logo
 
logo
15 марта 2017

Критерии размещения центра ВРТ (ЭКО)

logo
Автор:
  • 7826
  • 0

Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий (далее - центр ВРТ) создается как самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение в составе медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия. Как и любая другая медицинская организация центр ВРТ должен иметь соответствующую лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «Акушерство и гинекология» (использование вспомогательных репродуктивных технологий), для получения которой необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения на соответствующие виды деятельности. Ниже рассмотрим некоторые основные санитарные требования, закрепленные СанПиН 2.1.3.2630-10 в отношении центров ВРТ и отделений ЭКО.

Критерии размещения центра ВРТ (ЭКО)

Нормативно-правовая база

Основным документом, закрепляющим санитарные правила применительно к центрам ВРТ и отделениям ЭКО являются СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 мая 2010 г. № 58 (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10).

Нормативно-правовая база

Учитывая то, что использование ВРТ является скорее исключением из общего правила, нежели общим правилом, ряд важных положений, касающихся структуры центра ВРТ, закреплен также и в специальном документе - Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Более подробная информация о правовом регулировании использования в медицинской деятельности вспомогательных репродуктивных технологий представлена в статье «Порядок использования ВРТ при оказании медицинской помощи».

Общие требования к размещению центра ВРТ

Как было отмечено выше, центр ВРТ является медицинской организацией, на которую распространяются общие санитарные требования, предъявляемые законодателем ко всем медицинским организациям вне зависимости от их профильной направленности. С общими критериями размещения медицинской организации можно ознакомиться в статье «Критерии размещения медицинской организации». Особенности размещения клиники по профилю «Акушерство и гинекология» подробно изложены в одноименной статье «Критерии размещения клиники по профилю «Акушерство и гинекология».

Общие требования к размещению центра ВРТ

Структура центра ВРТ

В соответствии с п. 4 Положения об организации деятельности центра (отделения, лаборатории) ВРТ (Приложение № 1 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. N 107н, структура центра (лаборатории, отделения) ВРТ устанавливается руководителем медицинской организации в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению. В структуре центра ВРТ, при этом, могут быть предусмотрены следующие виды медицинских помещений:

  • регистратура;
  • кабинеты врачей-акушеров-гинекологов;
  • кабинет врача-уролога*;
  • кабинет ультразвуковой диагностики*;
  • смотровой кабинет*;
  • малая операционная (манипуляционная);
  • процедурный кабинет;
  • эмбриологическая комната;
  • помещение для сдачи спермы;
  • клинико-диагностическая лаборатория*;
  • дневной стационар*;
  • стерилизационная*;
  • помещение криохранилища*;
  • помещение ожидания для пациентов;
  • ординаторская;
  • помещение для хранения инвентаря;
  • склад расходных материалов.

* Вопрос о включении в структуру данных помещений решается руководителем Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий.

Состав помещений и их минимальная площадь

В соответствии с п. 10.12.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 состав помещений определяется технологическим процессом и мощностью учреждения. На основе Приложения № 1 к СанПиН 2.1.3.2630-10, в котором представлена общая информация о минимальных площадях помещений медицинских организаций, ниже в таблице 1 представлены минимальные площади специализированных и вспомогательных помещений центра ВРТ и отделения ЭКО.

Таблица 1.
Наименование помещений Минимальная площадь
Палаты
Палата на одну койку 6/10
Консультативные, лечебные, диагностические помещения, помещения восстановительного лечения, общие для разных структурных подразделений
Кабинет врача (фельдшера) для приема взрослых пациентов (без специализированных кресел, аппаратных методов диагностики, лечения и парентеральных вмешательств 12
Кабинет врача со специально-оборудованным местом (гинеколог/уролог) 18
Манипуляционная, смотровая с аппаратными методами диагностики и лечения, в том числе при кабинете врача-специалиста 16
Процедурная для экстракорпоральной гемокоррекции 12
Лаборатория экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Малая операционная
- предоперационная
- шлюз для входа пациентов
24
8
2
Манипуляционная для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки (предусматривается в случае отсутствия операционной) 18
Эмбриологическая лаборантская с кабинетом генетика 18 + 12
Помещение сдачи спермы 6
Криохранилище 10
Вспомогательные, служебные и бытовые помещения, общие для всех структурных подразделений
Ординаторская 6 на одного врача, но не менее 12
Помещение хранения расходного материала и медикаментов 4

Требования к помещениям амбулаторно-консультативного приема

Помещения для амбулаторно-консультативного приема могут располагаться как в едином блоке с помещениями ЭКО, так и вне его. Количество и специализация консультативных кабинетов определяются заданием на проектирование.

Требования к помещениям амбулаторно-консультативного приема

Требования к помещению криохранилища

В помещении криохранилища не должно быть водопроводных труб, кранов и другого водосодержащего сантехнического оборудования.

Предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с вытяжкой из нижней зоны.

Подпишитесь на нас
Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права.
Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Помещение оборудуется датчиками для контроля содержания кислорода. Индикаторы должны быть выведены из рабочего помещения в места постоянного присутствия персонала.

Nota bene! Общие положения медико-технического задания на проектирование федерального перинатального центра представлены в документе «Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию Центров высоких медицинских технологий. Временные методические рекомендации. ВМР 2.1.3.2365-08», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29.05.2008.

Оснащение центра ВРТ/отделения ЭКО

Стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий представлен в Приложение № 3 к Порядку использования ВРТ, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. № 107н.

Оснащение центра ВРТ/отделения ЭКО

Скачать Стандарт оснащения центра ВРТ/отделения ЭКО (Приложение № 3 к Приказу Минздрава № 107н).

Медицинские работники, участвующие в оказании ЭКО

Что касается медицинских работников, оказывающих медицинские услуги по профилю «Акушерство и гинекология (ВРТ)», то основными действующими лицами являются: врач-акушер-гинеколог, эмбриолог, врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-генетик, врач-уролог, врач УЗИ, операционная медицинская сестра, медицинская сестра.

Медицинские работники, участвующие в оказании ЭКО

Квалификационные требования к должности врачей-специалистов утверждены Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н. Например, требования к должности врача-акушера-гинеколога таковы: высшее медицинское образование по специальности «Педиатрия»/«Лечебное дело», послевузовское образование по специальности «Акушерство и гинекология» и сертификат специалиста по специальности «Акушерство и гинекология».

Квалификационные требования к должностям среднего медицинского персонала утверждены Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н. Например, требования к должности операционной медицинской сестры таковы: а именно: среднее медицинское образование по специальности «Акушерское дело» / «Лечебное дело» / «Сестринское дело» и сертификат специалиста по специальности «Операционное дело».

Требования к должности эмбриолога отражены в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», а именно: высшее профессиональное образование по специальности «Биология», «Микробиология», «Биохимия» и дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности без предъявления требований к стажу работы.

Практическое значение

Приведенные в настоящей статье критерии размещения клиники по профилю «Акушерство и гинекология (ВРТ)» актуальны для получения санитано-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Роспотребнадзоре. Подробнее об этой процедуре читайте в разделе «Санитарно-эпидемиологическое заключение и экспертиза». Вместе с тем, получение СЭЗ является не единственным условием осуществления медицинской деятельности. Вторым важным этапом на пути открытия клиники по профилю «Акушерство и гинекология (ВРТ)» является получение лицензии. Информация по вопросу лицензирования медицинской деятельности представлена в разделе «Получение лицензии на медицинскую деятельность».
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На год без обзора НПА*
2 490 Р
Оформить
На год с обзором НПА*
4 890 Р
Оформить
На месяц без обзора НПА*
990 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Комментарии0
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Комментарии