Мониторинг законодательства 04.12.2025 – 10.12.2025

Нормативные правовые акты:

1. Утвержден порядок применения клинических рекомендаций.
   Клинические рекомендации должны применяться медорганизациями как государственной и муниципальной, так и частной систем здравоохранения.

   Медорганизация должна обеспечить оказание медпомощи на основе клинических рекомендаций (КР) и создать условия, при которых помощь соответствует критериям оценки качества, формируемым в том числе на основе КР.

   Если медорганизация не может соблюсти КР (например, нет необходимой лицензии, препаратов, медизделий или специалистов) то доступны варианты:

   • применить телемедицинские технологии
   • направить пациента в другую медорганизацию, с лучшим кадровым и материальным обеспечением, но для этого нужно решение консилиума врачей.

   Если клинические рекомендации содержат тезис-рекомендацию о применении препарата, специализированного продукта лечебного питания или о выполнении медицинского вмешательства с использованием медизделия, обращение которых прекращено (приостановлено), такой тезис-рекомендация не применяется.

   Также отмечено, что при сочетании разных заболеваний лечащий врач может применять разные клинические рекомендации, учитывая одновременно как основное заболевание, так и возникшие осложнения.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2025 № 642н «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций».

2. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Кистозный фиброз (муковисцидоз);
   • Носовое кровотечение;
   • Острый гепатит С (ОГС) у детей;
   • Инфекция, специфичная для перинатального периода;
   • Бешенство (гидрофобия) у взрослых;
   • Лекарственные поражения печени (ЛПП);
   • Переломы проксимального отдела бедренной кости.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Закупки для восстановления объектов после терактов и ЧС предлагают упростить.
   Авторы инициативы предложили ввести новый случай закупки у единственного поставщика. Он позволит заказчикам, государственным и муниципальным учреждениям и унитарным предприятиям, заключать контракты с единственным поставщиком для восстановления поврежденных и разрушенных объектов после террористических актов, чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

   В настоящее время разрешено заключать контракты с единственным поставщиком для устранения последствий ЧС, аварий и при необходимости оказания экстренной медпомощи.

   Правительство дополнило эти основания возможностью применять такой порядок и при восстановлении объектов, пострадавших из-за боевых действий. Однако, как указано в пояснительной записке, действующие основания не полностью покрывают потребности восстановления социальной, дорожной и инженерной инфраструктуры.

   Законопроект № 1087156-8 «О внесении изменений в статьи 93 и 112 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

2. Подготовлена типовая программа профпереподготовки для судмедэкспертов.
   Обучение рассчитано на 504 академических часа.

   Программа включает 4 модуля:

   • Общие вопросы организации судебно-медицинской экспертизы;
   • Лабораторные исследования в судебно-медицинской экспертизе, включающие гистологические, биологические, цитологические, медико-криминалистические, биологические методы исследования и другие;
   • Оказание медпомощи в экстренной форме;
   • Практика, включающая лабораторное обеспечение проведения судебно-медицинских экспертиз.

   После завершения каждого модуля будет проводиться промежуточная аттестация. Промежуточная аттестация по модулям 1, 2 и 3 включает решение тестовых заданий, ситуационных задач, демонстрацию умений в симулированных и клинических условиях в соответствии с содержанием модулей и планируемыми результатами обучения. Промежуточная аттестация по модулю 4 – оценка отчета о прохождении практики.

   Лекции и семинары проводятся лицами со средним или высшим медицинским образованием и стажем медицинской или педагогической деятельности по профилю программы не менее 3 лет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Судебно-медицинская экспертиза» для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование».

3. Минздрав намерен расширить круг пациентов с гепатитом С для лечения в дневном или круглосуточном стационаре.
   Предлагается включить в программу терапии людей со слабым и умеренным фиброзом печени, то есть пациентов со стадиями F1 и F2 по шкале METAVIR.

   Как поясняет ведомство, в большинстве регионов благодаря программам поддержки пациентов с хроническим вирусным гепатитом С и финансированию по линии ОМС уже обеспечено лечение больных с тяжёлыми стадиями фиброза F3 и F4. Поскольку эта категория в значительной степени охвачена терапией, возникает необходимость пересмотреть критерии оказания помощи, чтобы включить пациентов, у которых заболевание находится на ранних стадиях начиная с F1.

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в критерии оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 февраля 2023 г. № 70н».

4. Подготовлены правила госконтроля стоимости незарегистрированных иностранных лекарств.
   В проекте говорится о препаратах, ввозимых для лечения отдельных пациентов по жизненным показаниям. Новые требования планируют распространять только на лекарства, действующие вещества которых входят в перечень ЖНВЛП.

   По замыслу разработчиков, схема будет следующей.

   Для согласования цены импортер направляет в Минздрав заявку до начала реализации препарата. Стоимость будет утверждаться только для той партии, которая указана в разрешении на ввоз и предназначена конкретному пациенту.

   Минздрав проверит корректность сведений и обоснование в течение 3 рабочих дней, после чего разместит информацию о предельной цене и производителе в публичном реестре на своем сайте.

   Необходимость принятия таких правил обусловлена изменениями в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (п. 6.1 ст. 60). Сейчас цена на индивидуально ввозимые незарегистрированные препараты никак не регулируется.

   Проект Минздрава России «Об утверждении Правил ценообразования на незарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, которые ввезены в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и международные непатентованные, или группировочные, или химические наименования которых содержатся в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

5. Подготовлена типовая программа профпереподготовки для патологоанатомов.
   Обучение рассчитано на 576 академических часов.

   Программа включает 4 модуля:

   • Общие вопросы работы врача-патологоанатома
   • Проведение прижизненных патологоанатомических исследований биопсийного (операционного) материала
   • Проведение посмертных патологоанатомических исследований (патологоанатомических вскрытий)
   • Оказание медицинской помощи в экстренной форме
   • Практика, включающая проведение прижизненных патологоанатомических исследований биопсийного (операционного) материала и проведение посмертных патологоанатомических исследований (патологоанатомических вскрытий).

   Семинары модуля 4 будут проводиться в группе численностью не более 10 человек лицами с аккредитацией по одной из специальностей: «Анестезиология-реаниматология», «Скорая медицинская помощь» и стажем такой деятельности не менее 3 лет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Патологическая анатомия».