Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
22 декабря 2021

Все в утиль: как правильно уничтожать медицинские изделия

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
2467
Все в утиль: как правильно уничтожать медицинские изделия

Все рано или поздно заканчивается. И 2021 год…. и даже возможность использования медицинских изделий. С позиции медико-правовых компетенций в завершение уходящего года расскажем о подробностях правильного, то есть законного уничтожения и утилизации медицинских изделий.

Последний этап обращения медицинских изделий – это их уничтожение или утилизация. Чем одно отличается от другого, кто и как должен избавляться от медизделий, за чей счет оплачиваются расходы и какая ответственность грозит за нарушение законодательно установленных требований, разбираем в этой статье.

Утилизация VS Уничтожение. В чем разница?

В законе (ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», далее – ФЗ № 323) используется два термина: утилизация и уничтожение медицинских изделий (далее - медизделия, МИ). Однако нормативно закрепленного различия между ними нам выявить не удалось. В некоторых нормативно-правовых актах оба термина применяются как альтернативные. Например, в ч. 3 ст. 38 ФЗ № 323, в тексте Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее – Приказ № 11н) говорится об уничтожении или утилизации.

Традиционно утилизацией называют случаи, когда необходимо предотвратить дальнейшее использование медицинских изделий (п. 3.6.10 ГОСТ ISO 9000-2011 «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», введен в действие Приказом Росстандарта от 22.12.2011 № 1574-ст). Термин «уничтожение» используют, если речь идет о фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных медицинских изделиях.

Здесь и далее мы будем употреблять термин «утилизация» для случаев, когда медизделие «отправляют на покой» по основаниям, напрямую не зависящим от органов государственной власти, «уничтожение» – для случаев, когда это предписано государством. Иногда использов...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Полина Габай
с Полиной Габай

Диалоги

медицины и права

Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС