Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
15 марта 2017

Об организации медицинской помощи в рамках клинической апробации

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
8535

Термин «клиническая апробация» появился в нашем законодательстве сравнительно недавно. Несмотря на это есть уже вся нормативно-правовая документация по этой теме. В своих публикациях «Медицинская помощь в рамках клинической апробации» (от 01.04.2015), «О критериях отбора медицинских организаций для участия в клинической апробации» (от 12.08.2015), «Об Этическом комитете и Экспертном совете Минздрава России или снова про клиническую апробацию» (от 14.09.2015) мы говорили об основных важных моментах, касающихся клинической апробации.

Об организации медицинской помощи в рамках клинической апробации

В настоящей статье Факультет Медицинского Права расскажет своим читателям и подписчикам о Порядке направления пациентов на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, а также о Порядке дачи информированного добровольного согласия на оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации.

Положение об организации клинической апробации

«14» августа 2015 года вступило в силу Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе Порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденное Приказом Минздрава России от 10.07.2015 № 433н (далее — Положение).

Положение об организации клинической апробации

Определение клинической апробации

Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности (часть 1 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», далее — ФЗ № 323; пункт 2 Положения).

Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений Этического комитета и Экспертного совета Минздрава России по вопросам организации клинической апробации (часть 2 статьи 36.1 ФЗ № 323).

Заявле...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС