Мониторинг законодательства 20.11.2025 – 26.11.2025

Нормативные правовые акты:

1. Правительство РФ обновило правила государственного контроля за обращением биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
   Классификация объектов контроля расширена: вместо прежних трех уровней риска (значительный, средний и низкий) теперь предусмотрено пять категорий риска − высокий, значительный, средний, умеренный и низкий.

   Изменился и подход к плановым проверкам. Контрольные мероприятия – инспекционные визиты, выездные и документарные проверки – сохраняются только для объектов с высоким уровнем риска и будут проводиться 1 раз в 2 года. Для остальных категорий, значительного, среднего, умеренного и низкого риска, плановые проверки исключаются.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2025 № 1865 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1062».

2. Для стоматологов ограничат количество платных мест в медвузах.
   Правительство России утвердило порядок определения максимального числа платных мест в вузах на следующий учебный год, а также перечень специальностей, по которым количество таких мест будет ограничено. Из медицинских специальностей ограничение затронет «стоматологию». Оба нормативных акта уже вступили в силу.

   Установленный порядок предполагает, что максимальное число мест для платного приема будет ежегодно рассчитываться Минобрнауки по специальной методике. Она учитывает фактический прием по договорам за последние 3 года, возможность корректировки предложений вузов, а также ситуации, когда прием на платной основе может быть полностью закрыт.

   Для согласования объемов приема формируется межведомственная рабочая группа. Процесс будет выглядеть так:

   • до 1 декабря 2025 года Минобрнауки размещает на своем официальном ресурсе уведомление для вузов об открытии личных кабинетов и необходимости загрузить предложения по количеству мест;
   • вузы должны направить свои корректировки в течение 5 рабочих дней;
   • до 10 декабря министерство анализирует полученные данные и формирует проект распределения мест для рассмотрения межведомственной группой;
   • рабочая группа рассматривает проект до 20 декабря и передает его обратно в Минобрнауки;
   • окончательное число мест утверждается до 31 декабря 2025 года.

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19.11.2025 № 3339-р.

3. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Осложненная катаракта;
   • Недостаточный рост плода, требующий предоставления медицинской помощи матери (задержка роста плода);
   • Лимфедема конечностей;
   • Кровоизлияние в стекловидное тело;
   • Переломы пяточной кости;
   • Регматогенная отслойка сетчатки;
   • Переломы надколенника;
   • Переломы и ложные суставы костей запястья.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Правила госрегистрации дефектурных лекарств могут обновить.
   Ускоренная процедура для биологических препаратов будет применяться только в том случае, если весь цикл их изготовления проходит на территории России.

   Для остальных лекарственных средств планируется ввести требование обязательного производства готовой лекарственной формы, выполнения упаковки и проведения контроля качества внутри страны.

   Кроме того, предлагается расширить пакет документов, необходимых для государственной регистрации: производитель должен будет предоставить информацию о каждом этапе изготовления препарата на территории России, включая производство действующего вещества. Если ранее отдельные стадии не осуществлялись внутри страны, такие данные все равно потребуется представить.

   При этом сохраняется возможность зарегистрировать препарат, произведенный за рубежом, но только при наличии заключения Минпромторга РФ, подтверждающего его соответствие установленным требованиям.

   Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593».

2. Минздрав предложил молодым медикам разные сроки работы под руководством наставников.
   Перечень специальностей, после завершения которых выпускники должны отработать с закрепленными наставниками, составлен с учетом разделения по уровням: среднего профессионального образования, бакалавриата, специалитета, ординатуры.

   Преимущественно сроки составляют 1,5 – 2 года. Максимальный срок в 3 года применяется к девяти специальностям:

   • медицинский массаж (для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению);
   • лечебное дело – для специалитета;
   • детская хирургия, неонатология, терапия, онкология, пластическая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, торакальная хирургия.

   Сокращенные сроки тоже предусмотрели: например, акушеру-гинекологу или медсестре с дипломом бакалавра, которые поедут работать в село, рабочий поселок, поселок городского типа или город с населением до 50 тыс. человек, вместо 2 лет придется отработать 1 год, а стоматологу – 1 год вместо полутора (для специалитета).

   Подробнее читайте здесь.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня специальностей (направлений подготовки), после завершения обучения по которым в отношении лиц, получивших медицинское образование по основным профессиональным образовательным программам по специальностям (направлениям подготовки) и впервые прошедших первичную аккредитацию специалиста, первичную специализированную аккредитацию специалиста по соответствующей специальности, осуществляется наставничество в сфере здравоохранения, сроки, в течение которых осуществляется наставничество в сфере здравоохранения в зависимости от специальности (направления подготовки) и (или) места нахождения организации, в которой осуществляется медицинская деятельность».

3. Минздрав России разработал новые стандарты медпомощи:
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при фолиеводефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

4. Минздрав намерен расширить список клиник с правом оказывать ВМП-II.

   Перечень частных клиник, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не входящих в базовую программу ОМС (ВМП-II), расширят до 100. В перечень добавят:

   • Частные учреждения здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Новокузнецк», «Клиническая больница
     «РЖД-Медицина» города Краснодар» и «Больница «РЖД-Медицина» города Кемерово»;
   • ООО «Областной многопрофильный медицинский центр имени Святителя Луки»;
   • ООО «Клинический центр «Медиаль»;
   • Автономную некоммерческую медицинскую организацию «Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр».

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в перечень медицинских организаций частной системы здравоохранения, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2019 г. № 1101н».

5. Подготовлена типовая программа профпереподготовки для анестезиологов-реаниматологов.
   Обучение рассчитано на 1296 академических часов.

   Программа включает 8 модулей:

   • Организация оказания медпомощи по профилю «анестезиология и реаниматология»;
   • Вопросы клинической физиологии и патофизиологии развития клинических состояний;
   • Общие вопросы анестезиологии и реаниматологии;
   • Периоперационное ведение пациентов с сопутствующей патологией;
   • Анестезиология и интенсивная терапия в специализированной хирургии;
   • Реаниматология и отдельные вопросы интенсивной терапии;
   • Острые отравления;
   • Практика, включающая оказание медпомощи по профилю «анестезиология и реаниматология» вне медорганизации, в стационаре и дневном стационаре.

   После завершения каждого модуля будет проводиться промежуточная аттестация.

   Читать лекции будут кандидаты или доктора медицинских наук, имеющие ежегодные публикации в рецензируемых научных изданиях за последние 5 лет, аккредитацию по специальности «Анестезиология-реаниматология», и работающие по специальности со стажем не менее 5 лет.

   Не менее 70 % объема занятий семинарского типа также должны вести кандидаты или доктора медицинских наук.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности ««Анестезиология-реаниматология».