vk target
 
logo
19 января 2022

Росздравнадзор уперся в профилактику: что ждать медицинским организациям

logo
Автор:
  • 1805
  • 0
государственный контроль качество и безопасность медицинской деятельности
Телемедицинские технологии: возможности и риски экспериментального правового режима

По новому законодательству Росздравнадзор должен делать упор не столько на проверки медицинских организаций, сколько на профилактику нарушений в них. Информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит – таковы приоритетные профилактические мероприятия в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. О том, что они собой представляют, читайте в статье.

В 2020 году был принят новый федеральный закон о государственном и муниципальном контроле (далее – федеральный закон № 248-ФЗ). Среди прочего, федеральный закон № 248-ФЗ от «старого» федерального закона № 294-ФЗ отличает особая любовь к профилактическим мероприятиям – настолько сильная, что им отдан приоритет по отношению к суровым контрольным мероприятиям (закупки, осмотры, проверки и пр.).

Положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» применяются до 31 декабря 2024 года относительно некоторых видов госконтроля. Медицинская деятельность в настоящее время уже подпадает под федеральный закон № 248-ФЗ. О том, какие мероприятия по профилактике предусмотрены федеральным законом № 294-ФЗ, мы упоминали в данном материале.

В настоящее время также принимаются новые положения о различных видах госконтроля. Например, не так давно было принято постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 о федеральном государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение № 1048). И в данной статье мы расскажем о профилактических мероприятиях, применяемых именно в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности.

Контроль со стимуляцией

В настоящее время в федеральном законе № 248-ФЗ обозначены семь профилактических мероприятий:

  • информирование;
  • обобщение правоприменительной практики;
  • меры стимулирования добросовестности;
  • объявление предостережения;
  • консультирование;
  • самообследование;
  • профилактический визит.
Информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит являются обязательными для любого вида госконтроля. В новом Положении № 1048, касающемся госконтроля качества и безопасности меддеятельности, только эти пять обязательных мер и оказались.

Любопытно, что федеральный закон № 248-ФЗ предусмотрел возможность некоего нематериального поощрения добросовестных проверяемых (меры стимулирования добросовестности) при условии, если таковые будут определены положением о виде контроля. Однако Правительство в Положении № 1048 подобных «пряников» не предусмотрело. А раз таковых нет, далее перейдем к тем профилактическим мероприятиям, которые применяются при госконтроле качества и безопасности меддеятельности.

Вместо экзекуции – просвещение

Информирование. В качестве профилактики надзорные органы должны информировать контролируемых и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований (ОТ). Для этого определенные сведения публикуются на официальных сайтах госорганов (для медорганизаций, в частности на сайте Росздравнадзора), в СМИ, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах и в иных формах.

На своих сайтах ведомства должны размещать, помимо прочего, тексты актуальных нормативных правовых актов (НПА) по контролю, перечни НПА с ОТ, проверочные листы для самообследования, программы профилактики рисков и планы проведения плановых контрольных мероприятий, исчерпывающий перечень сведений, которые могут запрашиваться у проверяемых, сведения о способах получения консультаций по вопросам соблюдения ОТ и прочее.

Как можно понять по описанию данного профилактического мероприятия, каких-либо экзекуций медицинским организациям бояться не стоит. Наоборот, этим нужно воспользоваться, чтобы разобраться в нюансах госконтроля.

Например, на сайте Росздравнадзора можно найти таблицу с перечнем НПА, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках госконтроля, или же ознакомиться с проектом программы профилактики рисков причинения вреда в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2022 год.

Доклады по ошибкам

Обобщение правоприменительной практики. Росздравнадзор не реже одного раза в год готовит и публикует на своем сайте соответствующий доклад. Причем на каждый вид госконтроля свой. Ждать доклад о правоприменительной практике в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности за 2021 год стоит не раньше марта 2022 года.

До 25 февраля Росздравнадзор обязан подготовить доклад, затем утвердить его, а уже после в течение 3 рабочих дней опубликовать на своем сайте. Также должно быть обеспечено публичное обсуждение проекта доклада.

Доклад поможет медицинским организациям обратить внимание на то, каких ошибок необходимо избегать в своей деятельности. На сайте Росздравнадзора можно посмотреть пример доклада за 2020 год.

«Позвони мне, позвони»

Консультирование. Консультации проводят должностные лица Росздравнадзора по телефону, с помощью видео-конференц-связи, а также на личном приеме в ходе проведения профилактического либо контрольного мероприятия.

Консультации проходят по определенным вопросам, которые также обозначены в Положении № 1048 – это наличие, содержание и порядок выполнения ОТ, периодичность и порядок проведения контрольных мероприятий, вопросы выполнения предписаний по итогам контроля. Переживать по поводу консультаций не стоит – информация, ставшая известной во время консультирования, не может использоваться для оценки контролируемого лица относительно соблюдения ОТ.

По вопросам выполнения предписания, выданного по итогам контрольного мероприятия, консультация может быть дана в письменной форме. А консультирование по однотипным обращениям, т. е. в случае регулярного поступления более 5 обращений по вопросу соблюдения одних и тех же ОТ, может происходить путем публикации письменного разъяснения на сайте Росздравнадзора.

Информацию о том, когда, где и кем проводятся консультации, нужно искать либо непосредственно в помещениях Росздравнадзора, либо на его сайте.

Пациентов не едим, койки на месте

Предостережение. Более серьезное мероприятие, носящее индивидуально-определенный характер. Объявляется предостережение, когда у контрольного органа есть сведения о готовящихся нарушениях ОТ или признаках нарушений ОТ и (или) при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение ОТ причинило вред либо создало угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям.

Предостережение направляется контролируемому лицу в письменной форме и обязано иметь строго определенное содержание, базовые требования к которому указаны в федеральном законе № 248-ФЗ, а дополнительные (в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности) – в Положении № 1048.

Что (не) должно быть в предостережении
+ указание на обязательные требования со ссылками на НПА - требование о предоставлении документов или сведений
+ какие конкретно действия/бездействия могут привести или приводят к нарушению ОТ - ссылка на прохождение самообследования
+ предложение о принятии мер по обеспечению соблюдения ОТ  

Предостережение является профилактической мерой, поэтому никаких последствий его неисполнения федеральный закон № 248-ФЗ и Положение № 1048 не предусматривают. Прямой обязанности отвечать на предостережение либо предоставлять доказательства «становления на путь истинный» у медицинской организации тоже нет.

Однако есть право на возражение, срок и порядок направления которого определены в Положении № 1048. По итогам рассмотрения обещан ответ. Если у медицинской организации нет возражений, рекомендуем все же отписаться проверяющим, что беспокоиться не о чем: пациентов не едим, эмбрионов в Китай не продаем, все койки на месте.

«Мы к вам заехали на час»

Профилактический визит. Мероприятие-гибрид, которое не стоит путать с контрольным мероприятием, т. е. с инспекционным визитом. Проводится в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо с использованием видео-конференц-связи.

Беседа в основном должна проходить как информирование об ОТ, о критериях риска и рекомендациях по их снижению, а также о контрольных мероприятиях, которые ожидают проверяемого. Также инспектор может собирать сведения, необходимые для отнесения объектов контроля к категориям риска. Параллельно визит может быть объединен с консультацией.

Предполагается, что перед визитом медицинской организации должно поступить некое уведомление. Какое, когда и как – точно неизвестно, потому что прямо об этом не сказано ни в федеральном законе № 248-ФЗ, ни в Положении № 1048.

После визита никаких предписаний об устранении нарушений выдавать не должны. А все, что будет сказано представителем ведомства, носит рекомендательный характер. Но если по результатам визита обнаружится, что присутствует явная угроза причинения вреда, то высока вероятность, что далее придут в гости уже с контрольным мероприятием.

Интересно, что у профилактического визита есть зародыш в виде обязательного, но также по сути профилактического визита. Обязательный он скорее для контрольного органа, нежели для контролируемых. Да и предусмотрен обязательный визит не для всех, а только для лиц, приступающих к осуществлению деятельности а также в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков.

К таким относятся: организации, приступившие к осуществлению деятельности в сфере охраны здоровья в течение одного года, предшествующего принятию решения о проведении обязательного профвизита (получившие лицензии или переоформившие лицензии либо в связи с осуществлением не указанных в лицензии работ и услуг, либо в связи с осуществлением меддеятельности по адресу, не указанному в лицензии).

Об обязательном визите предупреждают заранее – не позднее, чем за 5 рабочих дней до него. А не позднее, чем за 3 рабочих дня до визита, медицинская организация сможет от него отказаться. Проводится визит в рабочее время и не может превышать 8 часов. Беседовать будут на те же темы, что и при обычном профвизите.

Подчеркнем, что профилактические мероприятия, в ходе которых осуществляется взаимодействие с контролируемыми лицами, проводятся только с их согласия либо по их инициативе.

Что дальше…

Представляется, что расширение системы профилактики нарушений, в том числе в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с некоторыми оговорками должно оказать скорее положительное влияние на медицинскую деятельность. Поэтому хочется верить, что профилактика будет способствовать полюбовному решению проблем и своевременному исправлению недочетов, что позволит медицинским организациям в дальнейшем менее болезненно проходить проверки.

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На год без обзора НПА*
2 490 Р
Оформить
На год с обзором НПА*
4 890 Р
Оформить
На месяц без обзора НПА*
990 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Есть вопросы? Задайте их юристу!