Государственная регистрация медицинских изделий в рамках национальной системы

Государственная регистрация медицинских изделий в рамках национальной системы - процедура, цель которой обеспечить выпуск качественных и безопасных медизделий на внутренний российский рынок. По общему правилу, оборот незарегистрированных медизделий на территории РФ не допускается. В связи с тем, что исключений из правила мало, в большинстве случаев производство и реализация медизделий в России возможны лишь при условии их госрегистрации.

Порядок регистрации зачастую зависит от вида регистрируемого медизделия. В статьях настоящего раздела Факультет Медицинского Права подробно рассказывает о национальных правилах регистрации медицинских изделий, о документах, необходимых для регистрации, об этапах регистрации, об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и т.д. Немало полезной информации можно найти в статьях, посвященных особенностям регистрации медизделий некоторых видов (медицинские изделия для диагностики инвитро, программное обеспечение и т.д.), или при определенных условиях, например, регистрация медицинских изделий в период коронавируса COVID-19.

Факультет Медицинского Права не только рассказывает о правилах госрегистрации медицинских изделий, но и помогает с практической реализацией данного вопроса. Мы можем организовать проведение технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, подготовить полный пакет документов для регистрации медицинского изделия, помочь в получении регистрационное удостоверение и мн. др.

  1. Правила регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
  2. Этапы регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
  3. Медицинские изделия, не требующие регистрации
  4. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий
  5. Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
  6. Особенности регистрации программного обеспечения
  7. Государственная пошлина за регистрационные действия в отношении медизделий
  8. Упрощенная регистрация медизделий в период короновируса COVID-19
  9. Регистрация медицинских изделий «под ключ»
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста
Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту
Имя Отчество
Телефон
E-mail
Компания
Профиль деятельности
Дополнительная информация
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.