Мониторинг законодательства 17.07.2025 – 23.07.2025

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Биполярное аффективное расстройство;
   • Врожденная дисфункция коры надпочечников (адреногенитальный синдром);
   • Общий артериальный ствол
   • Дефект аортолегочной перегородки;
   • Врожденный клапанный стеноз аорты;
   • Хламидийная лимфогранулёма (венерическая);
   • Эритемы.
2. Утверждена методика для оценки эффективности налоговых расходов при ввозе незарегистрированных препаратов.

   Минздрав будет анализировать экономическую целесообразность предоставления налоговых преференций для таких препаратов. Оценка включает не только финансовые аспекты, но и влияние на здоровье пациентов. 

   По результатам оценки эффективности налоговых расходов необходимо подготовить комплексный аналитический отчет с выводами о степени достижения целевых показателей государственной программы и фактическом вкладе предоставленных налоговых льгот в реализацию поставленных задач.

   Особое внимание должно уделяться анализу альтернативных механизмов – требуется рассмотреть не менее 7 более результативных и менее затратных для федерального бюджета вариантов достижения подобных целей.

   По итогам оценки ведомство обязано сформировать пакет отчетных документов, включающий:

   • паспорт налоговых расходов с детализацией применяемых механизмов;
   • итоговый отчет об эффективности предоставленных льгот с количественными и качественными показателями;
   • содержательные рекомендации по дальнейшему совершенствованию, корректировке или возможной отмене действующих налоговых преференций.

   Эти документы будут направляться в Минфин и Минэкономразвития, а также размещаться на официальном сайте Минздрава.

   Решение направлено на оптимизацию расходов бюджета и повышение доступности жизненно важных лекарств для пациентов с редкими заболеваниями.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.05.2025 № 275н «Об утверждении методики оценки эффективности налоговых расходов Российской Федерации, отнесенных к государственной программе Российской Федерации «Развитие здравоохранения»

3. Медосвидетельствование водителей маломерных судов: новые правила.

   С 1 марта 2026 года вступит в силу новый порядок прохождения медицинского освидетельствования, в том числе внеочередного, для лиц, управляющих маломерными судами, и кандидатов в судоводители.

   Это будет касаться лиц, получающих право на управление маломерными судами, а также действующих судоводителей в связи с:

   • заменой удостоверения после истечения срока его действия;
   • возвратом удостоверения после истечения срока лишения права управления маломерным судном;
   • возвратом удостоверения на право управления после отбытия наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью.

   Освидетельствование включает обязательный осмотр врачей-специалистов, в том числе психиатра и психиатра-нарколога, а также проведение лабораторных исследований на наличие наркотических и психотропных веществ.

   Медорганизации, уполномоченные на проведение таких осмотров, должны иметь лицензию на услуги: по терапии или общей врачебной практике, офтальмологии, неврологии, оториноларингологии, функциональной диагностике и медосвидетельствованию на наличие противопоказаний к управлению транспортом.

   Осмотры психиатра и психиатра-нарколога можно будет пройти только в государственных и муниципальных медорганизациях.

   Аналогично с химико-токсикологическими исследованиями, анализами крови и мочи на хроническое употребление алкоголя: по новому приказу частные клиники не имеют права на их проведение.

   По итогам освидетельствования оформляется медицинское заключение по утвержденной форме.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.07.2025 № 414н «Об утверждении порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования, в том числе внеочередного обязательного медицинского освидетельствования, на наличие (отсутствие) у судоводителей маломерных судов (кандидатов в судоводители маломерных судов) медицинских противопоказаний или медицинских ограничений к управлению маломерными судами, учетной формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у судоводителей маломерных судов (кандидатов в судоводители маломерных судов) медицинских противопоказаний или медицинских ограничений к управлению маломерными судами, порядка оформления и выдачи указанного медицинского заключения и перечня медицинских противопоказаний и медицинских ограничений к управлению маломерными судами»

Проекты нормативных правовых актов:

1. 1. За проверку соответствия медвузов намерены взимать госпошлину.

      Предполагается, что с марта 2026 года для медицинских и фармацевтических ВУЗов будет введена государственная пошлина в размере 3,5 тыс. руб. за проверку соответствия образовательных организаций требованиям к подготовке специалистов.

      Инициатива связана с изменениями, которые внесены Федеральным законом от 28.02.2025 № 28-ФЗ − образовательные организации обязали получать заключения об их соответствии требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся.

      Законопроект № 506452-8 О внесении изменений в главу 25-3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации (в части отдельных вопросов взимания государственной пошлины)

   2. Минздрав разработал новые стандарты медицинской помощи:
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при болезни Ниманна-Пика, тип С (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при дефекте предсердно-желудочковой перегородки (атриовентрикулярный канал) (диагностика и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при паховой и бедренной грыже (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром синусите (диагностика и лечение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при аномалии Эбштейна (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при инородном теле роговицы (диагностика и лечение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при наследственной тирозинемии 1 типа (лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при грибковом отите (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при дефекте межжелудочковой перегородки (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при варикозном расширении вен нижних конечностей (диагностика и лечение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гипертрофии аденоидов; гипертрофии небных миндалин (диагностика и лечение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при нарушениях обмена галактозы (галактоземии) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при закрытой травме глаза (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при синдроме Сезари (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
      • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»