17 августа 2016

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 17 августа 2016 года)

3526

Проектом предлагается утвердить профессиональный стандарт «Врач-педиатр участковый».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минтруда России «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-педиатр участковый»	с 16.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 30.08.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается утвердить описание пяти трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт: Проведение обследования детей с целью установления диагноза; Назначение лечения детям и контроль его эффективности и безопасности; Реализация и контроль эффективности индивидуальных реабилитационных программ для детей; Проведение профилактических мероприятий, в том числе санитарно-просветительной работы, среди детей и их родителей; Предоставление медико-статистических данных и организация деятельности подчиненного медицинского персонала. Для каждой из указанных трудовых функций предлагается утвердить: Трудовые действия, осуществляемые при конкретной трудовой функции; Необходимые умения; Необходимые знания; Другие характеристики (соблюдать врачебную тайну и пр.) Также предлагается утвердить общие требования к медицинским работникам для допуска таковых к осуществлению трудовых функций по данному профилю (требования к образованию, опыту работы и др.)

Наименование НПА

Стадия

Примечания

Проект Приказа Минтруда России «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-педиатр участковый»

с 16.08.2016 – открыто для общественного обсуждения

30.08.2016 –
дата окончания общественного обсуждения

Предлагается утвердить описание пяти трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт:

Проведение обследования детей с целью установления диагноза;
Назначение лечения детям и контроль его эффективности и безопасности;
Реализация и контроль эффективности индивидуальных реабилитационных программ для детей;
Проведение профилактических мероприятий, в том числе санитарно-просветительной работы, среди детей и их родителей;
Предоставление медико-статистических данных и организация деятельности подчиненного медицинского персонала.

Для каждой из указанных трудовых функций предлагается утвердить:

Трудовые действия, осуществляемые при конкретной трудовой функции;
Необходимые умения;
Необходимые знания;
Другие характеристики (соблюдать врачебную тайну и пр.)

Также предлагается утвердить общие требования к медицинским работникам для допуска таковых к осуществлению трудовых функций по данному профилю (требования к образованию, опыту работы и др.)

Проектом предлагается внести изменения в Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Федерального закона Российской Федерации «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования»	с 10.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 24.08.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается ввести раздел 10, содержащий нормы о прекращении обязательного медицинского страхования: Ввести ст. 49(1), содержащую основания для прекращения обязательного медицинского страхования в отношении застрахованного лица; Ввести ст. 49(2) с перечнем случаев признания полиса обязательного медицинского страхования недействительным; Ввести ст. 49(3), определяющую порядок осуществления контроля за сдачей недействительных полисов. Предлагается наделить территориальный фонд дополнительным полномочием страховщика, а именно, полномочием по проведению проверки достоверности сведений персонифицированного учета, предоставленных субъектами и участниками обязательного медицинского страхования. Предлагается избавить страхователя от обязанности предоставлять сведения о неработающих застрахованных лицах в соответствующий территориальный фонд. Предлагается ввести норму о том, что Территориальный фонд ежеквартально не позднее 15-го числа третьего месяца, следующего за отчетным периодом, предоставляет страхователю для неработающих граждан сведения о неработающих застрахованных лицах.

Проектом предлагается утвердить Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывоз из РФ в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека»	с 28.07.2016 – открыто для общественного обсуждения 25.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Перечень указанных органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов, определен в разделе 2.21 Решения № 30 Коллегии Евразийской экономической комиссии «О мерах нетарифного регулирования» от 21.04.2015 и включает в себя, в том числе: гемопоэтические стволовые клетки; капсулы хрусталиков; кожу; костный мозг; кровь человеческую и ее компоненты; почку; роговицу; половые клетки и эмбрионы; образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов); др. Действующий в настоящее время Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2011 № 1471н) предлагается признать утратившим силу.

Согласно проекту налоговый кодекс РФ предлагается дополнить ст. 333.32.3, устанавливающей размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее – БКП).

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Федерального закона «О внесении изменения в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах»	с 19.07.2016 – открыто для общественного обсуждения 22.08.2016 – дата окончания общественного обсуждения	В частности, предлагается установить следующие государственные пошлины: за проведение экспертизы качества БКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования БКП и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией БКП – в размере 200 000 рублей; за выдачу разрешения на проведение клинического исследования БКП – в размере 5 000 рублей; за выдачу регистрационного удостоверения БКП – в размере 5 000 рублей; за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования БКП – в размере 100 000 рублей.