Часто возникает ситуация, когда на рынке есть несколько разных препаратов с одним МНН. У одного из них (оригинального) в инструкции по применению может встречаться некоторое особое показание под патентной защитой, у других такое показание в инструкции отсутствует.
Соответственно, возникают вопросы по назначению таких препаратов:
– как правильно оформить назначение: остановиться на МНН или обязательно указывать торговое наименование?
– если речь идет о стационарной помощи, а в больничной аптеке имеется только препарат без «оригинального» показания, нужно ли проводить врачебную комиссию (далее – ВК)?
– если МНН указано в рецепте на препарат для амбулаторного лечения, то как правильно поступить сотруднику аптеки, который может и не знать, что показания различаются?
Ответ
Подготовлен: 10.07.2024
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.
Общие положения
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н дает возможность сделать следующий вывод.
Назначение лекарственных препаратов по общей норме осуществляется по МНН. Если МНН отсутствует, то препарат назначается по группировочному или химическому наименованию.
Однако возможно назначение препарата по торговому наименованию в следующих двух случаях:
- отсутствие международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата;
- при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), когда соответствующее решение принимает ВК медорганизации.
Что говорит судебная практика
Вектор судебной практики по данному вопросу задало определение Конституционного суда РФ от 04.02.2014 № 373-О. Мнение судей КС РФ заключалось в следующем.
Если достоверно известно, что для конкретного пациента терапевтическая эффективность препарата, аналогичного по МНН другому препарату, но с иным торговым н...
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
В частности, можно выделить следующие примеры:
определение СКГД Верховного суда РФ от 23.08.2021 № 16-КГ21-16-К4 (онкология);
постановление Первого кассационного суда общей юрисдикции от 26.04.2023 № 16-2250/2023;
определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 02.08.2022 № 88-21059/2022;
определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 08.11.2021 № 88-25022/2021;
определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 30.05.2023 № 88-14396/2023;
определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 16.01.2024 № 88-504/2024;
кассационное определение Третьего кассационного суда общей юрисдикции от 29.09.2021 по делу № 88А-15625/2021.
См. п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития от 31.07.2020 № 502н.
В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 67.1 Федерального закона № 61-ФЗ.
