Юридический анализ законности применения 75% раствора глюкозы в сфере флебологии

Задание

Юридический анализ законности применения, обращения и изготовления в РФ 75% раствора глюкозы с целью его дальнейшего применения в качестве склерозанта при лечении варикозного расширения вен.

Основные вопросы, подлежащие разрешению:

1. Законен ли ввоз 75% раствора глюкозы на территорию РФ?
2. Законно ли изготовление 75% раствора глюкозы в аптечной организации?
3. Может ли медицинская организация использовать 75% раствора глюкозы при проведении склеротерапии?

Ответ

В настоящее время 75% раствор глюкозы широко распространен в мировой флебологической практике в качестве склерозанта при лечении варикозного расширения вен. Существует ряд зарубежных исследований, которые подтверждают эффективность применения данного лекарственного средства при проведении склеротерапии. При этом ни в одном из исследований, проведенных к настоящему времени, не зарегистрировано каких-либо серьезных осложнений при применении гипертонического раствора глюкозы , не считая единичного сообщения о случае развития локальных кожных некрозов, которые при склеротерапии обычными детергентами упоминаются во всех клинических рекомендациях и встречались в практике большинства флебологов.

Несмотря на положительную зарубежную практику применения 75% раствора глюкозы для лечения варикозного расширения вен, данное ЛС не получило распространение в российской медицине. В частности:

• 75% раствор глюкозы не включен в Государственный реестр лекарственных средств, что значительно ограничивает его обращение на территории РФ.
• Ни один из действующих в РФ нормативных документов (в частности, действующие клинические рекомендации) не позволяет использовать данное лекарственное средство при проведении склеротерапии.

Сложившиеся обстоятельства создают серьезные ограничения для применения 75% раствора глюкозы для лечения варикозного расширения вен. Однако, несмотря на имеющиеся ограничения, п...