У нас нет обращения лекарственных средств, кроме аптечки. Как нам быть с регистрацией в системе мониторинга движения лекарственных препаратов? Требуется ли нам регистрация?
Ответ
Подготовлен: 28.09.2020
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.
Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов в РФ и внесение информации о них в систему мониторинга движения лекарственных препаратов действуют с 01.07.2020. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ФЗ № 61) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга). Указанные требования касаются всех без исключения субъектов обращения лекарственных препаратов, в том числе и медицинских организаций.
Отметим, что, устанавливая обязанность по внесению данны...
