В протоколе ВКК все чисто…откуда штраф за грубое нарушение лицензионных требований?

Многие руководители уверены: если служба качества оформила протокол ВКК и написала «дефекты отсутствуют», клиника защищена. Свежее дело показывает обратное — именно такой протокол стал главным доказательством против клиники.

Росздравнадзор провел внеплановую выездную проверку клиники. Клиника сама представила протокол внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) от 18.05.2026: рассмотрены 5 медицинских карт, по всем — «выявленные дефекты отсутствуют». Проверяющие взяли те же карты и нашли в них:

• информированные добровольные согласия без подписи врача; 
• форму протокола УЗИ не по установленным правилам; 
• ИДС на прерывание беременности не по утвержденной форме; 
• отсутствие обязательного доабортного психологического консультирования;
• отсутствует интерпретация результатов исследований;
• не даны рекомендации по дообследованию и консультациям у врачей иных специальностей;
• в протоколах УЗИ и картах не полная информация и т.д.

Вывод суда: протоколы ВКК «неинформативны, фактически не дают оценку качеству оказанной медицинской помощи (формальны)».

Отягчило ситуацию и само Положение о ВКК: оно утверждено в 2023 году главным врачом, который к моменту проверки уже уволился, и в нем не было подписей об ознакомлении ответственных лиц. То есть система контроля держалась на устаревшем локальном акте.

Итог: суд признал грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). Санкция для юрлица по этой статье — штраф от 100 до 200 тыс. рублей или приостановление деятельности до 90 суток. Клинику спасли статус микропредприятия, первое нарушение и добровольное устранение — штраф снизили до 4 000 рублей. Но это везение разовое: при повторе или отягчающих последствиях счет идет на сотни тысяч и на приостановку работы.

Почему это важно

ВКК «для галочки» не просто бесполезен — он работает против клиники. Протокол с «нарушений нет» показывает проверяющему, что система контроля не замечает дефектов, которые он находит за час. А устаревшие или неподписанные локальные акты добавляют самостоятельный состав. Что стоит проверить в клинике уже сегодня:

• действует ли Положение о ВКК и кем оно подписано — актуальны ли ответственные лица (сверьте с данными ЕГИСЗ/ФРМО);
• охватывает ли внутренний контроль требования приказа № 785н, критерии качества (приказ № 203н) и порядки оказания помощи;
• проверяются ли при ВКК сами ИДС — наличие подписи врача и актуальная форма (приказы № 1051н и № 136н), а не только факт их наличия;
• содержат ли протоколы ВКК реальные выводы, выявленные нарушения и меры по их устранению, а не формулировку «дефектов нет».

Как мы помогаем

Поможем выстроить внутренний контроль, который защищает, а не топит: разработаем и вычитаем документы по ВКК и ИДС, проведем правовой аудит и сопроводим при проверке.

Готовые блоки документов: взаимодействие с органами надзора (система ВКК, положения, инструкции)

Готовые блоки документов: отношения с пациентами (договоры, ИДС)

Экспертиза и разработка медицинской и иной документации

Аудит организаций сферы здравоохранения

Сопровождение при проверках органов надзора