Законодательство в сфере оборота НС и ПВ не стоит на месте, последние годы в него вносилась масса изменений, о которых мы регулярно уведомляли наших читателей. Последние изменения касались порядка ведения журнала регистрации операций с НС и ПВ. Однако уже начало нового года также ознаменовалось новыми законодательными поправками в этой области - с 20 января 2018 года в законную силу вступает Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н, а следом за ним и множество новых поправок в нормативные акты в области оборота НС и ПВ. Об этом далее.
О предельно допустимом количестве модафинила в лекарственных препаратах
В первую очередь, обновлены сведения о предельно допустимом количестве НС и ПВ, содержащихся в препаратах, которые содержат малые количества НС и ПВ (внесены в Списки II, III и IV Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681).
Законодателем внесено дополнение в Приказ Минздрава России от 16 марта 2010 года № 157н, которым установлены требования к предельно допустимому количеству модафинила в лекарственных препаратах – 50 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы комбинированного лекарственного препарата, содержащего модафинил в сочетании с фармакологическими активными компонентами.
Отметим, что модафинил – это психотропное вещество, которое официально предназначено для лечения нарушений сна, связанных с повышенной сонливостью. Тем не менее, его широко используют не по медицинским назначениям (офф-лейбл): в качестве антидепрессанта, средства для снижения веса, ноотропного стимулятора и спортивного допинга. Относительно последнего применения, следует отметить, что модафинил внесен в список препаратов, запрещенных Всемирным допинговым агентством (WADA).
В России модафинил с 18 мая 2012 года включён в Список наркотических средств и психотропных веществ. Тем не менее, учитывая распространённость мнения об отнесении модафинила к «легким психотропам», а также его широкое применение в зарубежной медицинской практике, нел...