Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 18 января 2017 года)
Проектом предлагается установить Перечень сведений, имеющих значение для безопасного донорства
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала» |
с 17.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить следующий Перечень сведений, получаемый от донора и при анализе медицинской документации (приведено выборочно):
|
Проектом предлагается утвердить порядок дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов» |
с 17.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Порядком предлагается установить, что разъяснения даются только в отношении вопросов использования нормативной документации.
Проектом предлагается установить, что разъяснения даются по запросу юридических лиц, осуществляющих деятельность при обращении биомедицинских клеточных продуктов.
Предлагается установить срок для дачи разъяснений - 10 рабочих дней. |
Проектом предлагается дополнить новые критерии оценки качества медицинской помощи (далее – Критерии)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июля 2016 г. № 520н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» |
с 16.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
30.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить критерии для новой группы заболеваний, а именно при отдельных состояниях, возникающих в перинатальном периоде.
Предлагается дополнить некоторые Критерии по группам заболеваний (приведено выборочно):
* Новые Критерии оценки качества медицинской помощи начнут действовать с 1 июля 2017 года.
Подробно о них рассказано в статье Факультета Медицинского Права, с которой можно ознакомиться по ссылке https://goo.gl/I3xRgC |
Проектом предлагается внести изменения в статью 333.32.1 Налогового кодекса РФ
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект Федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» |
с 13.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
09.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается установить следующие размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств (ЛС) в рамках Евразийского экономического союза (выборочно):
|
Проектом предлагается утвердить порядок розничной торговли лекарственными препаратами через сеть «Интернет»
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» |
с 11.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
31.01.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Целью предлагаемого порядка является обеспечение эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении и борьбе с их неправомерным распространением через сеть Интернет, а также установление требований по дистанционной продаже лекарственных препаратов.
Планируется, что данное постановление будет распространяться на всех участников обращения лекарственных средств в части розничной торговли дистанционными способами. |
Проектом предлагается утвердить положение о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов (Положение)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов» |
с 29.12.2016 – открыто для общественного обсуждения
01.02.2017 – дата окончания общественного обсуждения |
Проектом Положения предлагается утвердить:
|