Законодательство в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ подвергается изменениям с завидной регулярностью, а Факультет Медицинского Права представляет своим читателям и подписчикам очередную публикацию по данному вопросу.
Сегодня речь пойдет об изменениях, внесенных Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 (далее — Постановление № 807) в следующие документы:
- Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила предоставления отчетности), утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (далее — Постановление № 644).
- Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила ведения и хранения журналов регистрации операций), утвержденные Постановлением № 644.
- Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов (далее- Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров), утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 (далее — Постановление № 449).
- Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров), утвержденные Постановлением Правительства от 09.06.2010 № 419 (Постановление № 419).
- Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее — Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 (Постановление № 1085).
- Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (Постановление № 1148).
Изменения в Правилах представления отчетности
Как известно, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежит строгому контролю и отчетности (согласно статье 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — ФЗ № 3).
Ранее в Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ было прямо сказано, что юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (форма в Приложении № 2 к Постановлению № 644):
- квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ — не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
- годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств, и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, — ежегодно, не позднее 15 февраля.
В новой редакции Правил предоставления отчетности законодатель говорит уже не об «аптечных учреждениях» и «имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждениях», а об аптечных организациях, медицинских организациях, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организациях, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Здесь важно не только указание на медицинские организации, расположенные в сельских и удаленных областях, но еще и то, что происходит замена понятийного аппарата. Напомним, что понятие «лечебно-профилактическое учреждение» уже не является актуальным и постепенно вытесняется из действующего законодательства.
Сегодня используется только термин «медицинская организация», установленный в пункте 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так, медицинская организация — это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Что касается отчетности, предоставляемой именно аптечными организациями, медицинскими организациями, имеющими аптечные организации, медицинскими организациями, расположенных в сельских и удаленных населенный пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, то законодатель предусматривает для таких организаций следующие виды отчетов:
- годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств, и психотропных веществ;
- сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
С более подробной информацией о Правилах предоставления отчетности можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Отчетность, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств и психотропных веществ».
Изменения срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров
Обращаем внимание на то, что с «18» августа 2015 года изменился срок хранения заполненных журналов регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Аналогичным образом изменился и срок хранения заполненных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров.
Так, теперь такие журналы и документы должны быть сданы и храниться в архиве юридического лица в течение 5 лет после внесения в них последней записи.
Напомним, что ранее срок хранения журналов и документов был в 2 раза больше и составлял 10 лет.
С более подробной информацией о Правилах ведения и хранения журналов регистрации операций можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ».
Изменения в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Начнем с того, что законодатель устанавливает достаточно серьезные и жесткие требования, касающиеся порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Данные требования отражены в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и, как уже говорилось выше, данные правила претерпели некоторые изменения.
Охрана при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Закономерно, что законодательство возлагает обязанность по обеспечению сохранности при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров именно на юридическое лицо, которое занимается такой перевозкой.
Обращаем внимание читателя на то, что законодателем впервые принят исчерпывающий список наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих обязательной охране (пункт 3.1 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).
К ним относятся:
- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее — Перечень № 681), а также прекурсоры;
- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня № 681, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня № 681, реализуемые организациям оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, а также организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Важно, что в иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня № 681, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.
Таким образом, с 18 августа 2015 года охрана обязательна не для всех наркотических средств и психотропных веществ, а только установленного перечня (пункт 3.1), охрана же не входящих в указанный перечень наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на усмотрение руководителя юридического лица.
Каким образом обеспечивается охрана наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?
Следует знать, что охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
При этом, в случае если лицензия на осуществление частной охранной деятельности у юридического лица отсутствует, то охрана осуществляется путем привлечения к перевозке:
- подразделений вневедомственной охраны полиции или организации, подведомственной Министерству внутренних дел РФ;
- ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;
- юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
Важно, что ранее организации подведомственные Министерству внутренних дел РФ не участвовали в охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке.
Напоминаем, что при каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами.
В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.
Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану.
Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие установленным стандартам и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Документация, необходимая при перевозке наркотических средств, наркотических средств и их прекурсоров
Следует напомнить, что при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:
- товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные предусмотренные законодательством РФ и оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, копии лицензии и предусмотренного пунктом 5 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров приказа руководителя юридического лица;
- акт, предусмотренный пунктом 10 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, составленный по форме согласно приложению № 1.
Поскольку теперь законодателем принят перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих охране при перевозке, требование о маршруте перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, предъявляется только для тех случаев перевозки, которые обеспечиваются охраной.
Кроме того, с «18» августа 2015 года, данный маршрут оформляется на срок до 1 года и в случае необходимости изменения маршрута подлежит переоформлению.
Ранее подобный маршрут оформлялся каждый раз при осуществлении перевозки, а срок действия маршрута перевозки наркотических средств и психотропных веществ не был предусмотрен и не подлежал переоформлению.
С более подробной информацией о Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Перевозка и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ».
Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ
Следует знать, что с «18» августа 2015 года упрощен порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей, в которых отсутствуют аптечные организации.
Так, для указанных организаций отменено требование о наличии помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Также, теперь медицинские организации и вышеозначенные подразделения не предоставляют копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, помещений и земельных участков для получения лицензии и при переоформлении лицензии.
В тоже время, медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей должны иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, сведения о которой, должны быть документально подтверждены и представлены в лицензирующий орган.
С более подробной информацией о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Лицензионные проверки деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
На наш взгляд, наиболее масштабным и серьезным изменениям подверглись именно Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Напомним, что согласно пункту 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Все помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подразделены на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые с 18 августа 2015 года изменены. Ниже представлена схематичная таблица.
|
Помещения для хранения
пункт 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства от 31.12.2009 № 1148. |
|
|---|---|
| до «18» августа 2015 года | с «18» августа 2015 года |
|
К 1-й категории относятся
помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд. |
|
|
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях. |
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ. |
|
К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, и наркотических средств, и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях. |
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях. |
|
К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. |
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных. |
Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Согласно новой редакции пункта 3 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должно осуществляться в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, Перечня № 681 и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства РФ от 17.12.200 № 1035.
Данный акт отсылает нас к требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров), утвержденным Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012.
Если ранее рубежи защиты охранной сигнализации были четко определены Постановлением № 1148, то теперь это устанавливается актом обследования (актом, который содержит сведения о категории объекта, его оснащении инженерно-техническими средствами охраны с учетом требований, установленных Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012).
С более подробной информацией о порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье Факультета Медицинского Права «Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ».
Места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ
С «18» августа 2015 года решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.
В тоже время, как и ранее, к местам временного хранения отнесены: укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропных веществ.
Условия для хранения НС и ПВ в помещениях 1-4 категорий
С «18» августа 2015 года в помещениях, относящихся к 1-й и 2-й категориям, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
Ранее нормой было предусмотрено хранение наркотических средств и психотропных веществ в запирающихся сейфах 4-го класса устойчивости к взлому и металлических шкафах.
Обеспечение сохранности наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
С «18» августа 2015 года в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностей допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения частных охранных предприятий с правом оказания услуг по охране объекта путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах (в случае отсутствия соответствующих подразделений охраны).
по подписке
* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения