Как известно, медицинская помощь должна осуществляться в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Это четко, строго и ясно указано в статье 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее- ФЗ № 323).
Трансплантации органов и тканей человека осуществляется на основании порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 567н (далее – Порядок № 567н). При этом Порядок № 567н не был способен урегулировать специфические правоотношения в области трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ГСК). Порядок № 567н ориентирован, во-первых, на классическую трансплантацию органов и тканей, а, во-вторых, строго на хирургический профиль и соответствующих ему специалистов, в то время, как трансплантация костного мозга и ГСК остаются все же прерогативой онкологов и гематологов.
Костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки
Уточним, костный мозг – это орган кроветворения, а точнее ткань взрослого организма, в норме содержащая большое количество незрелых, недифференцированных и низкодифференцированных клеток, так называемых стволовых клеток, близких по строению к эмбриональным клеткам. ГСК – это тоже стволовые клетки, которые однако присутствуют не только в костном мозге, но и выделяются из периферической или пуповинной (плацентарной) крови.
Согласно статье 2 Закона РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее – Закон о трансплантации) трансплантации подлежат органы и ткани, поименованные в перечне объектов для трансплантации, утвержденном Приказом Минздрава России № 306н, РАН № 3 от 04.06.2015. Костный мозг уже давно поименован в указанном Перечне объектов для трансплантации. Одновременно с этим, гемопоэтические стволовые клетки были внесены в Перечень объектов для трансплантации в октябре 2018 года. Данное изменение законодат...