Государственная пошлина при внесении изменений в регистрационное досье

При внесении изменений в сведения регистрационного досье на медицинское изделие нужно заплатить пошлину в размерах, установленных в ст. 333.32.2 Налогового кодекса РФ. Для удобства ниже приводим таблицу юридически значимых действий, совершаемых Росздравнадзором при ВИРД, с размерами соответствующих им госпошлин.

Наименование акта
Внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений без проведения экспертизы 1 500
Проведение экспертизы при внесении изменений в документы регистрационного досье (в зависимости от класса потенциального риска применения МИ в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н) класс 1 - 20 000 рублей;
класс 2а - 30 000 рублей;
класс 2б - 40 000 рублей;
класс 3 - 55 000 рублей;
Выдача дубликата регистрационного удостоверения (РУ) 1 500

Обращаем внимание, что информация об уплате государственной пошлины запрашивается Росздравнадзором в порядке межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». Это означает, что документ об уплате государственной пошлины не является, строго говоря, необходимой составляющей комплекта документов, подаваемого в Росздравнадзором при ВИРД, однако на практике он все же является обязательным. Приложение копии платежного поручения или квитанции об оплате госпошлины в составе документов, представляемых в РЗН на регистрацию изменений сведений регистрационного досье МИ, способно сэкономить заявителю и нервы, и время. О документах рассказываем подробнее в статье «Документы, необходимые для внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие».

Замена регистрационного удостоверения (это один из видов ВИРД) в установленных законодательством РФ случаях зачастую осуществляется без оплаты пошлин. О замене регистрационного удостоверения читайте в статье «Общие правила внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие».

Наша помощь в изменении регистрационного досье на медицинское изделие

Факультет медицинского права оказывает следующий спектр услуг по сопровождению процесса изменений регистрационного досье на медицинское изделие в Росздравнадзоре (как в комплексе, так и выборочно):

  • Развернутые консультации, четкие инструкции при подготовке документов.
  • Организация необходимых испытания и исследований.
  • Подготовка всех документов для подачи заявления на ВИРД.
  • Сопровождение на всех этапах ВИРД в Росздравнадзоре.
  • Получение регистрационного удостоверения.

Подробнее о сопровождении процедуры ВИРД.

Оставить заявку Заказать обратный звонок
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста
Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту
Имя Отчество
Телефон
E-mail
Компания
Профиль деятельности
Дополнительная информация
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.