10 октября 2016
Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 10 октября 2016 года)
2668
Проектом предлагается внести изменения в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 мая 2014 г. № 245н и в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 10.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
24.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить, что в помещениях, в которых предоставляется государственные услуги инвалидам должны быть обеспечены (приведено выборочно):
Предлагается дополнить административные регламенты следующей нормой:
Отметим, что обеспечение беспрепятственного доступа инвалидов к объектам социальной, инженерной и транспортной инфраструктур урегулировано ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ.
|
Проектом предлагается дополнить номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 10.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
24.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, предлагается дополнить следующими позициями:
|
Проектом предлагается создать правовое поле для реализации мер, направленных на последовательное снижение воздействия негативных биологических факторов на население и окружающую среду
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 06.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
26.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается закрепить:
Предлагается установить комплекс мер, направленный на нейтрализацию биологических угроз, предупреждение и снижение биологических рисков, механизм реализации государственной политики и государственного управления, в том числе осуществления мониторинга биологических рисков, надзора (контроля).
Предлагается установить ответственность за нарушение законодательства в области биологической безопасности.
Согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» «биологическая безопасность» – состояние изделия, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда здоровью или угрозой жизни пользователя из-за несоответствия микробиологических, токсикологических, физических и физико-химических свойств установленным требованиям.
|
Проектом предлагается создать правовое поле для реализации мер, направленных на последовательное снижение воздействия негативных химических факторов на население и окружающую среду
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 06.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
26.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается закрепить:
Предлагается:
Предлагается установить ответственность за нарушение законодательства в области химической безопасности.
Согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» «химическая безопасность» – состояние изделия, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда здоровью или угрозой жизни пользователя из-за превышения уровня концентрации вредных для здоровья пользователя химических веществ.
|
Проектом предлагается внести изменения в Налоговый кодекс РФ
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 05.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
19.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается в новой статье 333.32.3. установить следующие размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (приведено выборочно):
Напоминаем, что в июне 2016 года был принят новый Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», которым впервые введена легальная возможность обращения в РФ биомедицинских клеточных продуктов (БКП), предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента, а также установлена регламентация отношений, возникающих в связи с донорством биологического материала в целях производства БКП.
Более подробно о данном законе рассказано в нашей статье по ссылке: https://goo.gl/OGMgkI
|
Проектом предлагается внести изменения в некоторые нормативные правовые акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах»
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 05.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
01.11.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается дополнить Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии (часть 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») таким видом деятельности, как производство биомедицинских клеточных продуктов.
Предлагается внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изменения:
Предлагается уточнить, что регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт формируется из (п. 14 ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»):
|
Проектом предлагается внести изменения в номенклатуру медицинских услуг
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 03.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
17.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается внести дополнения в Класс «А» раздел 07 «Исследования с помощью радионуклидов и методы радиационной терапии»:
Подраздел 03 «Костная система» дополнить позицией А07.03.002.007 «Дистанционная лучевая терапия при поражении костей пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов».
Подраздел 06 «Иммунная система» дополнить позицией А07.06.002.003 «Дистанционная лучевая терапия при поражении лимфоузлов пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов».
Подраздел 23 «Центральная нервная система и головной мозг» дополнить позицией А07.23.001.004 «Дистанционная лучевая терапия при поражении центральной нервной системы и головного мозга стереотаксическим методом пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов» и др.*
Подраздел 26 «Органы зрения» дополнить позицией А07.26.002.001 «Дистанционная лучевая терапия новообразований глаза и его придаточного аппарата стереотаксическим методом пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов».
Подраздел 30 «Прочее» дополнить позициями:
*Полный список предлагаемых дополнений можно узнать из официального текста проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ «О внесении изменений в номенклатуру медицинских услуг, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1664н»
|
Проектом предлагается утвердить новую форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных в рамках Национального календаря профилактических прививок
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 03.10.2016 – открыто для общественного обсуждения
17.10.2016 –
дата окончания общественного обсуждения |
В новую форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных в рамках Национального календаря профилактических прививок предлагается:
Предлагается рекомендовать федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения представлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и в электронном виде отчет об использовании иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных в рамках Национального календаря профилактических прививок, по форме, предусмотренной приложением № 2 к рассматриваемому проекту Приказа Министерства здравоохранения.
Предлагается признать утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 195н.
|
Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Вам также будет интересно
264
Претензии и иски пациентов
Когда клиника заплатит за травму пациента
301
Медицинские кадры
Штраф главврачу за задержку выплаты зарплаты работникам
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Еще более 1750 статей.