Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
28 октября 2019

Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов. Часть 1

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
5641
Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов

С 1 октября 2019 г. вступили в силу требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов из перечня «7 высокозатратных нозологий». А уже с 1 января 2020 г. система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения начнёт полноценно функционировать для всех остальных лекарственных препаратов (за отдельными исключениями) и субъектов их обращения.

Согласно вышеуказанным требованиям отныне на каждую упаковку лекарственного препарата (далее по тексту также – лекарства) производитель обязан наносить уникальный идентификационный код (двухмерный штриховой код) и передавать обширный перечень сведений о данном лекарстве в специальную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Остальные участники оборота также обязаны передавать в систему мониторинга определённые сведения обо всех совершённых с данным лекарством операциях на каждом этапе товарного оборота. Таким образом, в системе будет аккумулирована вся информация о каждой торговой единице лекарственного препарата, что позволит прослеживать весь «жизненный цикл» конкретного лекарства от его производства до реализации потребителю, и гарантировать тем самым его подлинность.

Требования касаются всех без исключения субъектов обращения лекарственных препаратов (далее по тексту также – субъекты) – юридических лиц и ИП, которые осуществляют с лекарствами какие-либо из следующих действий:

  • производство;
  • хранение;
  • ввоз в Россию;
  • отпуск;
  • реализацию;
  • передачу;
  • применение;
  • уничтожение.

О том, какую цель преследует введение обязательной маркировки лекарственных препаратов, что такое двухмерный штриховой код, как и какие лекарства нужно маркировать в обязательном порядке, что из себя представляет система мониторинга движения лекарственных препаратов, каким образом зарегистрироваться в ней, какие именно сведения о лекарствах нужно будет в неё вносить, какую ответственность организациям и ИП придётся нести за отсутствие маркировки на лекарствах, а также за внесе...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС