Какими должны быть «правильные» БАД

Минздрав разработал критерии качества и эффективности биологически активных добавок (БАД). В проекте постановления Правительства предусмотрено 8 критериев, и требуется одновременное соблюдение всех критериев качества (5) и 2 критериев эффективности из 3.

Компоненты БАД должны соответствовать требованиям безопасности, установленным международными актами и договорами, входящими в правовую систему ЕАЭС. Соответствие необходимо подтверждать − получить сертификат о внедрении системы управления качеством в аккредитованной организации.

Техническая документация на БАД должна включать:

• обязательные требования к контролю качества по отдельным показателям, в т.ч. безопасность и количественное содержание биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя;
• обязательный контроль каждой партии готовой продукции (безопасность и количественное содержание веществ) – в лабораториях производителя или независимых;
• периодический (не реже раза в год) выборочный контроль на соответствие методикам – в аккредитованных ФГБУ Минздрава, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
• систему оценки и управления рисками для предотвращения возможного вреда здоровью потребителей.

Для подтверждения эффективности БАД:

• активное вещество должно быть включено в клинические или профилактические рекомендации, методические письма, стандарты или иные официальные документы, утвержденные НМИЦ, профильными научными обществами или международными ассоциациями;
• необходимо наличие литературного обзора по веществам, дозировке, способу применения и взаимодействию с другими веществами (в том числе лекарственными) на основе данных, размещенных в базе РИНЦ и/или в изданиях из «Белого списка», либо подготовленного научными или образовательными организациями РФ, либо производителем ингредиентов;
• требуется наличие собственных исследований производителя, подтверждающих положительное влияние БАД на здоровье человека и/или положительный эффект его взаимодействия с пищей, лекарствами и медизделиями.