Мониторинг законодательства 07.08.2025 – 14.08.2025

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки;
   • Цирроз и фиброз печени;
   • Вирусные бородавки.

   Приказ Минздрава России от 02.07.2025 № 392н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 мая 2022 г. № 342н».

2. Класс риска по медицинским антисептическим салфеткам снизили.
   Документом уточнена номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.

   Антисептические салфетки для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей относятся к классу 2а (медизделия со средней степенью потенциального риска). Ранее они относились к классу 3 (высокая степень риска).

   Напомним, что медицинские изделия классифицируются по степени потенциального риска их применения в медицинских целях (Межгосударственный стандарт ГОСТ 31508-2012).

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.06.2025 № 364н «О внесении изменения в подпункт 4.13 пункта 4 номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н».

Проекты нормативных правовых актов:

1. В Госдуме предложили перевести медкнижки в электронный формат.
   Группа депутатов внесла проект изменений в Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Инициатива состоит в том, чтобы перевести личные медицинские книжки в электронный формат. Сейчас закон предусматривает и электронный, и бумажный формат (ч.8 ст. 34).

   Как следует из пояснительной записки к проекту, введение электронных медкнижек позволит повысить прозрачность и достоверность сведений о прохождении медицинских осмотров, снизить административные издержки и обеспечить дополнительную защиту от подделки документов.

   Напомним, что личная медицинская книжка – это документ, подтверждающий, что работник прошел предварительный и периодические медосмотры. Такие осмотры проходят медработники, работники сферы общепита, детских учреждений и другие.

   Электронная форма медкнижки утверждена приказом Минздрава от 18 февраля 2022 г. № 90н, а в июне 2024 года регулятор внес изменения, согласно которым продолжать вести медкнижки старого образца на бумаге разрешено до 1 сентября 2025 года.  

   Законопроект № 989958-8 «О внесении изменений в статью 34 Федерального закона “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”»

2. Минздрав предложил отсрочить изменение порядка по детской онкологии и гематологии.
   Приказ от 5 февраля 2021 года № 55н вновь откладывается (подробный разбор документа можно прочитать здесь). Изначально его планировалось ввести в действие с 1 сентября 2022 года, но затем срок перенесли на два года. Теперь регулятор предлагает еще одну отсрочку — до 1 сентября 2026 года.

   В пояснительной записке говорится, что перенос сроков связан с дооснащением и переоснащением отделений реанимации и интенсивной терапии, операционных блоков, а также установки тяжелого диагностического оборудования в детских больницах и медорганизациях, подведомственных Минздраву и ФМБА. Эти мероприятия проходят в рамках федерального проекта «Охрана материнства и детства».

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам детской онкологии и гематологии».