26 августа 2016

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 26 августа 2016 года)

3711

Предлагается утвердить Порядок осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации»	с 25.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 08.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается закрепить следующий порядок: Минздрав России формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (далее – список). Список доводится до сведения органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья организуют сбор информации о номенклатуре, количестве (дефицит или излишки) и стоимости лекарственных препаратов, включенных в список и предоставляют информацию в Минздрав России. Информация о дефиците лекарственных препаратов в том или ином субъекте РФ будет являться заявкой о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами РФ. Согласованная Минздравом России выше названная заявка является основанием для передачи лекарственных препаратов, включенных в список, одним субъектом РФ в собственность другому субъекту РФ.

Предлагается внести изменения в Порядки оказания медицинской помощи детям по профилю «Ревматология», «Неврология»; в Порядки оказания медицинской помощи по профилю «Детская кардиология», «Детская эндокринология».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология» (далее – Порядок по ревматологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» (далее – Порядок по эдокринологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 г. № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2012 г. № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» (далее – Порядок по неврологии)	с 12.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 26.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается уточнить, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь детям оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (в настоящее время установлено, что скорая медицинская помощь оказывается детям, требующим срочного медицинского вмешательства). Предлагается уточнить, что в рамках первичной медико-санитарной помощи медицинская помощь детям в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях не будет осуществляться медицинскими работниками со средним медицинским образованием, а только врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом), врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование. Напоминаем, что в недавнем времени Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 23 апреля 2009 г. № 210н утратила силу и ей на смену пришла аналогичная Номенклатура, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н. Также Квалификационные требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, утвердившего новые Квалификационные требования, о чем также предлагается внести технические изменения в рассматриваемый порядок оказания медицинской помощи.
Порядок по эндокринологии и Порядок по неврологии		Предлагается уточнить, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Порядок по ревматологии		Предлагается ввести уточняющую норму о том, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (в данный момент законодателем не уточнено в каких медицинских организациях оказывают данный вид медицинской помощи).

Проектом предлагается утвердить профессиональный стандарт «Врач-педиатр участковый».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минтруда России «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-педиатр участковый»	с 16.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 30.08.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается утвердить описание пяти трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт: Проведение обследования детей с целью установления диагноза; Назначение лечения детям и контроль его эффективности и безопасности; Реализация и контроль эффективности индивидуальных реабилитационных программ для детей; Проведение профилактических мероприятий, в том числе санитарно-просветительной работы, среди детей и их родителей; Предоставление медико-статистических данных и организация деятельности подчиненного медицинского персонала. Для каждой из указанных трудовых функций предлагается утвердить: Трудовые действия, осуществляемые при конкретной трудовой функции; Необходимые умения; Необходимые знания; Другие характеристики (соблюдать врачебную тайну и пр.) Также предлагается утвердить общие требования к медицинским работникам для допуска таковых к осуществлению трудовых функций по данному профилю (требования к образованию, опыту работы и др.)

Наименование НПА

Стадия

Примечания

Проект Приказа Минтруда России «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-педиатр участковый»

с 16.08.2016 – открыто для общественного обсуждения

30.08.2016 –
дата окончания общественного обсуждения

Предлагается утвердить описание пяти трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт:

Проведение обследования детей с целью установления диагноза;
Назначение лечения детям и контроль его эффективности и безопасности;
Реализация и контроль эффективности индивидуальных реабилитационных программ для детей;
Проведение профилактических мероприятий, в том числе санитарно-просветительной работы, среди детей и их родителей;
Предоставление медико-статистических данных и организация деятельности подчиненного медицинского персонала.

Для каждой из указанных трудовых функций предлагается утвердить:

Трудовые действия, осуществляемые при конкретной трудовой функции;
Необходимые умения;
Необходимые знания;
Другие характеристики (соблюдать врачебную тайну и пр.)

Также предлагается утвердить общие требования к медицинским работникам для допуска таковых к осуществлению трудовых функций по данному профилю (требования к образованию, опыту работы и др.)

Проектом предлагается утвердить Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывоз из РФ в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека»	с 28.07.2016 – открыто для общественного обсуждения 25.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Перечень указанных органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов, определен в разделе 2.21 Решения № 30 Коллегии Евразийской экономической комиссии «О мерах нетарифного регулирования» от 21.04.2015 и включает в себя, в том числе: гемопоэтические стволовые клетки; капсулы хрусталиков; кожу; костный мозг; кровь человеческую и ее компоненты; почку; роговицу; половые клетки и эмбрионы; образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов); др. Действующий в настоящее время Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2011 № 1471н) предлагается признать утратившим силу.