Мониторинг законодательства 15.05.2026 – 22.05.2026

Нормативные правовые акты:

1. Разрешения на медизделия — онлайн и быстрее.
Правительство РФ обновило порядок выдачи, переоформления, подтверждения и аннулирования разрешений на использование медизделий для диагностики in vitro.

Основное нововведение − переход на электронный формат взаимодействия через Единый портал государственных и муниципальных услуг с применением электронной подписи, бумажный документооборот больше не предусмотрен.

Одновременно сокращаются сроки ряда процедур. Например, на рассмотрение заявлений о выдаче разрешений отводится 28 рабочих дней вместо 33, а на подтверждение разрешений — 13 рабочих дней (ранее — 14).

Проверка полноты и достоверности представленных сведений теперь занимает 2 рабочих дня вместо 3, а решение о запуске процедуры рассмотрения принимается в течение 1 дня после завершения проверки.

Документ также уточняет порядок взаимодействия разрешительного органа с профильными учреждениями. Например, запрос дополнительных материалов в рамках экспертизы допускается направлять однократно и не позднее одного рабочего дня после поступления обращения. Срок переоформления разрешения ограничен 5 рабочими днями. Решение об отмене разрешения по инициативе медицинской организации должно приниматься в течение 1 рабочего дня после завершения проверки поданного заявления.

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

2. Медосмотр охранников: строже и глубже.
По новым правилам частные охранники должны проходить медицинское обследование не реже одного раза в год, а ответственность за его организацию возлагается на работодателя.

Право проводить такие обследования предоставлено исключительно государственным и муниципальным медицинским учреждениям, имеющим лицензии по направлениям офтальмологии, психиатрии, психиатрии-наркологии и лабораторной диагностики. Обновленный порядок расширяет объем психиатрического освидетельствования: помимо консультации врача-психиатра, теперь обязательными становятся патопсихологические и психодиагностические исследования.

Как и ранее, химико-токсикологические исследования проводятся в два этапа — первичный и подтверждающий. Использование специализированного аналитического оборудования остается обязательным, а оценка результатов без инструментальных методов не допускается. Анализы направлены на обнаружение следов опиатов, каннабиноидов, амфетаминов, синтетических катинонов, кокаина, метадона, бензодиазепинов и барбитуратов.

Новый документ вводит дополнительный механизм контроля: если врач-психиатр-нарколог выявляет у обследуемого не менее 3 клинических признаков опьянения, подтверждающий этап химико-токсикологического исследования проводится независимо от результатов предварительного тестирования, даже если они оказались отрицательными.

Изменения затронули и назначение лабораторных анализов крови и мочи. Если раньше их целью было выявление фактов употребления алкоголя, то теперь акцент сместился на диагностику хронического употребления спиртного и связанных с ним психических и поведенческих нарушений.

Кроме того, приказ вводит новую форму — 002-ЧО/у-20 «Сообщение об аннулировании действующего медицинского заключения», которая ранее в системе не применялась.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2026 № 272н.

3. Новая 1-Т: что убрали из кадровой отчетности.
Росстат утвердил новую форму федерального статистического наблюдения № 1-Т, предназначенную для сбора сведений о мерах содействия занятости населения и обеспечении кадровых потребностей работодателей. Новое правило начнет действовать с 1 июня 2026 года. Представлять отчетность по измененной форме необходимо начиная с отчетного периода за июнь.

О том, какие статформы нужно заполнять частным клиникам и почему, мы писали ранее.

Обновленная версия формы существенно отличается от ныне действующей. В частности, из нее исключены разделы, содержащие сведения о гражданах, участвующих в целевом обучении, а также проходящих практику или стажировку. Помимо этого, исключены данные о количестве услуг, предоставленных гражданам и работодателям по программам господдержки.

Приказ Росстата от 31.07.2025 № 374 утратит силу с 19 июня 2026 года.

Приказ Росстата от 15.05.2026 № 241 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения № 1-Т (трудоустройство/замещение потребности) «Сведения о содействии занятости граждан и содействии в замещении потребности работодателей» и указаний по ее заполнению».

4. Минздрав разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации:

• Дерматофития
• Крипторхизм у детей

Проекты нормативных правовых актов:

1. Цены на лекарства — под контроль Росздравнадзора.
Законопроектом предлагается дополнить статью 60 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» положениями о контроле ассортимента лекарств и фактических отпускных цен на всех этапах их обращения. Соответствующие полномочия планируется официально закрепить за Росздравнадзором, который фактически осуществляет такой мониторинг еще с 2009 года.

Согласно проекту, Росздравнадзор получит право отслеживать не только отпускные цены производителей, но и стоимость препаратов, устанавливаемую оптовыми организациями, аптечными учреждениями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность. В сферу мониторинга также войдут структурные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельской местности, где нет аптечных пунктов.

Собранная информация будет использоваться для анализа социально-экономической ситуации, оценки динамики цен на препараты из перечня ЖНВЛП, а также контроля доступности минимального набора лекарственных средств, необходимого для оказания медицинской помощи населению. Порядок проведения такого мониторинга Минздрав намерен утвердить отдельным нормативным документом.

В пояснительной записке к проекту говорится, что мониторинг будет носить исключительно информационно-аналитический характер и не предполагает выявления нарушений. Также отмечается, что изменения призваны закрепить существующую практику и полномочия Росздравнадзора на законодательном уровне.

Законопроект О внесении изменения в статью 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

2. От 40% до 100%: декретные предлагают пересчитать.
Авторы инициативы предлагают увеличить размер пособий по беременности и уходу за ребенком: установить выплаты в размере 100% среднего заработка при уходе за одним ребенком и повысить их до 200% в случаях, когда родитель одновременно осуществляет уход за двумя и более детьми.

На сегодняшний день выплаты составляют 40% среднего заработка при уходе за одним ребенком и 100% при уходе сразу за несколькими детьми.

Изменения не затронут граждан с высоким уровнем дохода. Законом уже установлен предельный размер пособия по уходу за ребенком на 2026 год — 83 тысячи рублей. Следовательно, даже если поправки примут, размер выплат будет ограничен действующим максимальным порогом.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» и в Федеральный закон «О государственных пособиях гражданам, имеющим детей» в части увеличения размера пособия по уходу за ребенком».