Дополнительно

Процесс государственной регистрации медицинского изделия - это в первую очередь процесс, состоящий из ряда стадий и действий. Он может включать в себя как обязательные стадии, так и необязательные. Технические испытания медицинского изделия - это обязательная стадия, а вот токсикологические исследования - нет. Клинические испытания - уже совсем другое: для их проведения нужно получить разрешение Росздравнадзора (РЗН), а в некоторых случаях и заключение комиссии по этике. Разобраться во всех тонкостях процесса регистрации медицинского изделия можно с помощью аналитического материала, изложенного в настоящем разделе.

Со своей стороны, Факультет Медицинского Права оказывает не только информационную поддержку, но и полный комплекс услуг, сопутствующих государственной регистрации медицинского изделия. Мы организовываем и сопровождаем технические испытания, токсикологические исследования, помогаем в организации клинических испытаний, содействуем при ввозе медицинских изделий из-за границы в целях госрегистрации, разрабатываем и составляем техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие, формируем регистрационное досье и проч.

  1. Токсикологические исследования медицинских изделий
  2. Клинические испытания медицинских изделий
  3. Техническая и эксплуатационная документация на медицинские изделия
  4. Ввоз медицинских изделий в РФ в целях госрегистрации
  5. Регистрационное досье и регистрационные документы на медизделие
  6. Некоторые положения о ввозе в РФ и вывозе из РФ медизделий
  7. Особенности обращения медизделий в 2020 - 2021 гг.
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста