Задание
Юридический анализ законности применения, обращения и изготовления в РФ 75% раствора глюкозы с целью его дальнейшего применения в качестве склерозанта при лечении варикозного расширения вен.
Основные вопросы, подлежащие разрешению:
- Законен ли ввоз 75% раствора глюкозы на территорию РФ?
- Законно ли изготовление 75% раствора глюкозы в аптечной организации?
- Может ли медицинская организация использовать 75% раствора глюкозы при проведении склеротерапии?
Ответ
В настоящее время 75% раствор глюкозы широко распространен в мировой флебологической практике в качестве склерозанта при лечении варикозного расширения вен. Существует ряд зарубежных исследований, которые подтверждают эффективность применения данного лекарственного средства при проведении склеротерапии. При этом ни в одном из исследований, проведенных к настоящему времени, не зарегистрировано каких-либо серьезных осложнений при применении гипертонического раствора глюкозы , не считая единичного сообщения о случае развития локальных кожных некрозов, которые при склеротерапии обычными детергентами упоминаются во всех клинических рекомендациях и встречались в практике большинства флебологов.
Несмотря на положительную зарубежную практику применения 75% раствора глюкозы для лечения варикозного расширения вен, данное ЛС не получило распространение в российской медицине. В частности:
- 75% раствор глюкозы не включен в Государственный реестр лекарственных средств, что значительно ограничивает его обращение на территории РФ.
- Ни один из действующих в РФ нормативных документов (в частности, действующие клинические рекомендации) не по...
