По новому законодательству Росздравнадзор должен делать упор не столько на проверки медицинских организаций, сколько на профилактику нарушений в них. Информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит – таковы приоритетные профилактические мероприятия в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. О том, что они собой представляют, читайте в статье.
В 2020 году был принят новый федеральный закон о государственном и муниципальном контроле (далее – федеральный закон № 248-ФЗ). Среди прочего, федеральный закон № 248-ФЗ от «старого» федерального закона № 294-ФЗ отличает особая любовь к профилактическим мероприятиям – настолько сильная, что им отдан приоритет по отношению к суровым контрольным мероприятиям (закупки, осмотры, проверки и пр.).
В настоящее время также принимаются новые положения о различных видах госконтроля. Например, не так давно было принято постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 о федеральном государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение № 1048). И в данной статье мы расскажем о профилактических мероприятиях, применяемых именно в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности.
Контроль со стимуляцией
В настоящее время в федеральном законе № 248-ФЗ обозначены семь профилактических мероприятий:
- информирование;
- обобщение правоприменительной практики;
- меры стимулирования добросовестности;
- объявление предостережения;
- консультирование;
- самообследование;
- профилактический визит.
Любопытно, что федеральный закон № 248-ФЗ предусмотрел возможность некоего нематериального поощрения добросовестных проверяемых (меры стимулирования добросовестности) при условии, если таковые будут определены положением о виде контроля. Однако Правительство в Положении № 1048 подобных «пряников» не предусмотрело. А раз таковых нет, далее перейдем к тем профилактическим мероприятиям, которые применяются при госконтроле качества и безопасности меддеятельности.
Вместо экзекуции – просвещение
Информирование. В качестве профилактики надзорные органы должны информировать контролируемых и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований (ОТ). Для этого определенные сведения публикуются на официальных сайтах госорганов (для медорганизаций, в частности на сайте Росздравнадзора), в СМИ, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах и в иных формах.
На своих сайтах ведомства должны размещать, помимо прочего, тексты актуальных нормативных правовых актов (НПА) по контролю, перечни НПА с ОТ, проверочные листы для самообследования, программы профилактики рисков и планы проведения плановых контрольных мероприятий, исчерпывающий перечень сведений, которые могут запрашиваться у проверяемых, сведения о способах получения консультаций по вопросам соблюдения ОТ и прочее.
Как можно понять по описанию данного профилактического мероприятия, каких-либо экзекуций медицинским организациям бояться не стоит. Наоборот, этим нужно воспользоваться, чтобы разобраться в нюансах госконтроля.
Например, на сайте Росздравнадзора можно найти таблицу с перечнем НПА, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках госконтроля, или же ознакомиться с проектом программы профилактики рисков причинения вреда в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2022 год.
Доклады по ошибкам
Обобщение правоприменительной практики. Росздравнадзор не реже одного раза в год готовит и публикует на своем сайте соответствующий доклад. Причем на каждый вид госконтроля свой. Ждать доклад о правоприменительной практике в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности за 2021 год стоит не раньше марта 2022 года.
Доклад поможет медицинским организациям обратить внимание на то, каких ошибок необходимо избегать в своей деятельности. На сайте Росздравнадзора можно посмотреть пример доклада за 2020 год.
«Позвони мне, позвони»
Консультирование. Консультации проводят должностные лица Росздравнадзора по телефону, с помощью видео-конференц-связи, а также на личном приеме в ходе проведения профилактического либо контрольного мероприятия.
По вопросам выполнения предписания, выданного по итогам контрольного мероприятия, консультация может быть дана в письменной форме. А консультирование по однотипным обращениям, т. е. в случае регулярного поступления более 5 обращений по вопросу соблюдения одних и тех же ОТ, может происходить путем публикации письменного разъяснения на сайте Росздравнадзора.
Информацию о том, когда, где и кем проводятся консультации, нужно искать либо непосредственно в помещениях Росздравнадзора, либо на его сайте.
Пациентов не едим, койки на месте
Предостережение. Более серьезное мероприятие, носящее индивидуально-определенный характер. Объявляется предостережение, когда у контрольного органа есть сведения о готовящихся нарушениях ОТ или признаках нарушений ОТ и (или) при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение ОТ причинило вред либо создало угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям.
Предостережение направляется контролируемому лицу в письменной форме и обязано иметь строго определенное содержание, базовые требования к которому указаны в федеральном законе № 248-ФЗ, а дополнительные (в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности) – в Положении № 1048.
| Что (не) должно быть в предостережении | |
|---|---|
| + указание на обязательные требования со ссылками на НПА | - требование о предоставлении документов или сведений |
| + какие конкретно действия/бездействия могут привести или приводят к нарушению ОТ | - ссылка на прохождение самообследования |
| + предложение о принятии мер по обеспечению соблюдения ОТ | |
Предостережение является профилактической мерой, поэтому никаких последствий его неисполнения федеральный закон № 248-ФЗ и Положение № 1048 не предусматривают. Прямой обязанности отвечать на предостережение либо предоставлять доказательства «становления на путь истинный» у медицинской организации тоже нет.
Однако есть право на возражение, срок и порядок направления которого определены в Положении № 1048. По итогам рассмотрения обещан ответ. Если у медицинской организации нет возражений, рекомендуем все же отписаться проверяющим, что беспокоиться не о чем: пациентов не едим, эмбрионов в Китай не продаем, все койки на месте.
«Мы к вам заехали на час»
Профилактический визит. Мероприятие-гибрид, которое не стоит путать с контрольным мероприятием, т. е. с инспекционным визитом. Проводится в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо с использованием видео-конференц-связи.
Беседа в основном должна проходить как информирование об ОТ, о критериях риска и рекомендациях по их снижению, а также о контрольных мероприятиях, которые ожидают проверяемого. Также инспектор может собирать сведения, необходимые для отнесения объектов контроля к категориям риска. Параллельно визит может быть объединен с консультацией.
Предполагается, что перед визитом медицинской организации должно поступить некое уведомление. Какое, когда и как – точно неизвестно, потому что прямо об этом не сказано ни в федеральном законе № 248-ФЗ, ни в Положении № 1048.
После визита никаких предписаний об устранении нарушений выдавать не должны. А все, что будет сказано представителем ведомства, носит рекомендательный характер. Но если по результатам визита обнаружится, что присутствует явная угроза причинения вреда, то высока вероятность, что далее придут в гости уже с контрольным мероприятием.
Интересно, что у профилактического визита есть зародыш в виде обязательного, но также по сути профилактического визита. Обязательный он скорее для контрольного органа, нежели для контролируемых. Да и предусмотрен обязательный визит не для всех, а только для лиц, приступающих к осуществлению деятельности а также в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков.
Об обязательном визите предупреждают заранее – не позднее, чем за 5 рабочих дней до него. А не позднее, чем за 3 рабочих дня до визита, медицинская организация сможет от него отказаться. Проводится визит в рабочее время и не может превышать 8 часов. Беседовать будут на те же темы, что и при обычном профвизите.
Что дальше…
Представляется, что расширение системы профилактики нарушений, в том числе в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с некоторыми оговорками должно оказать скорее положительное влияние на медицинскую деятельность. Поэтому хочется верить, что профилактика будет способствовать полюбовному решению проблем и своевременному исправлению недочетов, что позволит медицинским организациям в дальнейшем менее болезненно проходить проверки.
по подписке
* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения