ВИРД «под ключ»

Факультет медицинского права оказывает следующий спектр услуг по сопровождению процесса изменений регистрационного досье на медицинское изделие в Росздравнадзоре (как в комплексе, так и выборочно):

  • Развернутые консультации, четкие инструкции при подготовке документов.
  • Организация необходимых испытаний и исследований.
  • Подготовка всех документов для подачи заявления на ВИРД.
  • Сопровождение на всех этапах ВИРД в Росздравнадзоре.
  • Получение регистрационного удостоверения.

Этапы сопровождения процедуры внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие:

  1. Первичный запрос у заявителя имеющихся документов на медицинское изделие, регистрационное досье которого требует изменений.
  2. Анализ имеющихся документов и предмета ВИРДа, составление плана дальнейшей работы.
  3. Организация и проведение необходимых токсикологических исследований, технических и клинических испытаний медицинского изделия (при необходимости).
  4. Подготовка заявления о внесении изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие и полного комплекта документов к нему.
  5. Подача документов в Росздравнадзор.
  6. Получение решения Росздравнадзора о внесении (отказе во внесении) изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие.
  7. Получение Регистрационного Удостоверения (РУ).

Срок предоставления услуги: от 1 мес.

Стоимость услуги: согласовывается индивидуально, зависит от множества параметров.

Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста
Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту
Имя Отчество
Телефон
E-mail
Компания
Профиль деятельности
Дополнительная информация
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.