logo
20 мая 2016

О документах, которые органы надзора теперь не вправе требовать у медицинских организаций при проведении проверок

logo

О документах, которые органы надзора теперь не вправе требовать у медицинских организаций при проведении проверокЕще «02» февраля 2016 года в заметке «Важные изменения, касающиеся проведения проверок» мы писали о том, что с «01» июля 2016 года законодатель наделил правом органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля при организации и проведении проверок в рамках межведомственного информационного взаимодействия запрашивать и получать на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме документы и (или) информацию от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация. Указанные изменения были внесены в Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – ФЗ № 294).

О том какая эта будет информация, что собой представляют документы, и какие органы будут участвовать в межведомственном информационном взаимодействии, федеральный закон, внесший изменения, сведений таких не содержал, однако, наделил Правительство РФ полномочием разрешить данный вопрос.

В связи с чем, 19.04.2016 Правительством РФ было принято Распоряжение № 724-р (далее – Распоряжение № 724-р), которым были урегулированы данные вопросы, о чем Факультет Медицинского Права решил проинформировать наших читателей в настоящей заметке.

Немного о межведомственном взаимодействии

Отметим, что в связи с получением документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия, проведение проверки может быть приостановлено на срок, необходимый для осуществления указанного взаимодействия. Срок приостановления не может превышать 10 рабочих дней. При этом, как отмечено в части 2.1 статьи 13 ФЗ № 294, на данный период приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия органа государственного контроля (надзора) на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

Стоит еще раз обратить внимание на то, что сроки и порядок межведомственного информационного взаимодействия Правительством РФ, несмотря на принятое Распоряжение № 724-р, пока не утверждены.

О Перечне документов и информации, предоставляемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия

Возвращаясь к Распоряжению № 724-р, следует отметить, что принятый Перечень документов и информации достаточно обширен, в нем обозначено большое количество органов, которые действуют в рамках межведомственного информационного взаимодействия и предоставляют определенные документы и (или) информацию.

Мы решили выделить только те, которые напрямую относятся к проведению проверок в отношении медицинских организаций, о чем представлена таблица ниже.

Федеральные органы исполнительной власти, органы государственных внебюджетных фондов, в распоряжении которых находятся документ и (или) информация Наименование документа и (или) информации

Росздравнадзор • сведения из единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

  • сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
  • сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
  • сведения из единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
  • сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации;
  • сведения о выданных сертификатах специалиста лицам, получившим медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах;
  • сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Федеральные органы исполнительной власти, органы государственных внебюджетных фондов, в распоряжении которых находятся документ и (или) информация Наименование документа и (или) информации
Росздравнадзор
  • сведения из единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
  • сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
  • сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
  • сведения из единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
  • сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации;
  • сведения о выданных сертификатах специалиста лицам, получившим медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах;
  • сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Пенсионный фонд Российской Федерации
  • сведения об отсутствии (наличии) задолженности по страховым взносам, по пеням и штрафам
Роспотребнадзор
  • сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов;
  • сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.
Росстандарт
  • копия свидетельства о поверке средств измерений;
  • копия свидетельства об утверждении типа средств измерений.
Росаккредитация
  • сведения из реестра аккредитованных лиц;
  • сведения из реестра сертификатов соответствия;
  • сведения из реестра деклараций о соответствии;
  • сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
  • сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии.
Росстат
  • сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности;
  • сведения о кодах по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) и взаимосвязанных с ним общероссийских классификаторов ОКАТО, ОКТМО, ОКФС, ОКОПФ, ОКОГУ, установленных организациям и индивидуальным предпринимателям органами государственной статистики
ФМБА России
  • сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам
ФНС России
  • сведения из Единого государственного реестра налогоплательщиков;
  • сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
  • сведения о наличии (отсутствии) задолженности по уплате налогов, сборов, пеней и штрафов за нарушения законодательства;
  • сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год;
  • сведения о сумме фактически уплаченных налогов за текущий финансовый год в бюджеты всех уровней.
ФСС РФ
  • сведения о наличии (отсутствии) задолженности плательщика страховых взносов;
  • сведения о размере ежемесячных страховых выплат по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
МВД России*
  • сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
  • сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
  • сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации;
  • сведения из разрешения на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

*Указанные документы предоставляются с 1 января 2017 года.

Обязанности органа государственного контроля (надзора) в рамках межведомственного информационного взаимодействия

Еще раз напомним о том, что в связи с введением межведомственного информационного взаимодействия органы государственного контроля (надзора) не вправе:

  • требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень (пункт 8 статьи 15 ФЗ № 294);
  • требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления информации, которая была представлена ранее в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и (или) находится в государственных или муниципальных информационных системах, реестрах и регистрах (пункт 9 статьи 15 ФЗ № 294).

Также орган государственного контроля (надзора) наделен обязанностью знакомить проверяемое лицо с документами и информацией, полученной в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в свою очередь, проверяемое лицо обладает правом ознакомление с данными документами (информацией), а также предоставлять их по собственной инициативе (пункты 2.1-2.2 статьи 21 ФЗ № 294).

О дате вступления в законную силу Распоряжения № 724-р

И напоследок отметим, что Распоряжение № 724-р вступает в законную силу одновременно с изменениями, касающимися вопросов межведомственного информационного взаимодействия, а именно «01» июля 2016 года.

Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Комментарии 0
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1700 статей.
Комментарии