logo
 
logo
15 марта 2017

Изменения в законодательстве в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

logo
Автор:
  • 4947
  • 0

Законодательство в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ подвергается изменениям с завидной регулярностью, а Факультет Медицинского Права представляет своим читателям и подписчикам очередную публикацию по данному вопросу.

Изменения в законодательстве в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Сегодня речь пойдет об изменениях, внесенных Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 (далее — Постановление № 807) в следующие документы:

  • Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила предоставления отчетности), утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (далее — Постановление № 644).
  • Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила ведения и хранения журналов регистрации операций), утвержденные Постановлением № 644.
  • Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов (далее- Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров), утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 (далее — Постановление № 449).
  • Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров), утвержденные Постановлением Правительства от 09.06.2010 № 419 (Постановление № 419).
  • Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее — Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 (Постановление № 1085).
  • Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (Постановление № 1148).

Изменения в Правилах представления отчетности

Как известно, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежит строгому контролю и отчетности (согласно статье 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — ФЗ № 3).

Изменения в Правилах представления отчетности

Ранее в Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ было прямо сказано, что юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (форма в Приложении № 2 к Постановлению № 644):

  • квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ — не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
  • годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств, и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, — ежегодно, не позднее 15 февраля.

В новой редакции Правил предоставления отчетности законодатель говорит уже не об «аптечных учреждениях» и «имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждениях», а об аптечных организациях, медицинских организациях, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организациях, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Здесь важно не только указание на медицинские организации, расположенные в сельских и удаленных областях, но еще и то, что происходит замена понятийного аппарата. Напомним, что понятие «лечебно-профилактическое учреждение» уже не является актуальным и постепенно вытесняется из действующего законодательства.

Сегодня используется только термин «медицинская организация», установленный в пункте 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так, медицинская организация — это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Что касается отчетности, предоставляемой именно аптечными организациями, медицинскими организациями, имеющими аптечные организации, медицинскими организациями, расположенных в сельских и удаленных населенный пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, то законодатель предусматривает для таких организаций следующие виды отчетов:

  • годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств, и психотропных веществ;
  • сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

С более подробной информацией о Правилах предоставления отчетности можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Отчетность, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств и психотропных веществ».

Изменения срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров

Обращаем внимание на то, что с «18» августа 2015 года изменился срок хранения заполненных журналов регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Изменения срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров

Аналогичным образом изменился и срок хранения заполненных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров.

Так, теперь такие журналы и документы должны быть сданы и храниться в архиве юридического лица в течение 5 лет после внесения в них последней записи.

Напомним, что ранее срок хранения журналов и документов был в 2 раза больше и составлял 10 лет.

С более подробной информацией о Правилах ведения и хранения журналов регистрации операций можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ».

Изменения в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Начнем с того, что законодатель устанавливает достаточно серьезные и жесткие требования, касающиеся порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Данные требования отражены в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и, как уже говорилось выше, данные правила претерпели некоторые изменения.

Изменения в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Охрана при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Закономерно, что законодательство возлагает обязанность по обеспечению сохранности при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров именно на юридическое лицо, которое занимается такой перевозкой.

Обращаем внимание читателя на то, что законодателем впервые принят исчерпывающий список наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих обязательной охране (пункт 3.1 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).

К ним относятся:

  • наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее — Перечень № 681), а также прекурсоры;
  • наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня № 681, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
  • наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня № 681, реализуемые организациям оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, а также организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.

Важно, что в иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня № 681, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.

Таким образом, с 18 августа 2015 года охрана обязательна не для всех наркотических средств и психотропных веществ, а только установленного перечня (пункт 3.1), охрана же не входящих в указанный перечень наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на усмотрение руководителя юридического лица.

Каким образом обеспечивается охрана наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?

Следует знать, что охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

Каким образом обеспечивается охрана наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?

При этом, в случае если лицензия на осуществление частной охранной деятельности у юридического лица отсутствует, то охрана осуществляется путем привлечения к перевозке:

  • подразделений вневедомственной охраны полиции или организации, подведомственной Министерству внутренних дел РФ;
  • ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;
  • юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

Важно, что ранее организации подведомственные Министерству внутренних дел РФ не участвовали в охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке.

Напоминаем, что при каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану.

Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие установленным стандартам и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Документация, необходимая при перевозке наркотических средств, наркотических средств и их прекурсоров

Следует напомнить, что при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

Документация, необходимая при перевозке наркотических средств, наркотических средств и их прекурсоров
  • товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные предусмотренные законодательством РФ и оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
  • заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, копии лицензии и предусмотренного пунктом 5 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров приказа руководителя юридического лица;
  • акт, предусмотренный пунктом 10 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, составленный по форме согласно приложению № 1.

Поскольку теперь законодателем принят перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих охране при перевозке, требование о маршруте перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, предъявляется только для тех случаев перевозки, которые обеспечиваются охраной.

Кроме того, с «18» августа 2015 года, данный маршрут оформляется на срок до 1 года и в случае необходимости изменения маршрута подлежит переоформлению.

Ранее подобный маршрут оформлялся каждый раз при осуществлении перевозки, а срок действия маршрута перевозки наркотических средств и психотропных веществ не был предусмотрен и не подлежал переоформлению.

С более подробной информацией о Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Перевозка и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ».

Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Следует знать, что с «18» августа 2015 года упрощен порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей, в которых отсутствуют аптечные организации.

Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Так, для указанных организаций отменено требование о наличии помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Также, теперь медицинские организации и вышеозначенные подразделения не предоставляют копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, помещений и земельных участков для получения лицензии и при переоформлении лицензии.

В тоже время, медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей должны иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, сведения о которой, должны быть документально подтверждены и представлены в лицензирующий орган.

С более подробной информацией о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Лицензионные проверки деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Подпишитесь на нас
Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права.
Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

На наш взгляд, наиболее масштабным и серьезным изменениям подверглись именно Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Напомним, что согласно пункту 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Все помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подразделены на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые с 18 августа 2015 года изменены. Ниже представлена схематичная таблица.

Помещения для хранения
пункт 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства от 31.12.2009 № 1148.
до «18» августа 2015 года с «18» августа 2015 года
К 1-й категории относятся
помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, и наркотических средств, и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Согласно новой редакции пункта 3 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должно осуществляться в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, Перечня № 681 и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства РФ от 17.12.200 № 1035.

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Данный акт отсылает нас к требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров), утвержденным Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012.

Если ранее рубежи защиты охранной сигнализации были четко определены Постановлением № 1148, то теперь это устанавливается актом обследования (актом, который содержит сведения о категории объекта, его оснащении инженерно-техническими средствами охраны с учетом требований, установленных Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012).

С более подробной информацией о порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ

С «18» августа 2015 года решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

Места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ

В тоже время, как и ранее, к местам временного хранения отнесены: укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропных веществ.

Условия для хранения НС и ПВ в помещениях 1-4 категорий

С «18» августа 2015 года в помещениях, относящихся к 1-й и 2-й категориям, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

Условия для хранения НС и ПВ в помещениях 1-4 категорий

Ранее нормой было предусмотрено хранение наркотических средств и психотропных веществ в запирающихся сейфах 4-го класса устойчивости к взлому и металлических шкафах.

Обеспечение сохранности наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

С «18» августа 2015 года в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностей допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения частных охранных предприятий с правом оказания услуг по охране объекта путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах (в случае отсутствия соответствующих подразделений охраны).

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На год без обзора НПА*
2 490 Р
Оформить
На год с обзором НПА*
4 890 Р
Оформить
На месяц без обзора НПА*
990 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Комментарии0
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Комментарии