Мониторинг законодательства и всяко-разно 21.04.2023 – 03.05.2023

Нормативные правовые акты:

1. Вводится административная ответственность за отпуск лекарственных препаратов без рецепта.

   За безрецептурный отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, фармацевтам, другим должностным лицам, ИП и организациям будет грозить административный штраф или дисквалификация. Его сумма составит от 10 тыс. руб. для фармацевтов, от 50 тыс. руб. для ИП и от 150 тыс. руб. для организаций. Привлекать к ответственности правонарушителей будет Росздравнадзор.

   Федеральный закон от 28.04.2023 №175-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

2. Московские стационары больше не будут оформлять сопроводительный лист станции скорой помощи.

   По новым правилам московским медорганизациям, оказывающим помощь в стационарных условиях, больше не нужно будет вести отрывной талон учетной формы №114/у (Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи) и в дальнейшем направлять его в ССиНМП им. А.С. Пучкова. Вместо этого будет использоваться электронная карта вызова.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.04.2023 №453 «О передаче информации, предусмотренной учетной формой №114/у “Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему”».

3. В Москве утверждена новая организация по распределению наркотических средств в медицинские и ветеринарные организации.

   Московский Центр лекарственного обеспечения стал уполномоченной организацией, которая будет заниматься распределением наркотических средств и психотропных веществ в медицинские и ветеринарные организации города Москвы.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.04.2023 №454 «Об уполномоченной организации, осуществляющей распределение наркотических средств и психотропных веществ на территории города Москвы».

4. В Москве утвердили конкурс на звание «Лучшей акушерки» в 2023 году.

   Департамент здравоохранения города Москвы решил организовать конкурс профессионального мастерства «Лучшая акушерка» в 2023 году. Отбор участников будет проходить среди работников медорганизаций г. Москвы до 5 мая 2023 года. Чтобы стать участником, необходимо иметь среднее профессиональное образование и не иметь нарушений трудовой дисциплины. Участникам предстоит участие в двух турах, первый из которых – онлайн-тестирование. Победитель получит памятные награды, содержание которых пока не раскрывается. Для участия в конкурсе нужно зарегистрироваться в форме, указанной на сайте медицинского колледжа №6.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 21.04.2023 №416 «О Конкурсе профессионального мастерства “Лучшая акушерка” в 2023 году».

5. В Московской области появились рекомендации по организации работы женских консультаций медорганизаций.

   Утвержденные в Московской области методические рекомендации по организации работы женских консультаций в медорганизациях включают в себя возможные элементы внешней навигации, рекомендации по работе регистратуры в женских консультациях, а также рекомендации по организации кабинета постановки на учет по беременности и иные.

   Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 20.04.2023 №84-Р «Об утверждении методических рекомендаций по организации работы женских консультаций медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Минздрав планирует привлечь регионы и муниципалитеты к профилактике йододефицита.

   Минздрав планирует наделить региональные власти и муниципалитеты компетенцией по разработке и реализации программ профилактики йододефицита, в том числе компетенцией по участию в проведении мониторинга эффективности профилактических мероприятий и по информированию населения. Предположительно, документ начнет действовать с 1 сентября 2024 года. В эту же дату в силу вступит федеральный закон «О профилактике заболеваний, вызванных дефицитом йода».

   Проект федерального закона «О внесении изменения в статью 44 Федерального закона “Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации” и Федеральный закон “Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации”».

2. Предлагается принять порядок установления потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, равно одинокой женщины в качестве генетической матери.

   Регулятор предлагает правила проведения процедуры установления потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери по программе суррогатного материнства. Биологическое родство потенциальных родителей и ребенка предлагается устанавливать путем проведения молекулярно-генетического исследования. Исследование проводится не позднее месяца со дня рождения ребенка на основании заявления потенциальных родителей при наличии информированного добровольного согласия суррогатной матери на забор биологического материала у ребенка. Данное согласие берется при условии согласия суррогатной матери на запись родителями ребенка потенциальных родителей. Заключение об установлении генетического родства хранится 50 лет.

   Напомним, что с декабря 2022 года ужесточены правила проведения программы суррогатного материнства. Самым спорным из них является запрет на использование донорского материала для создания эмбриона супружеской парой, а также донорских яйцеклеток одинокой женщиной.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка установления потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери».

3. Уменьшение объемов заготавливаемой донорской крови может стать индикатором риска.

   Минздрав России планирует ввести новые индикаторы риска, позволяющие выявить нарушения обязательных требований при осуществлении контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Среди индикаторов в проекте предусмотрено: уменьшение более чем на 10% объема заготовленной донорской крови, снижение более чем на 17% числа донаций крови, увеличение более чем на 10% объема неиспользованной донорской крови и др. До этого применялся лишь один показатель – увеличение медорганизацией за год объема донорской крови, не использованной в течение срока годности, более чем на 10%.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».

4. Опубликованы проекты следующих стандартов медицинской помощи:
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при серповидно-клеточных нарушениях (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) и о внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации о стандартах медицинской помощи»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при фолиеводефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

Всяко-разно:

• В ЕАЭС предложили новые изменения в руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения.
• Новая система оценки позволила предсказать ответ на радионуклидную терапию.
• В Минздраве РФ признали сокращение численности врачей во всех федеральных округах.
• В ЕАЭС уточнили порядок применения правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
• 63% врачей сталкивались с отсутствием алгоритма при отказе пациента от вмешательства.
• Минздрав разъяснил, почему медицинская организация не обязана размещать на своем сайте информацию о присвоении медработнику квалификационной категории.
• Оператор системы маркировки лекарств объяснил причину отмены уведомительного режима.
• Росздравнадзор подготовил план мероприятий по профилактике и лечению хронического вирусного гепатита C.
• ФФОМС рассказал, как заключить соглашение в ТФОМС о софинансировании выплат за раннее обнаружение онкозаболеваний.
• Реконструкция молочных желез незначительно повышала риск плоскоклеточного рака.
• ФФОМС указал, что исследования на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) будут вновь проводиться за счет средств обязательного медицинского страхования.
• Специалисты обсудили новейшие достижения в терапии онкологических заболеваний.
• Минздрав России разрабатывает единый порядок доабортного консультирования женщин.
• Суд отказал столичной онкоклинике во взыскании 38 млн руб. за иногороднюю медпомощь.
• Минздрав России указал, что до конца года не будут применяться санкции за неопубликование информации о составе учредителей страховых медорганизаций.
• ФФОМС отметил, что дополнительные методы исследований на COVID-19 должны оплачиваться из бюджетов регионов.