2 апреля 2018

Утвержден план-график реализации плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении»

1909

Распоряжением Правительства РФ от 12.01.2018 № 9-р утвержден план-график реализации плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении».

К числу мероприятий, включенных в названный план-график, относятся, в частности, следующие:

Наименование мероприятия	Срок реализации
Совершенствование государственной регистрации лекарственных препаратов (далее – ЛП):
установление административной ответственности производителей биотехнологических и (или) орфанных ЛП за непредоставление заинтересованным лицам по истечении 4 лет со дня государственной регистрации ЛП образцов таких ЛП для проведения клинических исследований	сентябрь 2018 года
разработка механизма допуска на российский рынок оригинальных ЛП, прошедших клинические исследования и зарегистрированных в Европейском союзе, США, Японии, предусматривающего в т.ч. их маркировку предупредительной надписью о том, что ЛП не прошел клинические исследования на территории РФ	январь 2019 года
Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости ЛП:
формирование списка референтных ЛП	июнь 2018 года
формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых ЛП	январь 2019 года
Совершенствование механизма регулирования цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП:
совершенствование процедуры государственной регистрации устанавливаемых производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП	февраль 2019 года
Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок ЛП для обеспечения государственных и муниципальных нужд:
разработка типовых контрактов, предусматривающих унифицированные технические задания по категориям ЛП	апрель 2018 года
установление возможности получения статуса единственного поставщика только в отношении ЛП, не имеющих аналогов на территории РФ	февраль 2019 года
Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности:
уточнение условий патентоспособности изобретения в отношении патентования любого нового свойства или нового применения известного действующего вещества ЛП	сентябрь 2018 года
Развитие конкуренции среди аптечных организаций:
разработка административного регламента осуществления контроля за дистанционной торговлей ЛП	июль 2019 года
Утверждение и актуализация клинических рекомендаций (протоколов лечения)	декабрь 2019 года
Разработка предложений по конкретизации условий, при которых государственные (муниципальные) медицинские организации могут оказывать платные медицинские услуги	ноябрь 2018 года
Подготовка предложений по совершенствованию механизма распределения объемов медицинской помощи между участниками реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи	ноябрь 2018 года