30 июля 2026

«Остатки после ЧС»: как клинике не купить недоброкачественное медизделие и что делать поставщику

После ЧС на складах маркетплейса часть товаров уничтожена, а часть заявлена как сохраненная. И именно эти «остатки» могут стать большой проблемой для рынка медицинских изделий и БАД, когда их начнут реализовывать. На первый взгляд —распродажа: товар есть, документы есть, цена ниже рынка. Для клиник (и не только) это может показаться соблазнительным. Но если партия находилась в зоне пожара, задымления, тушения водой или отключения климатических систем, она может уже не соответствовать условиям хранения — а значит, юридически стать недоброкачественной. Разбираем, как клинике не купить подобного «кота в мешке», чего нельзя делать продавцу, и чем грозит подобная купля-продажа.

С 18 по 25 июля 2026 года пострадали девять логистических объектов крупного маркетплейса — повреждено около 500 тыс. кв. м складских площадей. Часть товара уничтожена, часть заявлена как сохраненная: по одному из объектов площадка прямо сообщила, что часть складских площадей и товаров удалось спасти, несколько центров вернулись к работе в течение суток.

Именно эта «сохраненная» часть создает риск, о котором пока мало кто говорит. Через маркетплейсы легально обращаются медицинские изделия и БАД, и в ближайшие недели на рынке закономерно появятся предложения купить остатки со скидкой. Для клиники это выглядит как удачная закупка и экономия, а на деле — как перенос чужого риска на пациента и на саму клинику.

Сегодня разбираем три вопроса:

почему изделие, побывавшее в пожаре, юридически уже недоброкачественное;
чем рискует покупатель;
что обязан сделать поставщик.

Почему «уцелевшее» изделие — уже не то изделие

Определение недоброкачественного медицинского изделия закреплено в части 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ:

«Недоброкачественное медицинское изделие — медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем)».

Несоответствие эксплуатационной документации — самостоятельное основание. А именно она задает условия хранения: температурный диапазон, влажность, защиту от воды, целостность упаковки, для стерильных изделий — сохранность стерильного барьера. Пожар, задымление, тушение водой, отключение климатических систем — выход за пределы заявленного режима. После этого изделие требованиям документации не соответствует, даже если внешне упаковка цела.

Дальнейший маршрут определен законом:

реализация недоброкачественных изделий запрещена (часть 17 статьи 38);
они подлежат изъятию и последующему уничтожению (часть 18);
расходы несет владелец (часть 20).

Порядок изъятия и уничтожения установлен постановлением Правительства РФ от 10.02.2022 № 145: если нет решения Росздравнадзора или суда, владелец принимает самостоятельное решение (пункт 10 Правил), уведомляя производителя и Росздравнадзор, но исполнить его вправе не ранее чем через 60 рабочих дней после уведомления. Росздравнадзор уведомляется об уничтожении в течение 5 рабочих дней с приложением акта.

По БАД логика та же, но нормы другие: продукция, не соответствующая требованиям, не может находиться в обороте, владелец обязан изъять ее из обращения самостоятельно или на основании предписания органов государственного надзора (пункт 1 статьи 24), далее — экспертиза в случаях, определяемых Правительством РФ, и по ее результатам утилизация или уничтожение (статья 25). При явных признаках недоброкачественности продукция утилизируется или уничтожается без экспертизы.

Изъятие из обращения пищевой продукции, не соответствующей техническому регламенту, предусмотрено пунктом 4 статьи 5 ТР ТС 021/2011.

Отметим, что Положение об экспертизе некачественных и опасных пищевых продуктов (постановление Правительства РФ от 29.09.1997 № 1263) утратило силу с 1 января 2021 года, ссылки на него в отраслевых памятках устарели.

Чем рискует клиника

Ответственность перед пациентом — независимо от вины и от того, у кого куплено. Пленум Верховного Суда РФ в постановлении от 28.06.2012 № 17 разъясняет (п. 35):

«…в соответствии со статьями 1095 — 1097 ГК РФ, пунктом 3 статьи 12 и пунктами 1 — 4 статьи 14 Закона о защите прав потребителей вред подлежит возмещению продавцом (исполнителем, изготовителем либо импортером) в полном объеме независимо от их вины <…> и независимо от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет».

Доказать наличие обстоятельств, освобождающих от ответственности перед потребителем, должна профессиональная сторона (пункт 28 того же постановления).

Административная ответственность за нарушение правил обращения. Медицинская организация — участник обращения медизделий: применение и эксплуатация прямо названы среди видов деятельности, образующих обращение (часть 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ).

Потому она отвечает:

по статье 6.28 КоАП РФ — нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (штраф для юридических лиц составляет 30–50 тыс. рублей);
при обращении недоброкачественных изделий наступает ответственность по статье 6.33 КоАП РФ — для юрлиц предусмотрен штраф от 1 до 5 млн рублей;
если деяние совершено с использованием СМИ или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», — от 2 до 6 млн.

Аргумент «нам продали с документами» не работает. Показательна позиция из Обзора практики рассмотрения судами дел об административных правонарушениях, связанных с назначением административного наказания в виде конфискации, а также с осуществлением изъятия из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, вещей и иного имущества в сфере оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (утвержден Президиумом Верховного Суда РФ 19 сентября 2018 года), пункт 10:

«Алкогольная продукция, не соответствующая государственным стандартам и техническим условиям, подлежит изъятию независимо от установления факта наличия либо отсутствия вины лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ».

В том деле нижестоящие суды сняли с общества вину: оно лишь хранило продукцию и располагало сопроводительными документами о соответствии. Продукцию все равно изъяли и уничтожили. Товарная группа другая, но принцип схожий: документы на партию не легализуют товар, который фактически находится вне законного оборота.

К товару полагаются документы. В одном из решений Верховный Суд поддержал покупателя и отметил, что обязанность продавца передать товар надлежащего качества исполнена только если он передал товар:

с относящимися к нему документами;
пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.

А еще судьи отметили, что обязанность доказать пригодность товара и наличие всех необходимых документов лежит на продавце.

Для закупщика это означает практическое правило: требовать документы не как формальность при приемке, а как условие сделки — и фиксировать в договоре, что поставщик подтверждает соблюдение условий хранения на всем пути партии.

Пять проверок перед закупкой

Регистрационное удостоверение: наличие, действие, точное совпадение наименования, модели, комплектации и вариантов исполнения с тем, что поставляется. Если в комплектации есть расхождение, то это уже другое изделие.
Происхождение партии: прослеживаемая цепочка от держателя РУ или импортера, договор с поставщиком, товаросопроводительные документы. Разрыв в цепочке или «товар от посредника без истории» — стоп-сигнал.
Коды маркировки: проверяйте статус конкретных кодов, а не наличие бумаг на партию. Медизделия отдельных видов и БАД подлежат обязательной маркировке (постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 и № 886), по большинству охваченных групп введен поэкземплярный учет. Если коды партии уже выведены из оборота, а товар предлагается к продаже — сделку заключать нельзя.
Условия хранения и транспортировки: подтверждение соблюдения режима, особенно для стерильных и термолабильных позиций. Отдельно спросить, не находилась ли партия на складе, затронутом чрезвычайной ситуацией, и попросить письменный ответ.
Цена: существенное отклонение от рынка — не повод торопиться, а повод запросить дополнительные подтверждения. В спорной ситуации именно скидка будет доказательством того, что покупатель знал или должен был знать о проблеме с партией.

Что должно быть в форме проверки — мы собрали в памятке закупщику, ее можно скачать и вести по ней каждую закупку.

Что делать, если товар уже закупили

Приостановить применение партии до выяснения происхождения, зафиксировать это внутренним распоряжением с указанием серий и номеров партий.
Запросить у поставщика документы о происхождении и подтверждение условий хранения; ответ приобщить к документам по закупке.
Проверить статус кодов маркировки по конкретным единицам.
При подтверждении, что партия находилась в зоне ЧС, — не возвращать ее в оборот и не перепродавать; решать вопрос об изъятии и уничтожении, а также о возврате уплаченного поставщику как за товар ненадлежащего качества.
Если изделие уже применено — оценить риски по линии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и, при наступлении неблагоприятного события, выполнить обязанность сообщить о нем в Росздравнадзор (часть 3 статьи 96 Федерального закона № 323-ФЗ). Учтите: с 1 сентября 2026 года порядок мониторинга безопасности обновляется — приказ Минздрава России от 26.05.2026 № 540н приходит на смену приказу от 15.09.2020 № 980н.

Что должен сделать поставщик

Разделить партии: полностью утраченные, находившиеся в зоне воздействия, не затронутые — по данным площадки о размещении товара, а не по предположению.
Письменно запросить у площадки сведения об условиях хранения в момент события: температурный режим, зону размещения артикулов, срабатывание систем пожаротушения, результаты инвентаризации.
Оформить внутреннее решение: изделие, по которому не подтверждено соблюдение условий хранения, к реализации не допускается.
Вывести из оборота коды маркировки утраченного и поврежденного товара с корректной причиной. Отдельного основания «утрата при чрезвычайной ситуации» в системе не предусмотрено — используются причины «утрата», «уничтожение», «порча (брак)». Сведения подаются в течение трех рабочих дней (пункт 104 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ № 894).
Оформить изъятие и уничтожение по правилам постановления Правительства РФ № 145: самостоятельное решение владельца принимается при отсутствии решения Росздравнадзора или суда и исполняется не ранее чем через 60 рабочих дней после уведомления производителя и Росздравнадзора (для БАД — по статьям 24, 25 Федерального закона № 29-ФЗ).
Уведомить держателя регистрационного удостоверения и производителя. Для процедуры уничтожения обязательно уведомление производителя. Отдельно обязанность сообщать просто об утрате партии в законе не прописана, но это защищает партию от «всплытия» под чужим именем и обычно предусмотрено дистрибьюторским договором.
Сохранить документы об уничтожении: они подтверждают размер утраты в споре с площадкой и закрывают налоговый вопрос — без подтверждения выбытия по не зависящим от продавца причинам оно рискует быть квалифицировано как безвозмездная реализация с начислением НДС (пункт 10 постановления Пленума ВАС РФ от 30.05.2014 № 33).

И то, чего делать нельзя. Возврат карточки товара в продажу, переупаковка, рассылка предложений по поврежденной партии — это не «спасение остатков», а действия, которые в уголовно-правовой плоскости доказывают наличие цели сбыта. А уголовная ответственность в подобных обстоятельствах вполне возможна:

за хранение или перевозку в целях сбыта, а также за сам сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья (ст. 238 УК РФ);
за сбыт недоброкачественных медизделий в крупном размере (свыше 100 тыс. рублей) — статья 238.1 УК РФ.

Сроки разные, зависят от квалифицирующих признаков и доходят до 10 лет в случае ст. 238 УК РФ и до 12, если приговор состоится по ст. 238.1 УК РФ.

О чем говорят возврат карточки товара и рассылка с «выгодным предложением»?

Верховный Суд разъясняет, как это «переводится»: об умысле на сбыт могут свидетельствовать такие действия, как договоренности о продаже с торговыми организациями, размещение товара и тому подобное – перечень открытый, и потом не удастся сослаться на «желание оценить обстановку.

Пробел, о котором стоит сказать прямо

Специального порядка обращения с товаром, поврежденным при чрезвычайной ситуации, в законодательстве нет — ни для медицинских изделий, ни для БАД. Нет процедуры обследования таких партий, нет механизма временной блокировки их кодов в системе прослеживаемости, нет отдельного основания вывода из оборота, отражающего реальную причину, нет обязанности владельца склада передавать участникам оборота данные об условиях хранения в момент события. Обязанность сообщать в Росздравнадзор касается неблагоприятных событий при применении изделия, а не утраты партии на складе.

За неделю после первых ударов ни Росздравнадзор, ни Роспотребнадзор, ни оператор системы маркировки, ни Минпромторг публично не высказались о судьбе поврежденных партий; медицинская продукция в повестке обсуждения последствий вообще не фигурирует.

С 1 октября 2026 года часть нагрузки перейдет на площадки: по статье 7 Федерального закона от 31.07.2025 № 289-ФЗ оператор платформы проверяет информацию в карточке товара и не допускает размещения карточки со сведениями о продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий, не прошедших регистрацию, а также о продаже подлежащего обязательной маркировке товара партнером, не зарегистрированным в государственной информационной системе мониторинга; карточки, размещенные до этой даты, проверяются в течение 180 дней (постановление Правительства РФ от 02.07.2026 № 821). Но это будущее правило, и к нынешним партиям оно не применяется.

Пока процедуры нет, единственный работающий механизм — добросовестность каждого звена цепочки: поставщика, который не вернет партию на витрину, и клиники, которая не купит ее со скидкой.

В подобных ситуациях решение принимается быстро и в условиях убытков — и именно поэтому его стоит принимать по формальному алгоритму, а не «по внешнему виду упаковки». Изделие, по которому не подтверждены условия хранения, к пациенту попасть не должно, а документально оформленный вывод такой партии из оборота защищает и пациента, и самого владельца товара.

Материал носит информационный характер и не заменяет юридическую консультацию по конкретной ситуации – если она вам необходима, подайте заявку.