Мониторинг законодательства 08.08.2024 – 14.08.2024
Нормативные правовые акты:
- Одобрен ряд новых клинических рекомендаций.
С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:- синдром дефицита Glut1;
- подозрение на глаукому;
- анемия при злокачественных новообразованиях;
- рак гортаноглотки;
- рак ротоглотки;
- рак яичников / рак маточной трубы / первичный рак брюшины;
- саркома Капоши;
- злокачественные опухоли слюнных желез.
Также для вашего удобства мы подготовили подборку одобренных клинических рекомендаций за июль. Обратите на них внимание в нашем обзоре.- Сельским участковым больницам в некоторых случаях разрешено продавать лекарства.
С 1 сентября 2024 года участковые больницы в населенных пунктах без аптек смогут продавать лекарства при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.Ранее такая возможность была только у амбулаторий, фельдшерских пунктов и центров общей врачебной (семейной) практики.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 323-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” и ст. 69 и 100 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”».
- Упрощена процедура лицензирования.
Основные изменения:- сроки предоставления, внесения изменений и прекращения действия лицензий могут сокращаться положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
- сообщать лицензиату о проведении выездной оценки будут в срок от 1 до 3 рабочих дней, а оповещать об оформлении акта проверки – не позднее 1 рабочего дня. Уведомления будут направлять разными способами – например, по электронной почте или через личный кабинет на Едином портале государственных и муниципальных услуг;
- положение о лицензировании может предусматривать подачу заявлений о предоставлении лицензии, внесение изменений в реестр лицензий исключительно через вышеуказанный портал.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 310-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “О лицензировании отдельных видов деятельности” и отдельные законодательные акты РФ».
- Установлен новый механизм обращения с медицинскими отходами.
В законе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» закрепили ключевые понятия: «обращение с медицинскими отходами», «накопление», «обеззараживание» и «обезвреживание медицинских отходов».Установлены субъекты, которым передаются медицинские отходы для утилизации.
Требования к транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов определяются Правительством РФ и санитарными правилами.
Учет медицинских отходов осуществляют лица, которые образуют, транспортируют и обезвреживают медотходы. Данные учета должны передаваться в Роспотребнадзор.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ».
- Расширен перечень оснований для запрета продажи лекарственных средств.
С 1 марта 2025 года запрещена продажа:- препаратов с истекшим сроком годности;
- контрафактных лекарств;
- лекарств без маркировки или заблокированных в системе «Честный знак»;
- препаратов с приостановленным применением;
- препаратов, гражданский оборот которых прекращен, и др.
Исключение составляют лекарства для лечения редких (орфанных) заболеваний.
Порядок запрета устанавливается Правительством РФ.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ «О внесении изменения в ст. 57 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”».
- Не только врачи будут оказывать медпомощь, если это указано в должностной инструкции.
Закреплено, что иные работники медицинской организации (логопеды, психологи и т.д.) могут привлекаться к оказанию медпомощи. Это возможно только в тех случаях, если их участие предусмотрено:- должностными обязанностями (ранее такого требования не было);
- порядками оказания медпомощи;
- положениями об организации оказания медпомощи.
Кто из медицинских работников должен оказывать первичную медико-санитарную помощь, а также специализированную помощь, будут решать порядки оказания медпомощи и положения об организации оказания медпомощи. Базовый закон теперь к этому отношения не имеет.
Священнослужители наравне с родственниками пациента будут обязаны соблюдать требования, установленные в медорганизации, в том числе противоэпидемический режим.
Внесены и иные изменения.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 290-ФЗ «О внесении изменений в ст. 44 и 46 Федерального закона “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” и Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”».
- Сотрудники ОВД смогут оформлять больничные в частных клиниках.
Сотрудников ОВД смогут освобождать от службы на основании больничного листа из частной медорганизации при наличии исключительных обстоятельств. Порядок освобождения будет установлен ведомственным нормативным актом.Подробнее читайте в нашей статье.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 258-ФЗ «О внесении изменений в ст. 65 Федерального закона “О службе в органах внутренних дел РФ и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”».
- Направление на медико-социальную экспертизу: обновлен перечень обследований.
Среди изменений:- увеличены сроки действия некоторых обследований. Например, при первичном осмотре онколога при новообразованиях – с 60 до 90 дней, при повторном – с 90 до 120 дней;
- сокращены списки исследований – в частности, исключен анализ крови на уровень иммуноглобулинов при ревматических болезнях сердца у взрослых;
- часть обследований перенесена из основных в дополнительные. Например, при болезнях уха и сосцевидного отростка дополнительным станет исследование вызванной отоакустической эмиссии;
- некоторые исследования стали взаимозаменяемыми – например, МРТ можно заменить на КТ при заболеваниях нервной системы.
Предусмотрены и другие изменения.
Приказ Минтруда России, Минздрава России от 16.05.2024 № 259н/238н
«Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы».- ФОМС утвердил новый перечень чиновников с правом налагать штрафы на медучреждения.
Коррективы перечня:- исключены: советник председателя ФОМС, начальник и заместитель начальника отдела информационной безопасности ФОМС, начальник управления (отдела) учета и контроля сбора страховых взносов и платежей ТФОМС и др.;
- добавлены: ведущий специалист-эксперт управления финансового обеспечения и ведущий специалист контрольно-ревизионного управления ФОМС, начальник и заместитель начальника правового управления ФОМС, а также сотрудники юридического управления (отдела) ТФОМС и др.
Приказ ФОМС от 10.07.2024 № 110н «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, уполномоченных составлять акты о нарушении законодательства об обязательном медицинском страховании, рассматривать дела о таких нарушениях и налагать штрафы».
- Для соискателей лицензии на проведение дезинфекции разработали оценочный лист.
Соискателю зададут вопросы, отражающие лицензионные требования. Необходимо подтвердить наличие:- производственных объектов;
- технических средств и оборудования;
- средств индивидуальной защиты;
- квалифицированных работников в штате;
- программы производственного контроля и др.
Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2024 № 555 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения».
Проекты нормативных правовых актов:
- Молодым медикам планируют предоставить социальный налоговый вычет.
Законопроектом предлагается предоставить субъектам РФ право вводить налоговый вычет по НДФЛ для работников сферы медицины, имеющих среднее или профессиональное образование.
Предусмотрены ограничения:
- возрастное: на вычет смогут рассчитывать специалисты в возрасте до 35 лет;
- по сумме вычета: до 500 тыс. руб.
Законопроект № 693170-8 «О внесении изменений в ч. 2 Налогового кодекса РФ в части установления социального налогового вычета для молодых специалистов в области медицины, образования, культуры и искусства и для научно-педагогических работников».
- Введение Порядка оказания медпомощи по детской онкологии и гематологии могут снова перенести.
Предлагается перенести дату вступления в силу нового порядка с сентября 2024 года на сентябрь 2025 года.
Это связано с изменениями в приказе Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, которые позволят определенным врачам получить специальность детского онколога-гематолога. Перенос необходим для переподготовки.
Более подробно с проектом можно ознакомиться здесь.
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Минздрава России по вопросам детской онкологии и гематологии».
Будьте в курсе всех новостей.Подписывайтесь на новости.Вам также будет интересно129Ответственность и проверкиНе проверят – не оплатят, или Что такое медико-экономический контроль140Лекарства, медизделия и технологииБАД «под прикрытием»Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.