Проверка нашла нарушение — а санкций не будет

Роспотребнадзор или Росздравнадзор нашли нарушение — а платить не придется. Совет Федерации одобрил поправки в КоАП, которые позволяют клиникам и аптекам вместо штрафа заключить соглашение с надзорным органом и добровольно устранить замечания. Звучит как поблажка? Но, как всегда, не без условий.

Что меняется

В КоАП РФ появится новая статья 2.9¹. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, которое выражается в несоблюдении обязательных требований, освобождается от административной ответственности, если исполнит соглашение, заключенное с контрольным (надзорным) органом. По такому соглашению нарушитель берет на себя обязанность устранить допущенные нарушения требований законодательства.

Речь идет об обязательных требованиях, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора) и муниципального контроля в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ.

То есть, поправка затронет клиники и аптеки: проверки в сфере лицензионного контроля, обращения лекарственных средств, санитарно-эпидемиологического благополучия и прочие подобные проводятся именно в рамках 248-ФЗ.

Как будет работать механизм

Новая процедура выстраивается через связанные поправки в КоАП РФ.

Производство приостанавливается. При заключении соглашения производство по делу приостанавливается со дня, следующего за днем вступления соглашения в силу, о чем выносится определение. Копию этого определения направят организации в течение трех дней со дня его вынесения.

Срок давности «замораживается». Статья 4.5 дополняется правилом о том, что течение срока давности привлечения к ответственности приостанавливается со дня вступления соглашения в силу. Это значит, что время, пока идет устранение нарушений, «не течет» против организации, но и не позволяет ей «пересидеть» срок давности.

Дело прекращают. Признание соглашения исполненным становится самостоятельным основанием для прекращения дела (новый пункт в части 1 статьи 24.5). После этого производство по делу прекращается не позднее пяти дней после дня принятия решения о признании соглашения исполненным.

Когда механизм не сработает

Важно понимать ограничения — воспользоваться освобождением получится не всегда.

Поздно поданное ходатайство. Правило не применяется, если ходатайство о заключении соглашения подано после дня направления материалов дела судье, в орган или должностному лицу, уполномоченным рассматривать дело. То есть договариваться нужно на ранней стадии, а не когда дело уже «ушло» на рассмотрение.

Повторные нарушения. Освобождение не распространяется на случаи совершения аналогичного правонарушения лицом, которое ранее уже не исполнило соглашение либо соглашение с которым было расторгнуто до истечения срока его исполнения из-за неисполнения условий. При этом аналогичным признается правонарушение по той же части той же статьи (той же статье) КоАП РФ, связанное с невыполнением того же обязательного требования, нарушение которого стало основанием для соглашения.

Если соглашение не исполнено. В этом случае производство по делу возобновляется со дня, следующего за днем принятия решения о признании соглашения неисполненным, а течение срока давности также возобновляется с этого дня. Иными словами, невыполнение договоренностей возвращает организацию к обычной процедуре привлечения к ответственности.

Когда вступает в силу

Сам закон вступает в силу со дня официального опубликования. Отдельная оговорка касается муниципального блока: положения частей 1 и 2 статьи 2.9¹ применяются к отношениям, регулируемым Федеральным законом от 9 апреля 2026 года № 85-ФЗ (о контрольно-надзорной деятельности в отношении органов местного самоуправления), только с 1 января 2028 года. Для клиник и аптек, работающих в рамках госконтроля по 248-ФЗ, механизм заработает сразу.

Что это значит для клиник и аптек

Новый инструмент, по сути, дает организациям право «исправиться вместо штрафа». Для медицинского и фармацевтического бизнеса это возможность:

• сохранить деньги;
• избежать репутационных потерь, связанных с постановлением о привлечении к ответственности;
• выстроить конструктивный диалог с надзорным органом вместо того, чтобы оспаривать штрафы в суде.

Однако рассчитывать на «второй шанс» бесконечно не получится: повторное аналогичное нарушение после неисполненного соглашения закрывает доступ к льготе. Поэтому уже стоит продумать внутренние регламенты реагирования на проверки и оперативного устранения выявленных недостатков.