logo
 
№238

Вопрос про ревакцинацию против вирусного гепатита В у медицинских работников

Не могли бы Вы мне подсказать, чем регулируется ревакцинация от гепатита В для медиков? Я перелопатила все СП по гепатитам и прививкам, нац.календарь и что-то не нашла... То есть в каких-то обсуждениях в интернете есть информация про 7 лет, а где-то про пять, но с оговоркой, что сроки могут меняться; у нас в эпидотделе тоже сказали 5-7, но как решить 5 или 7? Я для себе решила, что у меня в книжках у всех 2014 и пока рано, но при грядущей проверке Роспотребнадзора хотелось бы оперировать официальным документом.
Ответ
Подготовлен: 31.01.2020 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть не актуален частично или полностью на сегодняшний день.

Федеральные законы

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.

Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее – ФЗ № 157) определено следующее:

  • национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
  • календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям утверждены Приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н. Однако в означенном нормативном документе не определена необходимость периодической ревакцинации против вирусного гепатита В. В то время, как, например, о ревакцинации против дифтерии указано достаточно ясно – каждые 10 лет.

Справочно отметим, что вакцинация проводится детям в возрасте до года трехкратно включительно (или четырехкратно, если ребенок в зоне риска). Взрослые же, согласно указанным календарям прививок, подлежат вакцинации в возрасте от 18 до 55 лет в случае, если они ранее не были привиты (или сведения о вакцинации отсутствуют) по схеме по схеме 0-1-6.

Согласно части 2 статьи 5 ФЗ № 157 отсутствие профилактических прививок у специалистов, которые выполняют работы, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требуют обязательного проведения профилактических прививок (перечень работ утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 № 825), ведет к отказу в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

К таким работам относятся, в частности, работы с больными инфекционными заболеваниями, работы с кровью и биологическими жидкостями человека. Однако каких-то специальных сроков и схем вакцинации и ревакцинации не установлено ни Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 № 825, следовательно, прививки осуществляются в рамках Приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н, в котором не оговаривается необходимость ревакцинации против вирусного гепатита В.

Санитарные правила

В пункте 8.3 Санитарно-эпидемиологические правил «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами. Санитарно-эпидемиологические правила. СП 3.1.958-00», утв. Минздравом РФ 01.02.2000, также указано, что в соответствии с перечнем работ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 № 825, обязательной вакцинации подлежат:

  • Медицинские работники, в первую очередь те, кто имеет контакт с кровью больных.
  • Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови.
  • Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

При этом названные СП 3.1.958-00 также не говорят о необходимости ревакцинации медицинских работников.

Далее обратимся к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.1.2341-08 - «Профилактика вирусного гепатита B» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 № 14), которыми установлены меры, направленные предупреждение возникновения и распространения заболевания гепатитом B.

Пунктом 8.4.2 СП 3.1.1.2341-08 установлено, что с целью профилактики профессиональных заражений гепатита В проводится вакцинация против гепатита В медицинских работников при поступлении на работу. Дополнительно пунктом 8.3 СП 3.1.1.2341-08 определено, что с целью профилактики внутрибольничного инфицирования проводятся обследование медицинских работников в сроки согласно приложению к СП 3.1.1.2341-08. Приведем выдержку из указанного приложения:

Группы людей Период обследования
Персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов При приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно - по клиническим и эпидемиологическим показаниям
Персонал отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии То же
Персонал клинико-диагностических и биохимических лабораторий То же
Персонал хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отолярингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник (в том числе процедурных, прививочных), персонал станций и отделений скорой помощи То же

Помимо этого, в пункте 12.2. СП 3.1.1.2341-08 определено, что вакцинация населения против гепатита B проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н) и инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов. Как нами уже отмечено выше, Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н не устанавливает сроков ревакцинации против гепатита В, поэтому следует обратить внимание и на инструкции по применению вакцин против гепатита В.

Однако прежде чем переходить к рассмотрению инструкций к препаратам, укажем, что Главным государственным врачом РФ утверждены «МР 2.2.9.2242-07. 2.2.9. Состояние здоровья работающих в связи с состоянием производственной среды. Гигиенические и эпидемиологические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих работы, связанные с риском возникновения инфекционных заболеваний. Методические рекомендации» (далее – МР 2.2.9.2242-07. 2.2.9).

Здесь внимание стоит обратить на следующие пункты. Пунктом 6.3.2 определено, что специфическая иммунопрофилактика (вакцинация и ревакцинация) проводится медицинским работникам в соответствии со сроками и возрастом, указанными в Национальном календаре профилактических прививок, а также по эпидемиологическим показаниям. При этом в пункте 6.3.5 указана несколько иная информация, которая отличается от положений «прививочных календарей», а именно установлено, что каждый медицинский работник до начала трудовой деятельности должен быть иммунизирован против гепатита В. В процессе работы предусматривается ревакцинация медицинского персонала против вирусного гепатита В - через 5 - 7 лет (возможно предварительное исследование на напряженность иммунитета, ревакцинация производится при снижении уровня антител ниже принятых протективных значений)*.

*примечание: таким образом Роспотребнадзор дает право выбора между ревакцинацией через 5-7 лет и ревакцинацией по результатам исследования на напряженность иммунитета.

Отметим, что остается неясным, на основании какого именно нормативного правового акта в обозначенные методические рекомендации введено положение о необходимости ревакцинации каждые 5-7 лет. Дополнительно отметим, что Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, утвержденный Роспотребнадзором, не содержит в себе МР 2.2.9.2242-07. 2.2.9. А вот соблюдение, например, СП 3.1.1.2341-08, должно быть проверено Роспотребнадзором, что не удивительно, так как МР не имеют статуса нормативного правового акта и несут рекомендательный характер.

Обратим внимание и на СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, согласно которому медицинские работники в стационарах(отделениях) хирургического профиля* проходят исследование крови на гепатит B непривитых (в дальнейшем - один раз в год); привитые обследуются через 5 лет, затем ежегодно при отсутствии ревакцинации (пункт 1.9 раздела III СанПиН 2.1.3.2630-10). Аналогичная норма содержится и в отношении персонала акушерских стационаров.

Пунктом 1.12 раздела III СанПиН 2.1.3.2630-10 определено, что персонал стационаров (отделений) хирургического профиля подлежит профилактической иммунизации против гепатита B в обязательном порядке при поступлении на работу в случае отсутствия данных о прививке.

*примечание: раздел III СанПиН 2.1.3.2630-10 посвящен профилактике внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля.

Справка:

  • в 2014 году Роспотребнадзором был подготовлен Проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении СанПиН 2.1.3.<...>-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациям»«, в котором предполагалось установить, что: «плановой вакцинации против гепатита B подлежат все работники медицинских организаций. Ревакцинации против вирусного гепатита В каждые 5 лет подлежат медицинские работники, получившие полный курс вакцинации, путем введения одной бустерной дозы препарата согласно инструкции по его применению». По нашему мнению, по содержанию данного проекта можно судить о мнении Роспотребнадзора в отношении ревакцинации медицинских работников против гепатита В. Однако данный документ до настоящего времени так и остался проектом и не имеет юридической силы.
  • На сайте ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора нет информации о необходимости ревакцинации против гепатита В.
  • На сайте Роспотребнадзора упоминается о необходимости ревакцинации через 5-7 лет, однако ссылок на какие-либо нормативные документы не приведено.
  • На сайте Управления Роспотребнадзора по Московской области также не указано о необходимости ревакцинации.

Инструкции по применению вакцин против гепатита В

Вакцина гепатита В производителя ЗАО Научно-производственная компания «КОМБИОТЕХ» в первую очередь также ссылается на национальный календарь прививок. При этом дополнительно в инструкции по применению вакцины указано на необходимость ежегодного контроля HBsAg лиц из групп риска (медицинские работники, имеющие контакт с кровью и (или) ее компонентами). В случае снижения титра антител ниже 100МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины. Аналогичные сведения указаны в инструкции по применению к вакцине против гепатита В «Регевак® В».

Вакцина Энджерикс® В: в инструкции по применению не предусматривает необходимости ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации.

Таким образом можно сделать следующие выводы

  • Медицинские работники должны быть привиты против гепатита В в рамках приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н, то есть иметь первичную вакцинацию, проведенную в три этапа (получение трех прививок в разные дни). В противном случае медицинские работники не могут быть допущены до осуществления работ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 № 825.
  • «Календари прививок» (приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н) не устанавливают сроков ревакцинации против вирусного гепатита В.
  • Однако исходя из санитарных норм, указанных выше, необходим ежегодный контроль HBsAg для медицинских работников (см. таблицу в тексте ответа).
  • Ревакцинация рекомендуется при снижении титра антител ниже 100МЕ/л.
  • В отношении срока ревакцинации, который указывается в Методических рекомендациях 2.2.9.2242-07. 2.2.9, как «5-7лет», можем сказать, что в данном случае это можно читать следующим образом: «не ранее 5 лет, но не позднее 7 лет с момента последней вакцинации/ревакцинации».

Полный текст материала доступен
только по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На год без обзора НПА*
2 490 Р
Оформить
На год с обзором НПА*
4 890 Р
Оформить
На месяц без обзора НПА*
990 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

У вас есть вопрос? Задайте его нашему специалисту
Имя Отчество
Телефон
E-mail
Профиль деятельности
Ваш вопрос
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.