Мониторинг законодательства 24.07.2025 – 30.07.2025

Нормативные правовые акты:

1. Субъекты РФ смогут получить допфинансирование для лечения орфанных заболеваний.
   Регионы будут получать дополнительные денежные средства из федерального бюджета на закупки орфанных препаратов для лечения пациентов с орфанными заболеваниями в качестве дополнительного механизма обеспечения граждан зарегистрированными на территории РФ препаратами.

   Правило будет действовать, если регион не может обеспечить закупку самостоятельно.

   Размер такого финансирования и порядок его предоставления установит Правительство РФ.

   Напомним, что Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний формирует Минздрав России.

   Федеральный закон от 23.07.2025 № 252-ФЗ «О внесении изменений в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Минздрав будет устанавливать порядок применения клинических рекомендаций.
   Министерство получило право определять порядок применения клинических рекомендаций, помимо установления порядка и сроков разработки и пересмотра КР, требований к составу и научной обоснованности включаемой в них информации.

   Но это не отменяет базовых норм: согласно ч. 1 ст. 37 ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», все медорганизации обязаны оказывать медпомощь на основе клинических рекомендаций, и принятие поправки вовсе не говорит о том, что они станут необязательными.   

   Федеральный закон от 23.07.2025 № 261-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 5 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации».

3. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Эритемы;
   • Грипп;
   • Кисты челюстно-лицевой области и шеи;
   • Острый гепатит A (ГА) у взрослых.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Минздрав получит новые полномочия по регулированию санитарных зон.
   Минздрав России наделят полномочиями принимать решение об установлении, изменении границ и прекращении существования зон санитарной охраны вокруг природных лечебных ресурсов, расположенных на территории курортных регионов, курортов федерального значения и в лечебно-оздоровительных местностях.

   В то же время из компетенции министерства планируется исключить обязанность проводить государственную экспертизу программ развития курортов и оценки запасов природных лечебных ресурсов федерального уровня.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608».

2. Порядок возвращения к работе в клиниках для госслужащих могут упростить.
   В проекте предлагается допускать к работе по профессии после перерыва свыше 5 лет, при условии прохождения обучения по программам ДПО и аккредитации специалиста, медиков и фармацевтов, которые:
   • замещали государственные должности в органах власти в сфере охраны здоровья;
   • замещали должности государственной гражданской службы с функционалом в области организации здравоохранения;
   • осуществляли полномочия сенатора РФ или депутата Госдумы в профильных комитетах.

   Конкретный перечень должностей, позволяющих вернуться в медицину после отставки, утвердит Правительство РФ, а перечень медицинских специальностей − Минздрав.

   Напомним, что сейчас такие специалисты могут вновь приступить к работе только после полного прохождения профпереподготовки, повышения квалификации и аккредитации. 

   Законопроект № 976514-8 О внесении изменения в статью 69 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3. Минздрав планирует обновить положение о госконтроле в сфере обращения лекарств.
   Минздрав намерен внести изменения в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.

   Также предложено установить периодичность обязательных профилактических визитов в зависимости от категории риска. Так, например, такие визиты в отношении объектов госконтроля в сфере обращения лекарств будут проводиться:

   • для категории высокого риска – 1 раз в год;
   • для категории значительного риска – 1 раз в 3 года;
   • для категории среднего риска – 1 раз в 4 года;
   • для категории умеренного риска – не чаще чем 1 раз в 5 лет;
   • для категории низкого риска – не проводятся.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049».