Мониторинг законодательства 03.07.2025 – 09.07.2025

Нормативные правовые акты:

1. Правительство запускает новый этап цифровизации научной сферы.
   Сервисы Федеральной информационной системы государственной научной аттестации переведут на реестровую модель. Нововведение обеспечит возможность оформления электронных документов вместо бумажных при подаче заявлений через портал госуслуг. В частности, изменения затронут выдачу свидетельств о признании ученых степеней и званий, полученных заграницей.

   Также через портал госуслуг юридические лица получат возможность дистанционно оформлять заявки на налоговые льготы, связанные с проведением научно-исследовательских проектов.

   В числе приоритетов также значится формирование Национальной базы генетической информации. Согласно плану, к концу 2025 года в нее должны быть загружены все генетические данные, полученные до 1 сентября того же года. В создании базы примут участие не менее 60 научных учреждений, занимающихся разработками в сфере генетических технологий.

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 5 июля 2025 года №1805-р.
   

2. Медорганизации будут передавать в МВД данные о противопоказаниях к вождению.
   В случае, если при прохождении обязательного периодического медосмотра у водителя выявят заболевания, которые являются противопоказаниями к вождению, клиника должна будет направить его на обследование и (или) лечение.

   Если диагноз подтвердится, водитель получит уведомление о необходимости пройти внеочередное медосвидетельствование – на это ему отводится три месяца.

   После внеочередного медосвидетельствования формируется медицинское заключение и размещается в Федеральном реестре документов, отражающих результаты медосвидетельствований (интегрирован в ЕГИСЗ). Об этом медорганизация уведомляет органы внутренних дел и водителя.

   Заключение оформляется в форме электронного документа, однако по желанию водителя может быть выдано ему на бумаге. Исключение: медицинские организации, подведомственные органам, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба – они будут оформлять заключения только на бумажном носителе.

   Информирование органов внутренних дел будет проходить через Единую систему межведомственного электронного взаимодействия.

   Ответственными за определение порядка взаимодействия станут Минздрав и МВД.

   Напомним, что сейчас не предусмотрен обмен данными между Минздравом и МВД о медицинских противопоказаниях к вождению, если они выявлены вне рамок планового медосвидетельствования, которое проводится раз в 10 лет.

   Федеральный закон от 07.07.2025 № 200-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О безопасности дорожного движения» и статью 10 Федерального закона «О персональных данных».
   

3. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Хронический гепатит В (ХГВ) у детей;
   • Здоровый новорожденный, рожденный в условиях стационара;
   • Вирусные кишечные инфекции (гастроэнтериты) у детей;
   • Единственный желудочек сердца;
   • Ph-негативные миелопролиферативные новообразования;
   • Рассеянный склероз;
   • Косоглазие содружественное;
   • Рак печени (гепатоцеллюлярный).
4. Утверждены новые стандарты медицинской помощи:
   • Приказ Минздрава России от 11.06.2025 № 346н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при искусственном аборте (медицинском аборте) на сроке от 12 до 22 недель беременности (диагностика и лечение)»;
   • Приказ Минздрава России от 11.06.2025 № 347н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при искусственном аборте (медицинском аборте) на сроке до 12 недель беременности (диагностика и лечение)»;
   • Приказ Минздрава России от 11.06.2025 № 348н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при выпадении женских половых органов (диагностика и лечение)»;
   • Приказ Минздрава России от 11.06.2025 № 349н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при аногенитальных (венерических) бородавках (диагностика и лечение)»;
   • Приказ Минздрава России от 11.06.2025 № 350н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при хламидийной инфекции (диагностика и лечение)».
     

Проекты нормативных правовых актов:

1. Подготовлены правила категорирования объектов КИИ в сфере здравоохранения.
   Предлагается ввести особые правила для определения категорий объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) в здравоохранении.

   Как следует из пояснительной записки к проекту, его разработка связана с поправками в Федеральный закон «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации» (Федеральный закон от 7 апреля 2025 г. № 58-ФЗ) – они вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

   Изменения затронули механизм категорирования объектов КИИ и требования к программному обеспечению, используемому на объектах определенных категорий – по новому закону оно должно быть отечественным.

   То есть, от того, к какой категории отнесен объект, зависят требования к его безопасности, разрешенному ПО и т.д.  

   Документ устанавливает отраслевые особенности категорирования объектов КИИ в сфере здравоохранения, правила, по которым определяется соответствие объекта критериям значимости для присвоения ему одной из категорий, а также признаки значимости объектов.

   Например, отраслевым признаком является субъект КИИ (то есть организация, использующая информационные системы). Согласно проекту, это:

   • медорганизации, которые оказывают специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь;
   • организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, которые ведут оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами с выручкой не менее 5 миллиардов рублей и численностью сотрудников не менее 250 человек.

   При категорировании объектов будут учитываться возможности компьютерных атак и инцидентов, их последствия, а также зависимость функционирования одного объекта КИИ от другого и иные показатели. 

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении отраслевых особенностей категорирования объектов критической информационной инфраструктуры в сфере здравоохранения».
   

2. Минздрав разработал новые стандарты медицинской помощи:
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при ожогах глаз»;
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при саркоме Капоши»;
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при тетраде Фалло (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».