14 августа 2026

Мониторинг законодательства 07.08.2026 – 12.08.2026

Опубликованные нормативные правовые акты

1. Национальный режим в закупках лекарственных препаратов

Постановление перенастраивает национальный режим госзакупок лекарств (введён ПП от 23.12.2024 № 1875) и до 1 декабря 2026 г. приостанавливает действие нормы о приравнивании закупки лекарства не полного цикла к закупке в иностранном государстве (пп. «ф» п. 4). Главное для фармпроизводителей и поставщиков: «полный цикл» и страну происхождения теперь подтверждают не пакетом документов, а номером реестровой записи (реестр российской промышленной продукции или евразийский реестр) не менее чем со 100 баллами. Преференция зависит от того, размещены ли на сайте Минпромторга сведения хотя бы об одной серии, все стадии которой прослежены через «Честный знак». Переходные сроки по позиции 433 (лекарственные препараты) продлены до 30 ноября 2026 г.

Постановление Правительства РФ от 03.08.2026 № 969.

2. Утверждены новые Правила уничтожения изъятых лекарств

С 1 марта 2027 года действуют новые Правила изъятия и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств (кроме наркотических и психотропных). Фальсифицированные и недоброкачественные изымают по решению Росздравнадзора или Россельхознадзора, владельца или суда; контрафактные — только по решению суда. Владелец обязан в течение 6 месяцев со дня решения изолировать препараты в отдельном помещении и обеспечить уничтожение. Акт об уничтожении оформляют в день уничтожения и в течение 5 рабочих дней направляют в надзорный орган и владельцу. Документ также предусматривает содержание акта об уничтожении (п. 8). Правила будут действовать до 1 марта 2032 года. Действующие правила (ПП от 15.09.2020) прекращают действие 31.12.2026 – вероятно, их действие продлят до 28.02.2027.

Постановление Правительства РФ от 01.08.2026 № 968.

3. Выписные эпикризы освобождаемых из мест лишения свободы будут передаваться в психиатрические и наркологические медорганизации

Приказ Минюста дополняет порядок оказания медпомощи в СИЗО и колониях. При освобождении человека, состоящего под диспансерным наблюдением из-за психического расстройства или зависимости от психоактивных веществ, медорганизация УИС передаёт копию выписного эпикриза в психиатрическую или наркологическую клинику по месту жительства (с лицензией на психиатрию и психиатрию-наркологию). Пересылка — на бумаге почтой, с соблюдением врачебной тайны. Сроки: 5 рабочих дней при отмене заключения под стражу или УДО и не менее чем за 30 дней до окончания срока наказания. Психиатрическим и наркологическим службам — готовиться к потоку эпикризов и постановке таких пациентов под наблюдение.

Приказ Минюста России от 03.08.2026 № 210.

4. Изменения в порядок предоставления и оплаты кодов маркировки

Приказ Минпромторга меняет приказы о порядке и плате за предоставление кодов маркировки участникам оборота маркируемых товаров (издан во исполнение ПП № 577 и ПП № 526). Изменения касаются типового договора на оказание услуг по предоставлению кодов участникам оборота БАД и спортивного питания: оператор системы маркировки обязан проверять производства. Оценка производителей будет осуществляться с посещением места производства или без него, с использованием техсредств дистанционного наблюдения, фотосъемки, аудио- и видеозаписи. При проведении оценки используются критерии, устанавливаемые оператором на основании постановления от 07.05.2026 №526.

Приказ Минпромторга России от 19.06.2026 № 2994.

5. Бумажные личные медицинские книжки остаются до 1 сентября 2027 года

Приказ Минздрава № 705н продлевает на год возможность выдавать и вести ранее выданные бумажные личные медицинские книжки старого образца; полный переход на электронную ЛМК сдвигается.

Дополнительно в форму электронной книжки и в перечень вносимых сведений добавлены пол и гражданство работника. Касается всех работодателей, обязанных обеспечивать сотрудников ЛМК, и операторов, оформляющих книжки.

Приказ Минздрава России от 29.07.2026 № 705н.

6. Минздрав разместил новые клинические рекомендации

Рак носоглотки – действуют с даты размещения в Рубрикаторе.

7. Утвержден стандарт медпомощи взрослым при переломах диафиза плечевой кости

Минздрав утвердил стандарт медпомощи взрослым при переломе диафиза плечевой кости (код по МКБ-10 S42.3). Он охватывает первичную и специализированную помощь в амбулаторных условиях и стационаре, экстренную, неотложную и плановую формы; средняя длительность законченного случая — 365 дней.

Пациенты могут получить консультацию врача по лечебной физкультуре, невролога, травматолога-ортопеда и хирурга. Среди методов обследования – УЗИ, ЭКГ, рентген, КТ. Предусмотрены хирургические методы лечения: остеосинтез, репозиция отломков, внешняя фиксация, закрытое вправление с внутренней фиксацией. Из лекарств – гепарины, антибиотики, кеторолак, опиоиды и др.

Приказ Минздрава России от 30.06.2026 № 658н.

8. Утвержден стандарт медпомощи взрослым при гипотиреозе

Документ принят взамен аналогичного от 2021 года. Новый стандарт рассчитан не только на амбулаторную, но и стационарную помощь. К исследованиям на СТ4 и ТТГ добавили содержание антител к тиреопероксидазе. Лекарства и консультирующие врачи остались прежними — изменился усредненный показатель частоты предоставления. Также изменена средняя суточная доза левотироксина натрия — 125 мкг вместо 150.

Приказ Минздрава России от 07.07.2026 № 666н.

Проекты нормативных правовых актов

1. Проект Минздрава: учёт выдачи незарегистрированных лекарств детям с орфанными заболеваниями

Минздрав предлагает изменить Правила закупки лекарств и медизделий для детей с тяжёлыми, в т. ч. орфанными, заболеваниями (ПП № 545). Вводится сквозная фиксация выдачи и введения незарегистрированных препаратов: организация-получатель в течение 3 рабочих дней уведомляет фонд «Круг добра» о получении (в т. ч. через информресурс); при амбулаторном лечении препарат выдаёт наблюдающая медорганизация на курс по назначению врача, а факт вносится в меддокументацию и информресурс; в стационаре введение фиксируется в карте и выписном эпикризе.

Проект постановления Правительства РФ (ID 169972).

2. Проект Минздрава: новые полномочия по медицинским освидетельствованиям

Проект расширяет перечень актов, которые Минздрав вправе принимать самостоятельно. За министерством закрепляют: порядок медосвидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны, приёмные и патронатные семьи; перечень противопоказаний и порядок медосмотра инструкторов-проводников (с химико-токсикологическими исследованиями); обновлённый порядок освидетельствования иностранных граждан на наркотики, опасные инфекции и ВИЧ; ведение реестра уполномоченных медорганизаций.

Проект постановления Правительства РФ (ID 169986).

3. Внесён законопроект об удалённой работе беременных по медицинским показаниям

В Госдуму внесён законопроект о поправках в Трудовой кодекс: беременным работницам предлагают дать право на удалённую работу в случаях, когда обязанности можно выполнять вне офиса. По пояснительной записке, при сохранении трудоспособности ежедневные поездки и долгое пребывание на рабочем месте могут быть нежелательны по медпоказаниям. Для клиник как работодателей норма применима ограниченно — значительную часть работы медперсонала дистанционно не выполнить. Стадия ранняя: проект направлен в профильный комитет, заключений Правительства и комитета пока нет. Если формулировка «по медпоказаниям» сохранится, встанет вопрос о подтверждающем медицинском документе и роли врачебной комиссии.

Законопроект № 1310898-8 «О внесении изменений в Трудовой кодекс РФ».

4. Минздрав разместил проекты новых стандартов медицинской помощи: