27 сентября 2016

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 27 сентября 2016 года)

2878

Проектом предлагается внести изменения в Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила)

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»	с 22.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 06.10.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается дополнить Правила пунктом 3.1 следующего содержания: при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в Российской Федерации.

Предлагается утвердить перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2017 год (далее – Перечень)

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Распоряжения Правительства РФ «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2017 год»	с 22.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 06.10.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается утвердить новый Перечень, расширенный по отношению к Перечню на 2016 год, утвержденному Распоряжением Правительства РФ от 14.10.2015 № 2052-р. В новый Перечень предлагается добавить, в частности: Специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей старше 1 года, больных фенилкетонурией – COMIDA-PKU В (сухой порошок); Специализированный лечебный продукт на основе аминокислот без фенилаланина для детей старше одного года, беременных женщин и взрослых, больных фенилкетонурией с нейтральным вкусом – MD мил ФКУ Премиум (сухой порошок); Специализированный продукт диетического лечебного питания детей старше одного года, больных фенилкетонурией, сухая смесь – PKU Nutri Energy 2 (сухой порошок; Специализированный продукт для диетического лечебного питания – сухая полноценная низколактозная смесь – Нутризон эдванст Нутридринк сухая смесь» (сухой порошок).

Проектом предлагается расширить Перечень должностей, при назначении на которые и при замещении которых граждане обязаны представлять сведения о своих доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и несовершеннолетних детей.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения РФ «О внесении изменений в перечень должностей, замещаемых на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Министерством здравоохранения Российской Федерации, при назначении на которые и при замещении которых граждане обязаны представлять сведения о своих доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и несовершеннолетних детей, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июля 2013 г. № 462н»	с 20.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 04.10.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается дополнить Перечень следующими должностями: Руководитель; Заместитель руководителя; Главный бухгалтер в филиалах, представительствах, структурных подразделениях и обособленных структурных подразделениях Федеральных государственных бюджетных учреждениях здравоохранения, Федеральных государственных казенных учреждениях и иных учреждениях, указанных в Перечне. Также предлагается дополнить должностями в организациях, указанных в Перечне, исполнение должностных обязанностей по которым предусматривает осуществление государственных закупок.

Проектом предлагается обязать лиц, инфицированных ВИЧ, становиться на учет.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Федерального закона РФ «О целесообразности закрепления обязанности ВИЧ-инфицированных лиц становиться на учет»	с 20.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 04.10.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается закрепить в законодательстве РФ: Обязанность для лиц, инфицированных ВИЧ, становиться на диспансерный учет независимо от их согласия; Меры ответственности за уклонение от постановки на учет. Данная инициатива исходит от Министерства здравоохранения РФ. Главная проблема, подталкивающая к такому проекту, заключается в том, что, начиная с 2006 года, в Российской Федерации ежегодный прирост новых случаев ВИЧ-инфекции составляет 10 – 12 %. А одними из ключевых направлений в снижении распространения ВИЧ- инфекции является своевременное выявление лиц, инфицированных ВИЧ, и обеспечение динамического наблюдения за изменением состояния их здоровья. Именно для этой цели Министерство здравоохранения РФ предлагает вести обязательный диспансерный учет указанной категории лиц.

Проектом предлагается внести изменения в Перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, источником которых в том числе являются иные межбюджетные трансферты, предоставляемые из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования федеральному бюджету (далее – Перечень).

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Министерства здравоохранения «О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2015 г. № 1014н «Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, источником которых в том числе являются иные межбюджетные трансферты, предоставляемые из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования федеральному бюджету»	с 15.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 29.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается исключить из Перечня: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии", расположенное по адресу 634012, г. Томск, ул. Киевская, д. 111а; Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт медицинской генетики», расположенное по адресу 634050, г. Томск, Набережная реки Ушайки, д. 10. Предлагается заменить: Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница № 123 Федерального медико-биологического агентства", расположенное по адресу 143000, Московская область, г. Одинцово, Красногорское шоссе, д. 15 на Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России), расположенное по адресу 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1А ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России был создан Приказом Минздрава России от 07.07.2015 № 424 на базе НИИ физико-химической медицины ФМБА России и Клинической больницы №123 ФМБА России.