Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июня 2017 г. N 284н
"О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н"
Приказываю:
1. Внести изменения в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18298), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября 2013 г. N 615н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 октября 2013 г., регистрационный N 30170), от 20 июля 2015 г. N 457н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2015 г., регистрационный N 38429), от 21 апреля 2016 г. N 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 мая 2016 г., регистрационный N 42136), согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2018 года.
|
Врио Министра |
Д.В. Костенников |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 августа 2017 г.
Регистрационный N 47620
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июня 2017 г. N 284н
Изменения,
которые вносятся в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н
1. В пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "федеральным государственным бюджетным учреждением, созданным для обеспечения исполнения полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) (далее – экспертное учреждение)".
2. Пункт 9 изложить в следующей редакции:
"9. По завершении разработки общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи экспертное учреждение направляет в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Департамент) проекты указанных статей для размещения их на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" для обсуждения на срок не менее тридцати дней.".
3. В пункте 13 слово "пяти" заменить словом "пятнадцати".
4. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14. В случае неодобрения проектов общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи Департамент направляет указанные проекты общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи в экспертное учреждение на доработку с учетом рекомендаций Совета по государственной фармакопее.".
