Вопрос про диссертационные и постмаркетинговые исследования лекарственных препаратов

Проводимые исследования лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств. Основополагающим законом в этой области является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 1). Дополнительными нормативными правовыми актами являются Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 748н, Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 683 и Правила клинической практики в РФ, утвержденные Приказом Минздрава России от 19.06.2003 № 266.

Самостоятельной нормы об обязательности разрешения на проведение клинических исследований зарегистрированных лекарственных препаратов при...