Государственная пошлина за регистрационные действия в отношении медизделий

Общеизвестно, что за получение государственных услуг нужно заплатить пошлину. Применительно к регистрации медизделий госпошлины установлены в ст. 333.32.2 Налогового кодекса РФ. Для удобства ниже приводим таблицу юридически значимых действий, совершаемых Росздравнадзором в рамках госрегистрации медизделий, с размерами соответствующих им госпошлин.

Размеры государственной пошлины, уплачиваемой при регистрации медицинского изделия, предназначенного для обращения на территории РФ
Выдача регистрационного удостоверения на МИ 7 000
Проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия при госрегистрации (в зависимости от класса потенциального риска применения МИ в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н) класс 1 - 45 000 рублей;
класс 2а - 65 000 рублей;
класс 2б - 85 000 рублей;
класс 3 - 115 000 рублей;
Внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений без проведения экспертизы 1 500
Проведение экспертизы при внесении изменений в документы регистрационного досье (в зависимости от класса потенциального риска применения МИ в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н) класс 1 - 20 000 рублей;
класс 2а - 30 000 рублей;
класс 2б - 40 000 рублей;
класс 3 - 55 000 рублей;
Выдача дубликата регистрационного удостоверения 1 500

Обращаем внимание, что информация об уплате государственной пошлины запрашивается регистрирующим органом в порядке межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

Наша помощь в регистрации медицинских изделий

Факультет медицинского права оказывает следующий спектр услуг по сопровождению процесса регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (как в комплексе, так и выборочно):

  • Развернутые консультации, четкие инструкции при подготовке документов.
  • Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
  • Получение разрешения на ввоз образцов (для медицинских изделий иностранного производства).
  • Организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний и исследований.
  • Сопровождение на всех этапах регистрации в Росздравнадзоре.

Подробнее о сопровождении процедуры регистрации медицинских изделий.

Оставить заявку Заказать обратный звонок
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста
Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту
Имя Отчество
Телефон
E-mail
Компания
Профиль деятельности
Дополнительная информация
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.