – 2700 мг (сейчас она составляет 2500 мг).

   Приказ Минздрава России от 16.10.2023 №554н «О внесении изменения в стандарт медицинской помощи взрослым при мигрени (диагностика и лечение), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 мая 2023 г. №257н» (зарегистрирован 23.11.2023 №76072).

3. С 2024 года применяется стандарт медпомощи взрослым при меланоформном невусе.
   До него стандарта медпомощи взрослым при меланоформном невусе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) не было.

   Приказ Минздрава России от 26.10.2023 №578н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при меланоформном невусе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» (зарегистрирован 28.11.2023 №76144).

4. Утвержден стандарт медпомощи при других атрофических изменениях кожи у взрослых.
   Сейчас стандарта медпомощи для диагностики и лечения взрослых при других атрофических изменениях кожи нет.

   Приказ Минздрава России от 26.10.2023 №579н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при других атрофических изменениях кожи (диагностика и лечение)» (зарегистрирован 28.11.2023 №76145).

5. Обновят индикаторы риска для лицензионного контроля за использованием источников ионизирующего излучения.
   Новые индикаторы риска начнут применять с 4 декабря 2023 года. Их два: использование источника ионизирующего излучения другой компании и вовлечение в деятельность персонала, который занят у другого лицензиата. Эти индикаторы придут на смену другому – а именно факту осуществления двумя лицензиатами деятельности в области использования указанных источников в одном помещении (приказ Минздрава России от 21.02.2022 №95н).

   Приказ Минздрава России от 18.10.2023 №556н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за деятельностью в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» (зарегистрирован 23.11.2023 №76061).

Проекты нормативных правовых актов:

1. В детской эндокринологии предстоят изменения.
   Регулятором представлен проект нового порядка оказания медпомощи по детской эндокринологии. Он должен прийти на смену приказу Минздрава России от 12.11.2012 №908н.

   По проекту предлагается, в частности, разделить медицинские организации, оказывающие медпомощь указанному профилю, на группы.

   В первой группе будут клиники, которые оказывают первичную медико-санитарную помощь и имеют кабинет эндокринолога. Во вторую попадут те, кто занимается специализированной помощью, за исключением высокотехнологичной. В таких организациях должны быть детское эндокринологическое отделение (койки), отделения функциональной и лучевой диагностики, а также возможность провести лабораторные биохимические исследования.

   Медорганизации из третьей «А» группы должны оказывать уже не только специализированную, но и высокотехнологичную помощь. Третью «Б» группу составят федеральные учреждения со сложной структурой, включая молекулярно-генетическую лабораторию, симуляционно-тренинговый центр и др.

   Проект предусматривает возможность оказания и паллиативной помощи.

   Предлагается закрепить медицинские показания для госпитализации детей с сахарным диабетом в учреждения третьей группы.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “детская эндокринология“».
   

2. Минздрав разработал проект документа, по которому будут определять степень тяжести вреда здоровью человека.
   Предлагается установить критерии, при которых осложнение медицинского вмешательства оценивается как вред здоровью человека. Такая оценка возможна, только если выявлен недостаток оказания медицинской помощи, который находится в прямой причинно-следственной связи с осложнением. Уточняется, что ухудшение состояния здоровья человека признается причинением вреда здоровью лишь при прямой причинно-следственной связи с недостатком медпомощи.

   В действующем порядке нет указания на характер связи, говорится лишь об обусловленности. Кроме того, в нем используется понятие «дефект», а не «недостаток» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 №194н).

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».
   

3. Дерматоскоп и лампа Вуда: нас ждут новые требования к дерматологическим кабинетам.

   Проект нового порядка по дерматовенерологии размещен для общественного обсуждения.

   Решено конкретизировать заболевания по данному профилю, которых касается порядок, со ссылкой на коды МКБ-10. В приказе от 15.11.2012 №924н подобной конкретики нет. Для кабинета дерматовенеролога и дневного стационара утвердят правила организации, штатные нормативы и стандарты оснащения. Проект подробно описывает действия дерматовенеролога в случае, если тот заподозрит у пациента онкологические заболевания.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “дерматовенерология“».
   

4. Минздрав разработал условия допуска ординаторов к должностям врачей-стажеров.
   Ранее разработанный проект сильно сократили. В новой версии документа перечислены такие условия:
   • обучение по одной из 78 специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина»;
   • наличие диплома специалиста по одной из восьми специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», «Остеопатия», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика»;
   • прохождение первичной аккредитации специалиста;
   • успешный результат промежуточной аттестации по итогам 1 года обучения в ординатуре.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка и условий допуска лиц, обучающихся по программам ординатуры по одной из специальностей укрупненной группы специальностей “Клиническая медицина“, к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров».

5. Ожидается утверждение стандарта медпомощи взрослым при ретинопатии диабетической, макулярном отеке диабетическом.
   В соответствии с документом действующий сейчас стандарт медпомощи взрослым при тех же состояниях утратит силу.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при ретинопатии диабетической, макулярном отеке диабетическом (диагностика и лечение)».