Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
28 июня 2024

Микробиологический мониторинг: профилактика инфекций и соблюдение лицензионных требований

847

Роспотребнадзор утвердил методические рекомендации по проведению микробиологического мониторинга в медицинских организациях. Ведомство отмечает, что в первую очередь документ рассчитан на стационары, поскольку там выше риск возникновения и развития инфекций, связанных с оказанием медпомощи (далее – ИСМП). Ниже мы расскажем о содержании документа, а также о том, какие последствия могут ждать клинику в случае нарушения требований к эпидемиологической безопасности.

Что мониторим?

ИСМП – это любое инфекционное заболевание, развившееся у пациента в связи с оказанием ему медпомощи, а также случаи заражения медработников при осуществлении профессиональной деятельности. Требования к профилактике ИСМП установлены СанПиН 3.3686-21. К противоэпидемическим мероприятиям отнесены:

  • осуществление производственного контроля;
  • изоляция больных (носителей);
  • дезинфекционные мероприятия;
  • проведение предварительных и периодических осмотров, вакцинация медработников.

Пункт 3515 СанПиН устанавливает, что микробиологический мониторинг за возбудителями ИСМП является обязательным мероприятием по предупреждению возникновения и распространения ИСМП. Однако четких указаний, как именно его следует проводить, документ не дает. Новые методические рекомендации Роспотребнадзора предлагают уже конкретную методику по обеспечению эпидемиологической безопасности в клиниках.

Микробиологический мониторинг следует проводить планово и внепланово. Процесс предполагает обследование пациентов, работников, объектов больничной среды, идентификацию микроорганизмов и изучение их свойств. Клиника может проводить лабораторные исследования самостоятельно либо привлекать стороннюю организацию. Для проведения таких исследований лаборатория должна быть аккредитована и иметь санэпидзаключение для работ с биологическими агентами III–IV групп патогенности (опасности). Отметим, что договоры на оказание услуг по микробиологическому исследованию следует хранить 5 лет.

Клиникам необходимо разработать СОП по проведению мониторинга – данное требование предусмотрено в СанПиН 3.3686-21 и дублируется в методических рекомендациях.

Юристы «Факультета медицинского права» предлагают услуги по экспертизе, разработке и внедрению медицинской и иной документации.

Новый документ предлагает также примерную программу микробиологического мониторинга объектов больничной среды.

Рекомендации – они же не обязательные?

Правовой статус методических рекомендаций не предполагает их обязательного соблюдения. Однако сами противоэпидемические мероприятия обязательны для любой медорганизации, поэтому микробиологический мониторинг необходим не только для безопасности пациентов и работников, но и для юридической защиты клиники от санкций со стороны госорганов.

Мониторинг – составная часть программы производственного контроля, способ ранней диагностики ИСМП и отслеживания динамики. Подробнее о производственном контроле можно прочесть здесь. Производственный контроль в медорганизациях предусмотрен в санитарных правилах СП 2.1.3678-20 и уже упомянутом СанПиН 3.3686-2.

Кроме того, каждый случай внутрибольничного инфицирования подлежит внеплановой проверке в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Если проверку не проводить, это станет грубым нарушением лицензионных требований и повлечет административную ответственность. О том, как подготовиться к проверке Росздравнадзора по требованиям к внутреннему контролю, мы подробно писали ранее.

Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований в медицинской организации проводит Роспотребнадзор, а за соблюдением требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности следит Росздравнадзор. Ответственность за нарушения тоже установлена Кодексом об административных правонарушениях: за нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий клиники могут заплатить штраф от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или их будет ожидать административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В случае если нарушение повлекло причинение вреда здоровью человека или смерть, если эти действия (бездействие) не содержат уголовно наказуемого деяния, штраф составит от 500 тыс. до 1 млн рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Отметим, что соблюдение СанПиН может стать предметом спора не только между клиникой и контрольно-надзорными органами, но и между работником и работодателем. Недавно мы обозревали кейс, в котором медсестру привлекли к дисциплинарной ответственности за лак на ногтях: это противоречит требованиям обозначенного СанПиН.

telegram kormed

Методические рекомендации МР 3.1.0346-24 «Организация и проведение микробиологического мониторинга в медицинских организациях» (утверждены Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 26 апреля 2024 года).

Статья 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:

  • на ИП – от 4 тыс. до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
  • на юридических лиц – от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.