Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
10.Июль.2024

Как правильно назначать препараты с одним МНН, но c разными торговыми наименованиями?

Часто возникает ситуация, когда на рынке есть несколько разных препаратов с одним МНН. У одного из них (оригинального) в инструкции по применению может встречаться некоторое особое показание под патентной защитой, у других такое показание в инструкции отсутствует.

Соответственно, возникают вопросы по назначению таких препаратов:

– как правильно оформить назначение: остановиться на МНН или обязательно указывать торговое наименование?

– если речь идет о стационарной помощи, а в больничной аптеке имеется только препарат без «оригинального» показания, нужно ли проводить врачебную комиссию (далее – ВК)?

– если МНН указано в рецепте на препарат для амбулаторного лечения, то как правильно поступить сотруднику аптеки, который может и не знать, что показания различаются?

Ответ
Подготовлен: 10.07.2024
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.

Общие положения

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н дает возможность сделать следующий вывод.

Назначение лекарственных препаратов по общей норме осуществляется по МНН. Если МНН отсутствует, то препарат назначается по группировочному или химическому наименованию.

Однако возможно назначение препарата по торговому наименованию в следующих двух случаях:

  • отсутствие международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата;
  • при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), когда соответствующее решение принимает ВК медорганизации.

Что говорит судебная практика

Вектор судебной практики по данному вопросу задало определение Конституционного суда РФ от 04.02.2014 № 373-О. Мнение судей КС РФ заключалось в следующем.

Если достоверно известно, что для конкретного пациента терапевтическая эффективность препарата, аналогичного по МНН другому препарату, но с иным торговым н...

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

В частности, можно выделить следующие примеры:

определение СКГД Верховного суда РФ от 23.08.2021 № 16-КГ21-16-К4 (онкология);

постановление Первого кассационного суда общей юрисдикции от 26.04.2023 № 16-2250/2023;

определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 02.08.2022 № 88-21059/2022;

определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 08.11.2021 № 88-25022/2021;

определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 30.05.2023 № 88-14396/2023;

определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 16.01.2024 № 88-504/2024;

кассационное определение Третьего кассационного суда общей юрисдикции от 29.09.2021 по делу № 88А-15625/2021.

См. п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития от 31.07.2020 № 502н.

В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 67.1 Федерального закона № 61-ФЗ.

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
У вас есть вопрос? Задайте его нашему специалисту
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС