Можно ли в информированном добровольном согласии (ИДС) делать ссылки на клинические рекомендации, руководства, научные публикации, книги, в которых указана наиболее полная информация о медицинском вмешательстве?
Ответ
Подготовлен: 23.08.2023
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.
В ИДС делать ссылки на клинические рекомендации и научную литературу не запрещено. Однако такие ссылки могут лишь дополнять информацию, которая должна содержаться в ИДС по закону, а не заменять ее.
Правило 4 «П»
Требования к ИДС установлены ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – федеральный закон №323-ФЗ).
Есть 4 главных требования к ИДС, то самое Правило 4 «П»:
- письменная форма;
- предварительность подписания;
- предоставление информации медработником;
- полная информация о медицинском вмешательстве в доступной форме:
- о целях и методах оказания медпомощи;
- о риске, связанном с этими целями и методами;
- о возможных вариантах медицинского вмешательства;
- о последствиях вмешательства;
- о предполагаемых результатах оказания медпомощи.
Что касается полноты информации, то этот критерий субъективен. Невозможно в ИДС описать все, например сотни осложнений, особенно когда некоторые из них встречаются 1 раз...
Например, суд принял во внимание, что практические рекомендации являлись единственным руководством для лечения (постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 03.02.2022 по делу №А75-6772/2021).
