Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 31 января 2017 года)
Проектом предлагается утвердить Порядок уведомления государственными гражданскими служащими Минздрава России о намерении выполнять иную оплачиваемую работу
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка уведомления федеральными государственными гражданскими служащими Министерства здравоохранения Российской Федерации Министра здравоохранения Российской Федерации о намерении выполнять иную оплачиваемую работу (о выполнении иной оплачиваемой работы), по регистрации этих уведомлений, и принятия по ним решений» |
с 20.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
03.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Порядком предлагается установить, что:
Предлагается утвердить форму уведомления о намерении выполнять иную оплачиваемую работу.
Предлагается установить рекомендуемы образец Журнала регистрации уведомлений о намерении выполнять иную оплачиваемую работу. |
Проектом предлагается утвердить порядок осуществления выборочного контроля качества БКП
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов» |
с 20.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
03.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить предметом выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов (БКП) - подтверждение соответствия БКП отечественного и зарубежного производства требованиям нормативной документации на БКП.
Предлагается утвердить рекомендуемые образцы следующих документов (приведено выборочно):
|
Проект направлен на установление случаев при которых Росздравнадзор может провести контрольную закупку
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в части наделения органа, осуществляющего контроль и надзор в сфере здравоохранения, правом на осуществление контрольной закупки» |
с 19.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Конкретного перечня случаев, предоставляющих Росздравнадзору право на проведение мероприятий по контролю в виде контрольной закупки не представлено.
При этом Минздрав РФ указывает, что наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарственные средства, а также эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг.
Напоминаем, что с 1 января 2017 года вступила в силу статья 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии со статьей допускается проведение контрольной закупки исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора). |
Проектом предлагается утвердить новый порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» |
с 19.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
02.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить, что новый Порядок распространяется на следующие группы взрослого населения (в возрасте от 18 лет и старше):
При этом Порядок не применяется в случаях, когда законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ установлен иной порядок проведения диспансеризации отдельных категорий граждан.
Предлагается установить:
Действующий приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 февраля 2015 г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» предлагается признать утратившим силу. |
Проектом предлагается изменить Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в приложение № 3 «Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда» к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» |
с 18.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
01.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается внести достаточное количество изменений, среди которых:
|
Проектом предлагается утвердить порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» |
с 18.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
01.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается утвердить:
Предлагается признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1346н «О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них» |
Проектом предлагается установить Перечень сведений, имеющих значение для безопасного донорства
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала» |
с 17.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить следующий Перечень сведений, получаемый от донора и при анализе медицинской документации (приведено выборочно):
|
Проектом предлагается утвердить порядок дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов» |
с 17.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Порядком предлагается установить, что разъяснения даются только в отношении вопросов использования нормативной документации.
Проектом предлагается установить, что разъяснения даются по запросу юридических лиц, осуществляющих деятельность при обращении биомедицинских клеточных продуктов.
Предлагается установить срок для дачи разъяснений - 10 рабочих дней. |
Проектом предлагается внести изменения в статью 333.32.1 Налогового кодекса РФ
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект Федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» |
с 13.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
09.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается установить следующие размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств (ЛС) в рамках Евразийского экономического союза (выборочно):
|
Проектом предлагается утвердить порядок розничной торговли лекарственными препаратами через сеть «Интернет»
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» |
с 11.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Целью предлагаемого порядка является обеспечение эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении и борьбе с их неправомерным распространением через сеть Интернет, а также установление требований по дистанционной продаже лекарственных препаратов.
Планируется, что данное постановление будет распространяться на всех участников обращения лекарственных средств в части розничной торговли дистанционными способами. |
Проектом предлагается утвердить положение о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов (Положение)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов» |
с 29.12.2016 – открыто для общественного обсуждения
01.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Проектом Положения предлагается утвердить:
|