Минздрав определил, как применять клинреки

Минздрав утвердил порядок применения клинических рекомендаций, окончательно закрепив их правовой статус и обязательность применения. Закончились долгие и болезненные обсуждения. Что изменилось по сравнению с первыми проектами, какие положения остались, а какие — исчезли? Читайте в нашей новости.

В начале было…

Первая версия Порядка применения КР от Минздрава предполагала:

• Гибкость в действиях, если проведение медвмешательства по КР невозможно;
• Использование КР как ориентира при выборе тактики диагностики и лечения;
• Применение КР при формировании Программы госгарантий;
• Исключение КР из контроля в системе ОМС.

Однако в итоговом приказе многие из этих положений были изменены или исключены.

Что осталось в итоге

1. Определение клинических рекомендаций
   Согласно приказу, КР — это документы, содержащие научно обоснованную и структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. В них включены:
   • Протоколы ведения пациента;
   • Варианты медицинского вмешательства;
   • Последовательность действий врача с учётом течения заболевания и сопутствующих факторов.
2. Обязательность применения КР
   Все медицинские организации — независимо от формы собственности — обязаны применять КР. От формулировки «ориентир для врача», фигурировавшей в первом проекте, регулятор отказался.
3. Тактика лечения — в рамках КР
   Врач вправе самостоятельно определять тактику лечения, при применении клинических рекомендаций, а при лечении основного и сопутствующих заболеваний допускается использование разных КР.

Что делать, если нет возможности следовать КР

Приказ допускает исключения, если медорганизация:

• Не имеет лицензии на необходимое медицинское вмешательство;
• Не располагает необходимыми лекарствами, изделиями, оборудованием;
• Не имеет специалистов нужной квалификации.

В таких случаях возможны два варианта:

1. Применение телемедицинских технологий;
2. Направление пациента в другую медорганизацию.

Консилиум врачей

Если требуется установить диагноз, определить тактику лечения или целесообразность направления пациента в другую организацию, по инициативе лечащего врача может быть проведен консилиум — включая дистанционный.

Однако, как и в первой версии проекта, приказ не содержит четких сроков и процедуры принятия таких решений.

Что с обязательностью КР на самом деле?

Первоначально КР рассматривались как рекомендательные документы. Минздрав прямо заявлял об этом в письмах, в том числе от 21.01.2025 № 17-1/3003770-2772. Однако в итоговом приказе от этой позиции отказались.

Также из проекта исключили пункт, согласно которому КР не должны применяться при федеральном госконтроле. В итоговом документе ограничились отсылкой к статье 87 Федерального закона № 323-ФЗ, где не указано, что соблюдение КР — предмет надзора.

Напомним, что говорят суды

• Верховный Суд РФ в 2023 году отметил, что считать КР необязательными — ошибка, а в Обзоре практики № 1 (2025) напомнил, что КР лежат в основе критериев оценки качества медицинской помощи (ч. 2 ст. 64 ФЗ-323).
• Конституционный Суд РФ в январе 2025 года постановил: если пациент получил платную помощь в соответствии с КР из-за некачественного лечения, он имеет право на возмещение расходов (Постановление от 31.01.2025 № 4-П).

Вывод

Высшие судебные инстанции четко обозначили значение клинических рекомендаций, и фактически регулятор против этого в своем приказе не пошел.

То есть, вопреки ожиданиям, утвержденный Минздравом порядок подтвердил обязательный характер КР. Станет ли министерство отзывать письма, говорящие об обратном, пока неизвестно.